UIC multietnisk DCM-register
20 augusti 2025 uppdaterad av: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
University of Illinois Chicago (UIC) Multietnisk dilaterad kardiomyopati (DCM) -register
Dilaterad kardiomyopati (DCM), ett tillstånd där hjärtat förlorar sin förmåga att pumpa blod i hela kroppen, är en vanlig dödsorsak i USA (USA).
Det påverkar minoriteter oftare och verkar orsaka större skada än vita.
Men nästan all forskning relaterad till DCM har utförts på vita, där upp till hälften av fallen körs i familjen.
Flera gener har identifierats som orsakar sjukdomen, men vi är osäkra på om samma gener också är ansvariga för DCM hos afroamerikaner eller latinamerikanska/latino -patienter.
Effekterna av olika medicinska, sociala och ekonomiska stressfaktorer på svårighetsgraden av sjukdomen hos etniska minoriteter är också oklart.
Utredarna tror att vissa gener är vanligare i olika ras- och etniska grupper och den större medicinska, sociala och ekonomiska bördan som minoriteter står inför leder till mer skada från DCM i dessa grupper.
Projektets övergripande mål är att testa om etniska minoritetspatienter som bär gener som orsakar DCM upplever mer negativa effekter delvis på grund av olika medicinska, sociala och ekonomiska bördor.
Utredarna kommer först att etablera UIC multietniska DCM-biorepository för att leta efter hur ofta vissa gener finns över olika ras-etnicitet och ställer sedan frågan om dessa gener påverkar svårighetsgraden av DCM.
Slutligen kommer utredarna att studera hur en persons miljö kan förändra sin sjukdom.
Genom detta hoppas utredarna och strävar efter att säkerställa lika och tillräcklig hjärtvård för individer oavsett ras-etnicitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Tofovic, M.D.
- Telefonnummer: 312-355-7111
- E-post: dtofov2@uic.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
Kontakt:
- Yining Chen, M.S.
- Telefonnummer: 312-355-1861
- E-post: yining@uic.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Endast icke -gravida och icke -institutionella vuxna kommer att övervägas för studieregistrering.
Två separata grupper av patienter kommer att vara berättigade till studieregistrering, de utan en historia av DCM (dvs.
kontroller) och de med en identifierad historia av DCM (dvs.
fall).
Kliniklistor, inpatientteamlistor och Echocardiografi laboratorielistor kommer att undersökas dagligen av studiekoordinatorer för att identifiera potentiella inskrivningar.
Ämnen kommer att kontaktas för potentiell registrering under polikliniska besök på antingen familjemedicinskliniker, internmedicinskliniker eller en av de fyra poliklinikkliniken eller under inpatient vistelse på University of Illinois Hospital.
Patienterna kommer att kategoriseras som att ha DCM baserat på kliniskt rapporthistoria eller en transthorakisk ekokardiografi (TTE) eller hjärtmagnetisk resonansavbildning (CMRI) som visar LVEF <50% och LV-diastolisk diameter (LVEDD) ≥95: e percentilen, uppfyller kriterierna för DCM.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Måste vara minst 18 år och tas in eller ses på en UIH -webbplats.
- Ämnen måste vara villiga och kunna ge skriftligt, informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Vuxna som inte kan ge samtycke
- Kvinnor som är gravida vid basbesöket,
- Fångar
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
Dilaterad kardiomyopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troliga patogena/patogena varianter
Tidsram: Baslinje
|
Genom att använda genomisk sekvensering kommer utredarna att få blodprover vid baslinjen för studiedeltagare och identifiera med användning av genomisk sekvensering förekomsten av troliga patogena/patogena (LP/P) -varianter hos dilaterade kardiomyopatipatienter över ras-etnicitet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av sjukdomssymtom: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) poäng
Tidsram: Deltagare med hjärtsvikt eller som utvecklar hjärtsvikt kommer att slutföra de digitala MLHFQ -bedömningarna efter 12 månader, 24 månader och 60 månader efter initial registrering eller ny diagnos av hjärtsvikt.
|
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) poäng kommer att administreras för att studera deltagare med hjärtsvikt vid inställda tidpunkter för att få tillgång till symptombördan.
Poäng är baserad på ett intervall från 0 till 105, med lägre poäng som motsvarar lägre symptombörda.
|
Deltagare med hjärtsvikt eller som utvecklar hjärtsvikt kommer att slutföra de digitala MLHFQ -bedömningarna efter 12 månader, 24 månader och 60 månader efter initial registrering eller ny diagnos av hjärtsvikt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2038
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
28 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2023-0255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Tillgång till Trial IPD kan begäras av kvalificerade forskare som bedriver oberoende vetenskaplig forskning inom University of Illinois Chicago (UIC) och utanför (icke-UIC) förhörare i framtiden endast för forskningsändamål.
Dessa förfrågningar kommer att omfattas av IRB -godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA) vid UIC och alla externa institutioner.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .