- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07143409
- Original retssag
Svampevaskulære transplantatinfektioner, fransk multicenter -retrospektiv undersøgelse (FUNGIVAS)
9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Svampevaskulært transplantat- og endograftinfektioner (VGEI'er) er sjældne, men livstruende infektioner.
Bedste terapeutiske styring er ukendt.
Denne undersøgelse samler retrospektivt svampe -vgeier fra 12 universitetshospitalcentre i Frankrig over en 10 -års periode for at beskrive deres epidemiologi, kliniske træk, terapeutisk styring og resultater.
Fokus på Candida spp.
Vgeis, vi sigter mod at bestemme prognosefaktorer forbundet med terapeutisk styring
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svampevaskulært transplantat- og endograftinfektioner (VGEI'er) er sjældne, men livstruende infektioner.
Candida spp. er det hyppigste svampemiddel.
Hovedrisikofaktoren er proteto-fordøjende fistel.
Bedste terapeutiske styring er ukendt.
Formålet med Fungivas -undersøgelse er at beskrive epidemiologi, kliniske træk, terapeutisk håndtering og resultater af svampevgeis og bestemme prognosefaktorer forbundet med terapeutisk håndtering.
Denne undersøgelse samler retrospektivt svampevgeis fra 12 universitetshospitalcentre i Frankrig fra januar 2013 til januar 2023.
Patienter vil blive identificeret fra mykologelaboratorier, der har diagnosticeret svampeinfektionen på en vaskulær prøve.
Demografiske, kliniske, biologiske, billeddannelses- og resultatdata indsamles ved hjælp af et sikkert og anonymt spørgeskema
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carole Vignals, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: carole.vignals@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svampeinfektion på en vaskulær prøve
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 år med diagnose af vaskulært transplantat og endograftinfektioner (VGEI) i overensstemmelse med magiske kriterier med diagnose af velprøvet invasiv svampinfektion i henhold til EORTC -kriterier.
- Ingen modstand mod genbrug af data.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der tidligere blev behandlet for svampevgei
- Patient med mistanke
- Dårlig forståelse af fransk.
- Patient under lovlig beskyttelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedshastighed
Tidsramme: År 1
|
Sats for dødelighed af al årsag
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedshastighed
Tidsramme: Måned 1
|
Sats for dødelighed af al årsag
|
Måned 1
|
|
Svampe vaskulært transplantat og endograftinfektionsrelateret dødelighed
Tidsramme: Måned 1, år 1
|
Svampe vaskulært transplantat og endograftinfektionsrelateret dødelighed
|
Måned 1, år 1
|
|
Hastighed på kur
Tidsramme: År 1
|
Hastighedshastighed, defineret som: levende og uden terapeutisk svigt (ikke-kontrol af infektion, der kræver gentagen kirurgi eller modifikation af anti-infektionsbehandling)
|
År 1
|
|
Hastighed på følger
Tidsramme: År 1
|
Hastighed på følger
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2025
Først opslået (Anslået)
27. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2025/025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svampeinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Mahidol UniversityAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionThailand
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
Kliniske forsøg med Epidemiologi og medicinske behandlingsstrategier
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalAfsluttetColo-rektal cancer | Polypper af tyktarmCanada
-
EDAP TMS S.A.UkendtProstatakræftForenede Stater, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet