Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UIC multi-etnic DCM-register

20. august 2025 opdateret af: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

University of Illinois Chicago (UIC) Multi-Etnic Dilated Cardiomyopathy (DCM) Registry

Dilateret kardiomyopati (DCM), en tilstand, hvor hjertet mister sin evne til at pumpe blod gennem kroppen, er en almindelig dødsårsag i USA (USA). Det påvirker minoriteter hyppigere og ser ud til at forårsage større skade end hvide. Imidlertid er næsten al forskning relateret til DCM blevet udført i hvide, hvor op til halvdelen af ​​tilfældene løber i familien. Flere gener er blevet identificeret, der forårsager sygdommen, men vi er usikre på, om disse samme gener også er ansvarlige for DCM hos afroamerikanere eller latinamerikanske/latino -patienter. Virkningen af ​​forskellige medicinske, sociale og økonomiske stressfaktorer på sværhedsgraden af ​​sygdommen i etniske minoriteter er også stadig uklar. Efterforskerne mener, at visse gener er mere almindelige i forskellige racemæssige og etniske grupper, og de større medicinske, sociale og økonomiske byrder, som minoriteter står overfor i USA, fører til mere skade fra DCM i disse grupper. Det overordnede mål med projektet er at teste, om etniske minoritetspatienter, der bærer gener, der forårsager DCM -erfaring, delvis får mere bivirkninger på grund af forskellige medicinske, sociale og økonomiske byrder. Undersøgere vil først etablere UIC multi-etnisk DCM-biorepository for at se efter, hvor ofte visse gener findes på tværs af forskellig race-etnicitet og derefter stille spørgsmålet, om disse gener påvirker sværhedsgraden af ​​DCM. Endelig vil efterforskerne undersøge, hvordan en persons miljø kan ændre forløbet af deres sygdom. Gennem dette håber og stræber efterforskerne efter at sikre lige og tilstrækkelig hjertepleje for enkeltpersoner uanset deres race-etnicitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David Tofovic, M.D.
  • Telefonnummer: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Kontakt:
          • Yining Chen, M.S.
          • Telefonnummer: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun ikke -gravide og ikke -institutionaliserede voksne vil blive overvejet til tilmelding af undersøgelser. To separate grupper af patienter er berettigede til tilmelding af undersøgelser, dem uden en historie med DCM (dvs. kontrol) og dem med en identificeret historie med DCM (dvs. sager). Kliniklister, lister på ambulant team og ekkokardiografilaboratorier vil blive undersøgt dagligt af studiekoordinatorer for at identificere potentielle indskrivninger. Personer vil blive kontaktet for potentiel tilmelding under polikliniske besøg på enten familiemedicinsk klinikker, internicine klinikker eller en af ​​de fire ambulante kardiologiklinik eller under indpatientophold på University of Illinois Hospital. Patienter vil blive kategoriseret som at have DCM baseret på klinisk rapporthistorie eller en transthoracisk ekkokardiografi (TTE) eller hjerte-magnetisk resonansafbildning (CMRI), der viser LVEF <50% og LV-end-diastolisk diameter (LVEDD) ≥95th procentil, møderekriterier for DCM.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være mindst 18 år og optages på eller ses på et UIH -sted.
  • Emner skal være villige og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Kvinder, der er gravide ved baselinebesøget,
  • Fanger
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Dilateret kardiomyopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynligvis patogene/patogene varianter
Tidsramme: Baseline
Ved anvendelse af genomisk sekventering vil efterforskerne opnå blodprøver ved baseline til undersøgelsesdeltagere og identificere anvendelse af genomisk sekventering af forekomsten af ​​sandsynlig patogen/patogen (LP/P) -varianter i udvidede kardiomyopati-patienter på tværs af race-etnicitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af sygdomssymptomer: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score
Tidsramme: Deltagere med hjertesvigt, eller som udvikler hjertesvigt, afslutter de digitale MLHFQ -vurderinger efter 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter den første tilmelding eller ny hjertesvigtdiagnose.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score administreres for at studere deltagere med hjertesvigt på indstillede tidspunkter for at få adgang til symptombyrden. Resultat er baseret på en rækkevidde fra 0 til 105 med lavere score svarende til lavere symptombyrde.
Deltagere med hjertesvigt, eller som udvikler hjertesvigt, afslutter de digitale MLHFQ -vurderinger efter 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter den første tilmelding eller ny hjertesvigtdiagnose.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2025

Først opslået (Anslået)

28. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2023-0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning inden for University of Illinois Chicago (UIC) og udenfor (ikke-UIC) forhørere i fremtiden til forskningsformål. Disse anmodninger vil være underlagt IRB -godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA) ved UIC og enhver ekstern institution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner