Registre DCM multiethnique UIC
20 août 2025 mis à jour par: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
Université de l'Illinois Chicago (UIC) Registre de cardiomyopathie dilatée multiethnique (DCM)
La cardiomyopathie dilatée (DCM), une condition où le cœur perd sa capacité à pomper du sang dans tout le corps, est une cause de décès courante aux États-Unis (États-Unis).
Il affecte les minorités plus fréquemment et semble causer un préjudice plus important que les Blancs.
Cependant, presque toutes les recherches liées au DCM ont été effectuées dans les Blancs, où jusqu'à la moitié des cas se déroulent dans la famille.
Plusieurs gènes ont été identifiés qui provoquent la maladie, mais nous ne savons pas si ces mêmes gènes sont également responsables du DCM chez les Afro-Américains ou les patients hispaniques / latinos.
L'impact de divers facteurs de stress médicaux, sociaux et financiers sur la gravité de la maladie dans les minorités ethniques reste également floue.
Les enquêteurs estiment que certains gènes sont plus courants dans différents groupes raciaux et ethniques et le plus grand fardeau médical, social et financier confronté aux minorités aux États-Unis entraîne davantage de dommages du DCM dans ces groupes.
L'objectif global du projet est de tester si les patients ethniques minoritaires transportant des gènes qui provoquent des effets DCM éprouvent des effets plus négatifs en partie en raison de divers charges médicales, sociales et financières.
Les enquêteurs établiront d'abord le biorépository DCM multiethnique UIC pour rechercher la fréquence à laquelle certains gènes sont trouvés à travers différentes racies-ethnicité, puis poser la question si ces gènes ont un impact sur la gravité du DCM.
Enfin, les enquêteurs étudieront comment l'environnement d'une personne peut modifier le cours de sa maladie.
Grâce à cela, les enquêteurs espèrent et s'efforcent de garantir la protection cardiaque égale et adéquate pour les individus, quelle que soit leur race ethnicité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Tofovic, M.D.
- Numéro de téléphone: 312-355-7111
- E-mail: dtofov2@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
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Contact:
- Yining Chen, M.S.
- Numéro de téléphone: 312-355-1861
- E-mail: yining@uic.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seuls les adultes non enceintes et non institutionnalisés seront pris en compte pour l'inscription de l'étude.
Deux groupes distincts de patients seront éligibles à l'inscription des études, celles sans antécédents de DCM (c'est-à-dire.
les contrôles) et ceux qui ont une histoire identifiée de DCM (c'est-à-dire
cas).
Les listes de cliniques, les listes d'équipes d'hospitalisation et les listes de laboratoires d'échocardiographie seront interrogées quotidiennement par des coordinateurs de l'étude pour identifier les inscrits potentiels.
Les sujets seront abordés pour des inscriptions potentielles lors de visites ambulatoires dans les cliniques de médecine familiale, les cliniques de médecine interne ou l'une des quatre cliniques de cardiologie ambulatoire ou pendant le séjour hospitalier à l'hôpital de l'Université de l'Illinois.
Les patients seront classés comme ayant un DCM basé sur des antécédents cliniquement de rapport ou une échocardiographie transthoracique (TTE) ou une imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI) montrant LVEF <50% et diamètre final-diastolique (LVEDD) ≥95e centile, répondant aux critères de DCM.
La description
Critères d'inclusion:
- Doit être âgé d'au moins 18 ans et être admis ou vu sur un site UIH.
- Les sujets doivent être disposés et capables de donner un consentement écrit et éclairé
Critères d'exclusion:
- Les adultes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement
- Les femmes enceintes lors de la visite de base,
- Prisonniers
- Des personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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Cardiomyopathie dilatée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variantes pathogènes / pathogènes probables
Délai: Base de base
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En utilisant le séquençage génomique, les chercheurs obtiendront des échantillons de sang au départ pour les participants à l'étude et identifieront en utilisant le séquençage génomique de la prévalence de variantes pathogènes / pathogènes (LP / P) probables chez les patients cardiomyopathies dilatés à travers l'ethnicité raciale.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes de la maladie: Minnesota vivant avec un questionnaire sur l'insuffisance cardiaque (MLHFQ)
Délai: Les participants souffrant d'insuffisance cardiaque ou qui développent une insuffisance cardiaque termineront les évaluations numériques du MLHFQ à 12 mois, 24 mois et 60 mois après l'inscription initiale ou un nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque.
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Le score du Minnesota Living with Heart Insuffish (MLHFQ) sera administré pour étudier les participants à insuffisance cardiaque aux moments fixes pour accéder à la charge des symptômes.
Le score est basé sur une plage de 0 à 105, avec des scores inférieurs correspondant à la charge des symptômes plus faible.
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Les participants souffrant d'insuffisance cardiaque ou qui développent une insuffisance cardiaque termineront les évaluations numériques du MLHFQ à 12 mois, 24 mois et 60 mois après l'inscription initiale ou un nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Première publication (Estimé)
28 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2023-0255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches scientifiques indépendantes au sein de l'Université de l'Illinois Chicago (UIC) et des interrogateurs à l'extérieur (non UIC) à l'avenir à des fins de recherche uniquement.
Ces demandes seront soumises à l'approbation de la CISR d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et à l'exécution d'un accord de partage de données (DSA) à l'UIC et à toute institution extérieure.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .