UIC多民族DCMレジストリ
2025年8月20日 更新者：David Tofovic、University of Illinois at Chicago
イリノイ大学シカゴ（UIC）多民族拡張心筋症（DCM）レジストリ
心臓が体全体に血液を汲み上げる能力を失う状態である拡張された心筋症（DCM）は、米国（米国）の一般的な死因です。
それは少数派に頻繁に影響を与え、白人よりも大きな害を引き起こすように見えます。
ただし、DCMに関連するほとんどすべての研究は白人で行われており、家族では最大半分のケースが実行されています。
病気を引き起こすいくつかの遺伝子が特定されていますが、これらの同じ遺伝子がアフリカ系アメリカ人またはヒスパニック/ラテン系患者のDCMにも関与しているかどうかはわかりません。
少数民族の病気の重症度に対するさまざまな医療、社会、および財政のストレッサーの影響も不明のままです。
調査員は、特定の遺伝子が異なる人種および民族グループでより一般的であり、米国の少数派が直面するより大きな医療、社会的、財政的負担がこれらのグループでDCMからの害をもたらすと考えています。
このプロジェクトの全体的な目標は、DCMを引き起こす遺伝子を運ぶ少数民族患者が、さまざまな医療、社会、および経済的負担のために、より多くの悪影響を経験するかどうかをテストすることです。
研究者は、最初にUIC多民族のDCMバイオリーポジトリを確立して、異なる人種間で特定の遺伝子がどのくらいの頻度で発見されるかを探し、次にこれらの遺伝子がDCMの重症度に影響するかどうかを質問します。
最後に、調査員は、人の環境がどのように病気のコースを変えることができるかを研究します。
これを通して、調査員は、人種の民族性に関係なく、個人の平等かつ適切な心臓ケアを確保するよう努力し、努力しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Tofovic, M.D.
- 電話番号：312-355-7111
- メール：dtofov2@uic.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
コンタクト：
- Yining Chen, M.S.
- 電話番号：312-355-1861
- メール：yining@uic.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非妊娠および非制度化された成人のみが、研究登録のために考慮されます。
患者の2つのグループは、DCMの既往がない患者の登録の対象となります（つまり、
コントロール）およびdcmの履歴が特定されている人（つまり、
ケース）。
クリニックリスト、入院患者チームリスト、心エコー検査ラボリストは、潜在的な登録者を特定するために、研究コーディネーターによって毎日調査されます。
被験者は、家庭医学クリニック、内科クリニック、または4つの外来患者心臓病クリニックのいずれかへの外来患者の訪問中、またはイリノイ大学病院での入院中の滞在中に潜在的な登録にアプローチされます。
患者は、LVEF <50％およびLVエンド伸長径（LVEDD）≥95パーセンタイルを示す臨床的報告履歴、または心磁気共鳴画像法（CMRI）に基づいて臨床的に臨床的報告履歴または心磁気磁気共鳴イメージング（CMRI）に基づいてDCMを持っていることに分類されます。
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳である必要があり、UIHサイトに入院または見られる必要があります。
- 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを意欲的かつ可能にする必要があります
除外基準：
- 同意を提供できない大人
- ベースライン訪問で妊娠している女性、
- 囚人
- まだ大人ではない個人（幼児、子供、ティーンエイジャー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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拡張型心筋症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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おそらく病原性/病原性変異体
時間枠：ベースライン
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ゲノムシーケンスを利用して、研究者は研究参加者のベースラインで血液サンプルを取得し、人種間の拡張された心筋症患者における病原性/病原性（LP/P）バリアントの有病率をゲノムシーケンスすることを特定します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の症状の重症度：ミネソタ心不全アンケート（MLHFQ）スコア
時間枠：心不全または心不全を発症する参加者は、最初の登録または新しい心不全診断後12か月、24か月、および60か月でデジタルMLHFQ評価を完了します。
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ミネソタは心不全アンケート（MLHFQ）スコアを備えており、症状の負担にアクセスするために、設定された時点で心不全の参加者を研究するために実施されます。
スコアは0〜105の範囲に基づいており、より低いスコアは症状の負担の低下に対応しています。
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心不全または心不全を発症する参加者は、最初の登録または新しい心不全診断後12か月、24か月、および60か月でデジタルMLHFQ評価を完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2038年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月20日
最初の投稿 (推定)
2025年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY2023-0255
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験IPDへのアクセスは、研究目的でのみ、イリノイ大学シカゴ大学（UIC）および将来の（非UIC）尋問者の外部（非UIC）尋問者のみで独立した科学研究に従事する資格のある研究者から要求できます。
これらのリクエストは、UICおよび外部機関での研究提案および統計分析計画（SAP）のIRB承認と統計分析計画（SAP）および実行の責任を負います。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。