Registro DCM multitnico UIC
20 agosto 2025 aggiornato da: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
Registro di cardiomiopatia di dilati di dilati multietnici dell'Università dell'Illinois di Chicago (UIC)
Cardiomiopatia dilatata (DCM), una condizione in cui il cuore perde la sua capacità di pompare il sangue in tutto il corpo, è una causa comune di morte negli Stati Uniti (USA).
Colpisce le minoranze più frequentemente e sembra causare danni maggiori dei bianchi.
Tuttavia, quasi tutte le ricerche relative al DCM sono state condotte nei bianchi, dove fino alla metà dei casi gestiscono in famiglia.
Sono stati identificati diversi geni che causano la malattia, ma non siamo sicuri se questi stessi geni siano anche responsabili del DCM nei pazienti afroamericani o ispanici/latini.
Anche l'impatto di vari fattori di stress medici, sociali e finanziari sulla gravità della malattia nelle minoranze etniche rimane poco chiaro.
Gli investigatori ritengono che alcuni geni siano più comuni in diversi gruppi razziali ed etnici e il maggiore onere medico, sociale e finanziario affrontato dalle minoranze negli Stati Uniti portano a più danni da parte di DCM in questi gruppi.
L'obiettivo generale del progetto è verificare se i pazienti di minoranza etnica che trasportano geni che causano un'esperienza di DCM sperimentano più effetti avversi in parte a causa di vari oneri medici, sociali e finanziari.
Gli investigatori stabiliranno innanzitutto l'UIC multietnico DCM Biorepository per cercare la frequenza con cui alcuni geni si trovano in diversa etnia della razza e quindi faranno la domanda se questi geni influiscono sulla gravità del DCM.
Infine, gli investigatori studieranno come l'ambiente di una persona può alterare il corso della loro malattia.
Attraverso questo, gli investigatori sperano e si sforzano di garantire la cura cardiaca uguale e adeguata per gli individui indipendentemente dalla loro etnia della razza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Tofovic, M.D.
- Numero di telefono: 312-355-7111
- Email: dtofov2@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
Contatto:
- Yining Chen, M.S.
- Numero di telefono: 312-355-1861
- Email: yining@uic.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Solo gli adulti non in gravidanza e non istituzionalizzati saranno presi in considerazione per l'iscrizione allo studio.
Due gruppi separati di pazienti avranno diritto all'iscrizione allo studio, quelli senza una storia di DCM (ad es.
controlli) e quelli con una storia identificata di DCM (ad es.
casi).
Elenchi clinici, elenchi di team ospedalieri ed elenchi di laboratorio di ecocardiografia saranno esaminati quotidianamente dai coordinatori dello studio per identificare potenziali iscritti.
I soggetti verranno contattati per potenziali iscrizioni durante le visite ambulatoriali alle cliniche di medicina di famiglia, alle cliniche di medicina interna o a una delle quattro cliniche di cardiologia ambulatoriale o durante il soggiorno ospedaliero presso l'Università dell'Illinois Hospital.
I pazienti saranno classificati come DCM in base alla storia clinicamente segnalata o a un'ecocardiografia transtoracica (TTE) o imaging a risonanza magnetica cardiaca (CMRI) che mostra LVEF <50% e diametro diastolico finale LV (LVEDD) ≥95 ° percentile, che soddisfano i criteri per DCM.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni ed essere ammessi o visti in un sito UIH.
- I soggetti devono essere disposti e in grado di dare un consenso scritto e informato
Criteri di esclusione:
- Adulti che non sono in grado di fornire il consenso
- Donne incinte alla visita di base,
- Prigionieri
- Individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
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Cardiomiopatia dilatativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Probabili varianti patogene/patogene
Lasso di tempo: Basale
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Utilizzando il sequenziamento genomico, gli investigatori otterranno campioni di sangue al basale per i partecipanti allo studio e identificheranno l'utilizzo del sequenziamento genomico della prevalenza di probabili varianti patogene/patogene (LP/P) nei pazienti di cardiomiopatia dilatata attraverso l'etnia della razza.
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi della malattia: Minnesota che vive con il punteggio questionario di insufficienza cardiaca (MLHFQ)
Lasso di tempo: I partecipanti con insufficienza cardiaca o che sviluppano insufficienza cardiaca completeranno le valutazioni digitali MLHFQ a 12 mesi, 24 mesi e 60 mesi dopo l'iscrizione iniziale o la nuova diagnosi di insufficienza cardiaca.
|
Il punteggio del Minnesota che vive con l'insufficienza cardiaca (MLHFQ) sarà somministrato per studiare i partecipanti con insufficienza cardiaca in punti temporali per accedere all'onere dei sintomi.
Il punteggio si basa su un intervallo compreso tra 0 e 105, con punteggi più bassi corrispondenti al più basso onere dei sintomi.
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I partecipanti con insufficienza cardiaca o che sviluppano insufficienza cardiaca completeranno le valutazioni digitali MLHFQ a 12 mesi, 24 mesi e 60 mesi dopo l'iscrizione iniziale o la nuova diagnosi di insufficienza cardiaca.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
28 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2023-0255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati che si impegnano in ricerche scientifiche indipendenti all'interno dell'Università dell'Illinois Chicago (UIC) e degli interrogatori esterni (non UIC) in futuro solo a fini di ricerca.
Queste richieste saranno soggette all'approvazione IRB di una proposta di ricerca e piano di analisi statistica (SAP) e di esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA) presso UIC e qualsiasi istituzione esterna.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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