Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UIC wieloetniczny rejestr DCM

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

University of Illinois Chicago (UIC) wieloetniczny rejestr kardiomiopatii rozszerzonej (DCM)

Rozszerzona kardiomiopatia (DCM), stan, w którym serce traci zdolność do pompowania krwi w całym ciele, jest powszechną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych (USA). Wpływa na mniejszości częściej i wydaje się, że powoduje większe szkody niż białe. Jednak prawie wszystkie badania związane z DCM przeprowadzono w białych, gdzie w rodzinie działają do połowy przypadków. Zidentyfikowano kilka genów, które powodują chorobę, ale nie jesteśmy pewni, czy te same geny są również odpowiedzialne za DCM u Afroamerykanów lub pacjentów latynoskich/latynoskich. Wpływ różnych stresorów medycznych, społecznych i finansowych na nasilenie choroby w mniejszościach etnicznych również pozostaje niejasny. Śledczy uważają, że niektóre geny występują częściej w różnych grupach rasowych i etnicznych, a większe obciążenie medyczne, społeczne i finansowe, przed którymi stoją mniejszości w USA, prowadzi do większej szkody ze strony DCM w tych grupach. Ogólnym celem projektu jest sprawdzenie, czy pacjenci z mniejszości etnicznych niosących geny, które powodują, że DCM doświadczają bardziej niepożądanych skutków częściowo z powodu różnych obciążeń medycznych, społecznych i finansowych. Śledczy najpierw ustanowią wieloetniczne biorepozytorium DCM UIC, aby szukać często niektórych genów w różnych etniczności rasowej, a następnie zadają pytanie, czy geny te wpływają na nasilenie DCM. Wreszcie, badacze zbadają, w jaki sposób środowisko danej osoby może zmienić przebieg ich choroby. Dzięki temu śledczy mają nadzieję i starają się zapewnić równą i odpowiednią opiekę serca dla osób niezależnie od ich etniczności rasowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Tofovic, M.D.
  • Numer telefonu: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Kontakt:
          • Yining Chen, M.S.
          • Numer telefonu: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rejestracji badań zostaną rozpatrzone tylko osoby dorosłe niepodległe i nieinstytucjonalizowane. Dwie oddzielne grupy pacjentów będą kwalifikowane do rejestracji badań, osoby bez historii DCM (tj. kontrole) i osoby z zidentyfikowaną historią DCM (tj. sprawy). Listy kliniczne, listy zespołów szpitalnych i listy laboratoriów echokardiograficznych będą codziennie ankietowane przez koordynatorów badań w celu identyfikacji potencjalnych rejestrujących. Badani zostaną zwrócone o potencjalną rejestrację podczas wizyt ambulatoryjnych w klinikach medycyny rodzinnej, klinikach medycyny wewnętrznej lub jednej z czterech klinik ambulatoryjnych kardiologii lub podczas pobytu szpitalnego na University of Illinois Hospital. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako posiadający DCM na podstawie historii raportu klinicznego lub echokardiografii przeztornikowej (TTE) lub obrazowania rezonansu magnetycznego serca (CMRI) wykazującego LVEF <50% i średnicę końcową LV (LVEDD) ≥95. percentyl, spełniając kryteria DCM.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat i zostać przyjętych do witryny UIH.
  • Przedmioty muszą być chętne i zdolne do wydania pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Kobiety, które są w ciąży podczas wizyty podstawowej,
  • Więźniowie
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatków).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Kardiomiopatia rozstrzeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobne warianty patogenne/patogenne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystując sekwencjonowanie genomowe, badacze uzyskają próbki krwi na początku dla uczestników badania i zidentyfikują za pomocą sekwencjonowania genomowego występowania prawdopodobnych wariantów patogennych/patogennych (LP/P) u pacjentów z kardiomiopatią rozszerzoną w ramach całej rasy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów choroby: Minnesota Living z kwestionariuszem niewydolności serca (MLHFQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy z niewydolnością serca lub niewydolności serca ukończą cyfrowe oceny MLHFQ po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 60 miesiącach po początkowej rejestracji lub nowej diagnozie niewydolności serca.
Minnesota Living z kwestionariuszem niewydolności serca (MLHFQ) zostanie podany dla uczestników badania z niewydolnością serca w ustalonych punktach czasowych obciążenia objawowego. Wynik opiera się na zakresie od 0 do 105, a niższe wyniki odpowiadają niższemu obciążeniu objawów.
Uczestnicy z niewydolnością serca lub niewydolności serca ukończą cyfrowe oceny MLHFQ po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 60 miesiącach po początkowej rejestracji lub nowej diagnozie niewydolności serca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do próby IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe w University of Illinois Chicago (UIC) i zewnętrznych (nie-UIC) w przyszłości tylko w celach badawczych. Wnioski te będą podlegać zatwierdzeniu przez IRB propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) oraz wykonaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA) w UIC i dowolnej instytucji zewnętrznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj