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UIC 다민족 DCM 레지스트리

2025년 8월 20일 업데이트: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

일리노이 대학교 시카고 (UIC) 다민족 확장 심근 병증 (DCM) 레지스트리

심장이 신체 전체에 혈액을 펌핑하는 능력을 상실하는 조건 인 확장 된 심근 병증 (DCM)은 미국 (미국)의 흔한 사망 원인입니다. 소수 민족에게 더 자주 영향을 미치고 백인보다 더 큰 피해를 입히는 것으로 보입니다. 그러나 DCM과 관련된 거의 모든 연구가 백인에서 수행되었으며, 이곳에서 가족은 최대 절반의 사례가 실행됩니다. 질병을 유발하는 몇몇 유전자가 확인되었지만, 우리는이 같은 유전자가 아프리카 계 미국인 또는 히스패닉/라틴계 환자의 DCM에도 책임이 있는지 확실하지 않습니다. 소수 민족의 질병의 심각성에 대한 다양한 의료, 사회 및 재정적 스트레스 요인의 영향도 불분명합니다. 연구자들은 특정 유전자가 다른 인종 및 민족 그룹에서 더 흔하고 미국의 소수 민족이 직면 한 더 큰 의료, 사회적 및 재정적 부담은 이들 그룹의 DCM에 더 많은 해를 끼칩니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 DCM을 일으키는 유전자를 운반하는 소수 민족 환자가 다양한 의료, 사회 및 재정적 부담으로 인해 부분적으로 더 많은 부작용을 경험하는지 테스트하는 것입니다. 연구자들은 먼저 UIC 다민족 DCM Biorepository를 확립하여 다른 인종에 민족성에서 특정 유전자가 얼마나 자주 발견되는지를 찾은 다음 이러한 유전자가 DCM의 심각성에 영향을 미치는지 질문 할 것입니다. 마지막으로, 연구자들은 사람의 환경이 어떻게 질병의 과정을 바꿀 수 있는지 연구 할 것입니다. 이를 통해 수사관들은 인종에 대한 인종에 관계없이 개인을위한 평등하고 적절한 심장 관리를 보장하기를 희망하고 노력합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David Tofovic, M.D.
  • 전화번호: 312-355-7111
  • 이메일: dtofov2@uic.edu

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • 연락하다:
          • Yining Chen, M.S.
          • 전화번호: 312-355-1861
          • 이메일: yining@uic.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 등록을 위해 비 임신 및 비 제도화 성인만이 고려됩니다. 두 개의 별도의 환자 그룹, DCM 병력이없는 환자 (즉, 대조군) 및 DCM의 역사를 확인한 것 (즉, 즉 케이스). 클리닉 목록, 입원 환자 팀 목록 및 초음파 검사 랩 목록은 연구 코디네이터가 매일 설문 조사 코디네이터가 설문 조사를 통해 잠재적 인 등록자를 식별합니다. 피험자는 가정 의학 클리닉, 내과 클리닉 또는 4 개의 외래 환자 심장 클리닉 중 하나 또는 일리노이 대학교 병원에서 입원 환자 체류 중에 외래 환자 방문 중에 잠재적 인 등록을 위해 접근 할 것입니다. 환자는 임상 적으로보고 기록 또는 흉부 경 흉부 심 초음파 (TTE) 또는 LVEF <50% 및 LV (LV) ≥95 분의 백분위 수를 나타내는 심장 자기 공명 영상 (CMRI)에 기초하여 DCM을 갖는 것으로 분류 될 것이다.

설명

포함 기준 :

  • 최소 18 세 이상이어야하며 UIH 사이트에 입원하거나보아야합니다.
  • 피험자는 기꺼이 서면, 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 동의를 할 수없는 성인
  • 기준 방문에서 임신 한 여성,
  • 죄수
  • 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 십대).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
확장성 심근병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원성/병원성 변이체
기간: 기준선
유전체 시퀀싱을 활용하여, 연구자들은 연구 참가자를위한 기준선에서 혈액 샘플을 얻고 인종에 민족성에 걸쳐 확장 된 심근 병증 환자에서 병원성/병원성 (LP/P) 변이체의 유병률을 사용하는 것을 식별 할 것이다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 증상의 심각성 : 심부전 설문지 (MLHFQ) 점수로 살고있는 미네소타
기간: 심부전 또는 심부전을 앓고있는 참가자는 12 개월, 24 개월 및 초기 등록 또는 새로운 심부전 진단 후 60 개월에 디지털 MLHFQ 평가를 완료합니다.
심부전 설문지 (MLHFQ) 점수를 가진 미네소타는 증상 부담에 접근하기 위해 정해진 시점에서 심부전을 가진 참가자를 연구하기 위해 관리됩니다. 점수는 0에서 105의 범위를 기준으로하며, 점수는 낮은 증상 부담에 해당합니다.
심부전 또는 심부전을 앓고있는 참가자는 12 개월, 24 개월 및 초기 등록 또는 새로운 심부전 진단 후 60 개월에 디지털 MLHFQ 평가를 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2038년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 IPD에 대한 접근은 일리노이 시카고 대학교 시카고 (UIC)와 외부 (UIC가 아닌) 심문관 내에서만 연구 목적으로 만 독립적 인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들에게 요청할 수 있습니다. 이러한 요청은 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 IRB 승인과 UIC 및 모든 외부 기관에서 데이터 공유 계약 (DSA)의 실행에 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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