Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svampvaskulära transplantatinfektioner, fransk retrospektiv studie (FUNGIVAS)

9 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Svampvaskulära transplantat och endograftinfektioner (VGEIS) är sällsynta men livshotande infektioner. Bästa terapeutiska hantering är okänd. Denna studie samlar retrospektivt svamp VGEI från 12 universitetssjukhuscentra i Frankrike under en tioårsperiod för att beskriva deras epidemiologi, kliniska egenskaper, terapeutisk hantering och resultat. Med fokus på Candida spp. VGEIS, vi strävar efter att bestämma prognosfaktorer associerade med terapeutisk hantering

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Epidemiologi och medicinsk behandlingsstrategier

Detaljerad beskrivning

Svampvaskulära transplantat och endograftinfektioner (VGEIS) är sällsynta men livshotande infektioner. Candida spp. är det vanligaste svampmedlet. Huvudriskfaktorn är protes-digestiv fistel. Bästa terapeutiska hantering är okänd. Syftet med svampstudie är att beskriva epidemiologi, kliniska egenskaper, terapeutisk hantering och resultat av svamp VGEIS och bestämma prognosfaktorer som är förknippade med terapeutisk hantering. Denna studie samlar retrospektivt svamp VGEI från 12 universitetssjukhuscentra i Frankrike från januari 2013 till januari 2023. Patienter kommer att identifieras från Mycology Laboratories som har diagnostiserat svampinfektionen på ett vaskulärt prov. Demografiska, kliniska, biologiska, avbildnings- och resultatdata kommer att samlas in med ett säkert och anonymt frågeformulär

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mathilde Puges, MD
Telefonnummer: +335 56 79 55 36
E-post: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Carole Vignals, MD
Telefonnummer: +335 56 79 55 36
E-post: carole.vignals@aphp.fr

Studieorter

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - CHU Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Mathilde Puges, MD
      
      Telefonnummer: +335 56 79 55 36
      
      E-post: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svampinfektion på ett vaskulärt prov

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter i åldern ≥ 18 år med diagnos av vaskulära transplantat- och endograftinfektioner (VGEI) i enlighet med magiska kriterier med diagnos av beprövad invasiv svampinfektion enligt EORTC -kriterier.
Ingen motstånd att återanvända data.

Uteslutningskriterier:

Patient som tidigare behandlats för svamp VGEI
Patient med misstänkt VGEI -diagnos baserad enbart på protesimplantation på en infekterad plats
Dålig förståelse av franska.
Patient under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighetsgrad Tidsram: År 1	Hastighet för dödlighet av alla orsaker	År 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighetsgrad Tidsram: Månad 1	Hastighet för dödlighet av alla orsaker	Månad 1
Svampvaskulär transplantat och endograftinfektioner-relaterad dödlighet Tidsram: Månad 1, år 1	Svampvaskulär transplantat och endograftinfektioner-relaterad dödlighet	Månad 1, år 1
Botningshastighet Tidsram: År 1	Botningshastighet, definierad som: levande och utan terapeutiskt fel (icke-kontroll av infektion som kräver upprepad kirurgi eller modifiering av antiinfektionsbehandling)	År 1
Uppföljningshastighet Tidsram: År 1	Uppföljningshastighet	År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna