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Infektionen im vaskulären Transplantat von Pilz, retrospektive französische multizentrische Studie (FUNGIVAS)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Pilzgefäßtransplantate und Endotransplantatinfektionen (VGEIS) sind seltene, aber lebensbedrohliche Infektionen. Das beste therapeutische Management ist unbekannt. Diese Studie versammelt sich retrospektiv über einen Zeitraum von 10 Jahren aus 12 Universitätsklinikumzentren in Frankreich, um ihre Epidemiologie, klinische Merkmale, therapeutisches Management und Ergebnisse zu beschreiben. Konzentration auf Candida spp. Vgeis wollen wir Prognosefaktoren bestimmen, die mit dem therapeutischen Management verbunden sind

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilzgefäßtransplantate und Endotransplantatinfektionen (VGEIS) sind seltene, aber lebensbedrohliche Infektionen. Candida spp. ist der häufigste Pilzmittel. Der Hauptrisikofaktor ist Protheto-Digestive-Fistel. Das beste therapeutische Management ist unbekannt. Ziel der Pilz -Studie ist es, Epidemiologie, klinische Merkmale, therapeutisches Management und Ergebnisse von Pilzvgeis zu beschreiben und Prognosefaktoren zu bestimmen, die mit dem therapeutischen Management verbunden sind. Diese Studie versammelt von Januar 2013 bis Januar 2023 retrospektiv Pilzvgeis aus 12 Universitätsklinikumzentren in Frankreich. Die Patienten werden aus mykologischen Laboratorien identifiziert, die die Pilzinfektion an einer Gefäßprobe diagnostiziert haben. Demografische, klinische, biologische, bildgebende und Ergebnisdaten werden mit einem sicheren und anonymen Fragebogen gesammelt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pilzinfektion auf einer Gefäßprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Diagnose von Gefäßtransplantat- und Endotransplantatinfektionen (VGEI) gemäß den magischen Kriterien mit der Diagnose einer bewährten invasiven Pilzinfektion gemäß den EORTC -Kriterien.
  • Keine Opposition gegen die Wiederverwendung von Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der zuvor wegen Pilz vgei behandelt wurde
  • Patient mit Verdacht auf VGEI -Diagnose basiert ausschließlich auf der Prothese -Implantation an einer infizierten Stelle
  • Schlechtes Verständnis von Französisch.
  • Patient unter Rechtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Jahr 1
Rate der Gesamtmortalität
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Monat 1
Rate der Gesamtmortalität
Monat 1
Pilzgefäßtransplantat- und Endotransplantat-Mortalität
Zeitfenster: Monat 1, Jahr 1
Pilzgefäßtransplantat- und Endotransplantat-Mortalität
Monat 1, Jahr 1
Heilungsrate
Zeitfenster: Jahr 1
Heilungsrate, definiert als: lebendig und ohne therapeutisches Versagen (Nicht-Kontroll der Infektion, die eine wiederholte Operation oder eine Modifikation der antiinfektiven Behandlung erfordert)
Jahr 1
Rate von Folgen
Zeitfenster: Jahr 1
Rate von Folgen
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2025/025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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