Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UIC Multi-etninen DCM-rekisteri

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

Illinoisin yliopiston Chicago (UIC) monietninen laajentunut kardiomyopatia (DCM) -rekisteri

Laajennettu kardiomyopatia (DCM), tila, jossa sydän menettää kykynsä pumppata verta koko kehossa, on yleinen kuoleman syy Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa). Se vaikuttaa vähemmistöihin useammin ja näyttää aiheuttavan suurempaa haittaa kuin valkoiset. Melkein kaikki DCM: ään liittyvät tutkimukset on kuitenkin suoritettu valkoisissa, joissa jopa puolet perheessä käydään. On tunnistettu useita geenejä, jotka aiheuttavat taudin, mutta olemme epävarmoja siitä, ovatko nämä samat geenit vastuussa myös DCM: stä afrikkalaisissa amerikkalaisissa tai latinalaisamerikkalaisissa/latinopotilailla. Erilaisten lääketieteellisten, sosiaalisten ja taloudellisten stressitekijöiden vaikutus etnisten vähemmistöjen sairauden vakavuuteen on myös epäselvä. Tutkijat uskovat, että tietyt geenit ovat yleisempiä erilaisissa rodullisissa ja etnisissä ryhmissä sekä Yhdysvaltojen vähemmistöjen suurempi lääketieteellinen, sosiaalinen ja taloudellinen taakka DCM: n haitoihin näissä ryhmissä. Hankkeen yleisenä tavoitteena on testata, onko etniset vähemmistöpotilaat, joilla on DCM: n aiheuttavat geenejä, joilla on osittain haitallisempia vaikutuksia erilaisten lääketieteellisten, sosiaalisten ja taloudellisten taakkojen takia. Tutkijat perustavat ensin UIC: n monietniset DCM-biorepositorin etsimään, kuinka usein tietyt geenit löytyvät eri rotu-etnisyydestä ja kysyvät sitten kysymyksen, vaikuttavatko nämä geenit DCM: n vakavuuteen. Lopuksi tutkijat tutkivat, kuinka ihmisen ympäristö voi muuttaa sairaudensa kulkua. Tämän kautta tutkijat toivovat ja pyrkivät varmistamaan yksilöiden tasa-arvoisen ja riittävän sydämen hoidon heidän rodun etnisyydestään riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Tofovic, M.D.
  • Puhelinnumero: 312-355-7111
  • Sähköposti: dtofov2@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yining Chen, M.S.
          • Puhelinnumero: 312-355-1861
          • Sähköposti: yining@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ainoastaan ​​raskautta ja ei -instituutisoituja aikuisia harkitaan tutkimuksen ilmoittautumiseen. Kaksi erillistä potilasryhmää on oikeutettu tutkimuksen ilmoittautumiseen, niillä, joilla ei ole DCM: n historiaa (ts. kontrollit) ja ne, joilla on tunnistettu DCM: n historia (ts. tapaukset). Tutkimuksen koordinaattorit tutkivat päivittäin mahdollisten ilmoittautujien tunnistamiseksi päivittäin klinikan luettelot, sairaalahoidon ryhmät ja kaikujen laboratorioluettelot. Koehenkilöitä lähestytään potentiaalista ilmoittautumista avohoidon vierailujen aikana joko perhelääketieteen klinikoiden, sisätautien klinikoiden tai yhden neljästä avohoidon kardiologiaklinikasta tai potilaiden oleskelun aikana Illinoisin yliopiston sairaalassa. Potilailla luokitellaan DCM: n, joka perustuu kliinisesti raportihistoriaan tai transthoracic-ehokardiografiaan (TTE) tai sydämen magneettiresonanssikuvaukseen (CMRI), jotka osoittavat LVEF: n <50% ja LV-loppua-diastolisen halkaisijan (LVEDD) ≥ 95. prosenttiprosentti, joka täyttää DCM: n kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18 -vuotiaita, ja se on oltava UIH -sivustossa tai nähtynä.
  • Kohteiden on oltava halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen, tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Naiset, jotka ovat raskaana lähtövierailussa,
  • Vangit
  • Yksilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vastasyntyneet, lapset, teini -ikäiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Laajentunut kardiomyopatia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisesti patogeeniset/patogeeniset variantit
Aikaikkuna: Lähtökohta
Genomisen sekvensoinnin hyödyntämisessä tutkijat saavat verinäytteet lähtötilanteessa tutkimuksen osallistujille ja tunnistavat genomisen sekvensoinnin hyödyntäen todennäköisten patogeenisten/patogeenisten (LP/P) varianttien esiintyvyyttä laajentuneissa kardiomyopatiapotilaissa rotu-etnisyyden ajan.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin oireiden vakavuus: Minnesota, joka elää sydämen vajaatoiminnan kyselylomakkeella (MLHFQ)
Aikaikkuna: Sydämen vajaatoiminnan osallistujat tai joilla kehittyy sydämen vajaatoiminta, suorittavat digitaalisen MLHFQ -arviot 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua alkuperäisestä ilmoittautumisesta tai uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosista.
Minnesota, joka elää sydämen vajaatoiminnan kyselylomakkeen (MLHFQ) pisteet, annetaan tutkimaan sydämen vajaatoiminnan osallistujia asetetulla ajankohdassa pääsyn oirekuormitukseen. Pistemäärä perustuu alueelle 0 - 105, alhaisemmat pisteet vastaavat alhaisempaa oirekuormaa.
Sydämen vajaatoiminnan osallistujat tai joilla kehittyy sydämen vajaatoiminta, suorittavat digitaalisen MLHFQ -arviot 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua alkuperäisestä ilmoittautumisesta tai uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy IPD: hen voivat pyytää päteviä tutkijoita, jotka osallistuvat riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen Illinoisin yliopistossa Chicagon (UIC) ja ulkopuolelta (ei-UIC) kuulustelijoita tulevaisuudessa vain tutkimustarkoituksiin. Näihin pyyntöihin sovelletaan IRB: n hyväksyntää tutkimusehdotukseen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) ja tietojen jakamissopimuksen (DSA) toteuttamiseen UIC: ssä ja kaikissa ulkopuolisissa laitoksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa