UIC Multi-etninen DCM-rekisteri
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
Illinoisin yliopiston Chicago (UIC) monietninen laajentunut kardiomyopatia (DCM) -rekisteri
Laajennettu kardiomyopatia (DCM), tila, jossa sydän menettää kykynsä pumppata verta koko kehossa, on yleinen kuoleman syy Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa).
Se vaikuttaa vähemmistöihin useammin ja näyttää aiheuttavan suurempaa haittaa kuin valkoiset.
Melkein kaikki DCM: ään liittyvät tutkimukset on kuitenkin suoritettu valkoisissa, joissa jopa puolet perheessä käydään.
On tunnistettu useita geenejä, jotka aiheuttavat taudin, mutta olemme epävarmoja siitä, ovatko nämä samat geenit vastuussa myös DCM: stä afrikkalaisissa amerikkalaisissa tai latinalaisamerikkalaisissa/latinopotilailla.
Erilaisten lääketieteellisten, sosiaalisten ja taloudellisten stressitekijöiden vaikutus etnisten vähemmistöjen sairauden vakavuuteen on myös epäselvä.
Tutkijat uskovat, että tietyt geenit ovat yleisempiä erilaisissa rodullisissa ja etnisissä ryhmissä sekä Yhdysvaltojen vähemmistöjen suurempi lääketieteellinen, sosiaalinen ja taloudellinen taakka DCM: n haitoihin näissä ryhmissä.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on testata, onko etniset vähemmistöpotilaat, joilla on DCM: n aiheuttavat geenejä, joilla on osittain haitallisempia vaikutuksia erilaisten lääketieteellisten, sosiaalisten ja taloudellisten taakkojen takia.
Tutkijat perustavat ensin UIC: n monietniset DCM-biorepositorin etsimään, kuinka usein tietyt geenit löytyvät eri rotu-etnisyydestä ja kysyvät sitten kysymyksen, vaikuttavatko nämä geenit DCM: n vakavuuteen.
Lopuksi tutkijat tutkivat, kuinka ihmisen ympäristö voi muuttaa sairaudensa kulkua.
Tämän kautta tutkijat toivovat ja pyrkivät varmistamaan yksilöiden tasa-arvoisen ja riittävän sydämen hoidon heidän rodun etnisyydestään riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Tofovic, M.D.
- Puhelinnumero: 312-355-7111
- Sähköposti: dtofov2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yining Chen, M.S.
- Puhelinnumero: 312-355-1861
- Sähköposti: yining@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ainoastaan raskautta ja ei -instituutisoituja aikuisia harkitaan tutkimuksen ilmoittautumiseen.
Kaksi erillistä potilasryhmää on oikeutettu tutkimuksen ilmoittautumiseen, niillä, joilla ei ole DCM: n historiaa (ts.
kontrollit) ja ne, joilla on tunnistettu DCM: n historia (ts.
tapaukset).
Tutkimuksen koordinaattorit tutkivat päivittäin mahdollisten ilmoittautujien tunnistamiseksi päivittäin klinikan luettelot, sairaalahoidon ryhmät ja kaikujen laboratorioluettelot.
Koehenkilöitä lähestytään potentiaalista ilmoittautumista avohoidon vierailujen aikana joko perhelääketieteen klinikoiden, sisätautien klinikoiden tai yhden neljästä avohoidon kardiologiaklinikasta tai potilaiden oleskelun aikana Illinoisin yliopiston sairaalassa.
Potilailla luokitellaan DCM: n, joka perustuu kliinisesti raportihistoriaan tai transthoracic-ehokardiografiaan (TTE) tai sydämen magneettiresonanssikuvaukseen (CMRI), jotka osoittavat LVEF: n <50% ja LV-loppua-diastolisen halkaisijan (LVEDD) ≥ 95. prosenttiprosentti, joka täyttää DCM: n kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18 -vuotiaita, ja se on oltava UIH -sivustossa tai nähtynä.
- Kohteiden on oltava halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen, tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Naiset, jotka ovat raskaana lähtövierailussa,
- Vangit
- Yksilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vastasyntyneet, lapset, teini -ikäiset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Laajentunut kardiomyopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisesti patogeeniset/patogeeniset variantit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Genomisen sekvensoinnin hyödyntämisessä tutkijat saavat verinäytteet lähtötilanteessa tutkimuksen osallistujille ja tunnistavat genomisen sekvensoinnin hyödyntäen todennäköisten patogeenisten/patogeenisten (LP/P) varianttien esiintyvyyttä laajentuneissa kardiomyopatiapotilaissa rotu-etnisyyden ajan.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin oireiden vakavuus: Minnesota, joka elää sydämen vajaatoiminnan kyselylomakkeella (MLHFQ)
Aikaikkuna: Sydämen vajaatoiminnan osallistujat tai joilla kehittyy sydämen vajaatoiminta, suorittavat digitaalisen MLHFQ -arviot 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua alkuperäisestä ilmoittautumisesta tai uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosista.
|
Minnesota, joka elää sydämen vajaatoiminnan kyselylomakkeen (MLHFQ) pisteet, annetaan tutkimaan sydämen vajaatoiminnan osallistujia asetetulla ajankohdassa pääsyn oirekuormitukseen.
Pistemäärä perustuu alueelle 0 - 105, alhaisemmat pisteet vastaavat alhaisempaa oirekuormaa.
|
Sydämen vajaatoiminnan osallistujat tai joilla kehittyy sydämen vajaatoiminta, suorittavat digitaalisen MLHFQ -arviot 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua alkuperäisestä ilmoittautumisesta tai uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2023-0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy IPD: hen voivat pyytää päteviä tutkijoita, jotka osallistuvat riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen Illinoisin yliopistossa Chicagon (UIC) ja ulkopuolelta (ei-UIC) kuulustelijoita tulevaisuudessa vain tutkimustarkoituksiin.
Näihin pyyntöihin sovelletaan IRB: n hyväksyntää tutkimusehdotukseen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) ja tietojen jakamissopimuksen (DSA) toteuttamiseen UIC: ssä ja kaikissa ulkopuolisissa laitoksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .