UIC多种族DCM注册表
2025年8月20日 更新者：David Tofovic、University of Illinois at Chicago
伊利诺伊大学芝加哥大学（UIC）多种族扩张心肌病（DCM）注册表
在美国（美国）的常见原因（美国）的常见原因是，心脏肿胀的心肌病（DCM）（DCM）是一种常见的死亡原因。
它对少数民族的影响更大，似乎造成比白人更大的危害。
但是，几乎所有与DCM有关的研究都在白人中进行，其中多达一半的病例在家庭中进行。
已经确定了几种引起该疾病的基因，但是我们不确定这些相同的基因是否也负责非裔美国人或西班牙裔/拉丁裔患者的DCM。
各种医疗，社会和财务压力源对少数民族疾病严重程度的影响也不清楚。
调查人员认为，某些基因在不同的种族和族裔中更为普遍，并且美国少数民族面临的更大的医疗，社会和财务负担会导致这些群体对DCM的伤害更大。
该项目的总体目标是测试携带导致DCM的基因的少数民族患者是否会因各种医疗，社会和财务负担而产生更大的不利影响。
研究人员将首先建立UIC多种族的DCM生物座席，以寻找在不同种族种族中发现某些基因的频率，然后询问这些基因是否影响DCM的严重程度。
最后，调查人员将研究一个人的环境如何改变其疾病的病程。
通过此，调查人员希望和努力确保个人的平等和充分的心脏护理，无论其种族种族如何。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Tofovic, M.D.
- 电话号码：312-355-7111
- 邮箱：dtofov2@uic.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
接触：
- Yining Chen, M.S.
- 电话号码：312-355-1861
- 邮箱：yining@uic.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
只有未怀孕和非机构化的成年人才被考虑进行研究入学。
两组单独的患者将有资格进行研究入学，而那些没有DCM病史的患者（即
对照）和具有DCM病史的鉴定历史（即
案例）。
研究协调员每天将调查诊所清单，住院小组列表和超声心动图实验室列表，以确定潜在的参与者。
在家庭医学诊所，内科诊所或四个门诊心脏病学诊所或住院期间，将与受试者进行潜在入学率。
患者将根据临床报告的病史或经胸膜超声心动图（TTE）或心脏磁共振成像（CMRI）归类为DCM，显示LVEF <50％和LV端舒适直径≥50％（LVEDD）≥95％，符合DCM的标准。
描述
纳入标准：
- 必须年满18岁，并在UIH站点被录取或看到。
- 受试者必须愿意并且能够给予书面知情同意
排除标准：
- 无法提供同意的成年人
- 在基线访问中怀孕的妇女，
- 囚犯
- 还没有成年人的个人（婴儿，儿童，青少年）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
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扩张型心肌病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可能的致病/致病变异
大体时间：基线
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利用基因组测序，研究人员将在基线上获得研究参与者的血液样本，并确定利用基因组测序，从而在跨种族种族的扩张心肌病患者中可能致病/致病性（LP/P）变体的流行。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病症状的严重程度：明尼苏达州的心力衰竭问卷（MLHFQ）得分
大体时间：心力衰竭或患有心力衰竭的参与者将在初次入学或新的心力衰竭诊断后的12个月，24个月和60个月完成数字MLHFQ评估。
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明尼苏达州的心力衰竭问卷（MLHFQ）得分将被管理，以研究设定时间点心力衰竭的参与者，以获得症状负担。
得分基于0到105的范围，得分较低，对应于较低的症状负担。
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心力衰竭或患有心力衰竭的参与者将在初次入学或新的心力衰竭诊断后的12个月，24个月和60个月完成数字MLHFQ评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月11日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2038年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月20日
首次发布 (估计的)
2025年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY2023-0255
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
伊利诺伊州芝加哥大学（UIC）内部和外部（非UIC）询问者的合格研究人员可以要求获得IPD的访问IPD。
这些请求将受到IRB批准的研究建议和统计分析计划（SAP），并在UIC和任何外部机构中执行数据共享协议（DSA）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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