Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UIC multi-etnisch DCM-register

20 augustus 2025 bijgewerkt door: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

Universiteit van Illinois Chicago (UIC) Multi-etnische verwijde cardiomyopathie (DCM) register

Verwijdte cardiomyopathie (DCM), een aandoening waarbij het hart zijn vermogen verliest om bloed door het hele lichaam te pompen, is een veel voorkomende doodsoorzaak in de Verenigde Staten (VS). Het beïnvloedt minderheden vaker en lijkt meer schade te veroorzaken dan blanken. Bijna al het onderzoek met betrekking tot DCM is echter uitgevoerd in blanken, waar tot de helft van de gevallen in het gezin loopt. Verschillende genen zijn geïdentificeerd die de ziekte veroorzaken, maar we weten niet zeker of deze zelfde genen ook verantwoordelijk zijn voor DCM bij Afro -Amerikanen of Spaanse/Latino -patiënten. De impact van verschillende medische, sociale en financiële stressoren op de ernst van de ziekte bij etnische minderheden blijft ook onduidelijk. De onderzoekers zijn van mening dat bepaalde genen vaker voorkomen in verschillende raciale en etnische groepen en de grotere medische, sociale en financiële last waarmee minderheden in de VS worden geconfronteerd, leidt tot meer schade van DCM in deze groepen. Het algemene doel van het project is om te testen of etnische minderheidspatiënten die genen dragen die DCM veroorzaken, meer nadelige effecten ervaren, deels vanwege verschillende medische, sociale en financiële lasten. De onderzoekers zullen eerst de UIC multi-etnische DCM Biorepository oprichten om te zoeken naar hoe vaak bepaalde genen worden gevonden in verschillende ras-etniciteit en vervolgens de vraag stellen of deze genen de ernst van DCM beïnvloeden. Ten slotte zullen de onderzoekers bestuderen hoe de omgeving van een persoon het verloop van zijn ziekte kan veranderen. Hierdoor hopen de onderzoekers en streven ze ernaar om gelijke en adequate hartzorg voor individuen te garanderen, ongeacht hun ras-etniciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David Tofovic, M.D.
  • Telefoonnummer: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Contact:
          • Yining Chen, M.S.
          • Telefoonnummer: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen niet -zware en niet -geïnstitutionaliseerde volwassenen zullen in aanmerking worden genomen voor onderzoeksinschrijving. Twee afzonderlijke groepen patiënten komen in aanmerking voor onderzoeksinschrijving, die zonder een geschiedenis van DCM (d.w.z. Controles) en die met een geïdentificeerde geschiedenis van DCM (d.w.z. gevallen). Klinieklijsten, intramurale teamlijsten en echocardiografie -laboratoria worden dagelijks onderzocht door studiecoördinatoren om potentiële inschrijvingen te identificeren. Proefpersonen worden benaderd voor mogelijke inschrijving tijdens poliklinische bezoeken aan de huishoudelijke klinieken, klinieken voor interne geneeskunde of een van de vier polikliniek of tijdens het verblijf in het ziekenhuis in de University of Illinois. Patiënten zullen worden gecategoriseerd als DCM op basis van klinisch rapportgeschiedenis of een transthoracale echocardiografie (TTE) of cardiale magnetische resonantie-beeldvorming (CMRI) die LVEF <50% en LV eind-diastolische diameter (LVEDD) ≥95e percentiel tonen, criteria voor DCM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minstens 18 jaar oud zijn en worden toegelaten tot of worden gezien op een UIH -site.
  • Onderwerpen moeten bereid en in staat zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die geen toestemming kunnen geven
  • Vrouwen die zwanger zijn bij het basisbezoek,
  • Gevangenen
  • Personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gedilateerde cardiomyopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarschijnlijk pathogene/pathogene varianten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Gebruikmakend van genomische sequencing, zullen de onderzoekers bloedmonsters verkrijgen bij aanvang voor deelnemers aan de studie en identificeren met het gebruik van genomische sequencing van de prevalentie van waarschijnlijk pathogene/pathogene (LP/P) -varianten bij verwijde cardiomyopathiepatiënten over ras-etniciteit.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van ziektesymptomen: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) Score
Tijdsspanne: Deelnemers met hartfalen of die hartfalen ontwikkelen, zullen de digitale MLHFQ -beoordelingen voltooien na 12 maanden, 24 maanden en 60 maanden na de eerste inschrijving of nieuwe diagnose van hartfalen.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score wordt toegediend om deelnemers met hartfalen op vaste tijdstippen te bestuderen om toegang te krijgen tot symptoombelasting. Score is gebaseerd op een bereik van 0 tot 105, met lagere scores die overeenkomen met lagere symptoombelasting.
Deelnemers met hartfalen of die hartfalen ontwikkelen, zullen de digitale MLHFQ -beoordelingen voltooien na 12 maanden, 24 maanden en 60 maanden na de eerste inschrijving of nieuwe diagnose van hartfalen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2023-0255

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot proef IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek binnen de University of Illinois Chicago (UIC) en externe (niet-UIC) ondervragers in de toekomst alleen voor onderzoeksdoeleinden. Deze verzoeken zijn onderworpen aan IRB -goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA) bij UIC en elke externe instelling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren