Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grzybowe infekcje przeszczepu naczyniowego, francuskie wieloośrodkowe badanie retrospektywne (FUNGIVAS)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zakażenia grzybowego przeszczepu naczyniowego i endoprzeszczepu (VGEI) są rzadkie, ale zagrażające życiu infekcje. Najlepsze zarządzanie terapeutyczne jest nieznane. Badanie to retrospektywnie gromadzi grzybicze VGEI z 12 ośrodków szpitali uniwersyteckich we Francji w ciągu 10 lat, aby opisać ich epidemiologię, cechy kliniczne, zarządzanie terapeutyczne i wyniki. Koncentrując się na Candida spp. VGEIS, staramy się określić czynniki rokowania związane z leczeniem terapeutycznym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenia grzybowego przeszczepu naczyniowego i endoprzeszczepu (VGEI) są rzadkie, ale zagrażające życiu infekcje. Candida spp. jest najczęstszym agentem grzybowym. Głównym czynnikiem ryzyka jest przetoka protetyczna. Najlepsze zarządzanie terapeutyczne jest nieznane. Celem badania Fungivas jest opisanie epidemiologii, cech klinicznych, zarządzania terapeutycznego i wyników grzybów VGEIS oraz określenie czynników prognozowania związanych z leczeniem terapeutycznym. To badanie zbiega retrospektywnie grzybicze Vgeis z 12 ośrodków szpitali uniwersyteckich we Francji od stycznia 2013 r. Do stycznia 2023 r. Pacjenci zostaną zidentyfikowani w laboratoriach mikologii, które zdiagnozowały infekcję grzybiczą na próbce naczyniowej. Dane demograficzne, kliniczne, biologiczne, obrazowe i wyniki zostaną zebrane za pomocą bezpiecznego i anonimowego kwestionariusza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem grzybiczym na próbce naczyniowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z diagnozą infekcji przeszczepu naczyniowego i endoprzeszczepu (VGEI) zgodnie z magicznymi kryteriami z rozpoznaniem sprawdzonej inwazyjnej infekcji grzybiczej zgodnie z kryteriami EORTC.
  • Brak sprzeciwu do ponownego wykorzystania danych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent wcześniej leczony dla grzybów VGEI
  • Pacjent z podejrzeniem diagnozy VGEI oparty wyłącznie na implantacji protezy w zakażonym miejscu
  • Słabe zrozumienie francuskiego.
  • Pacjent pod ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Rok 1
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Rok 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Miesiąc 1
Śmiertelność związana z infekcjami związanej z przeszczepem naczyniowym i
Ramy czasowe: Miesiąc 1, rok 1
Śmiertelność związana z infekcjami związanej z przeszczepem naczyniowym i
Miesiąc 1, rok 1
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: Rok 1
Wskaźnik wyleczenia, zdefiniowany jako: żywy i bez niewydolności terapeutycznej (brak kontroli zakażenia wymagającego powtarzania operacji lub modyfikacji leczenia przeciw infekcyjnego)
Rok 1
Szybkość następstw
Ramy czasowe: Rok 1
Szybkość następstw
Rok 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2025/025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epidemiologia i strategie leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj