Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UIC multietnický registr DCM

20. srpna 2025 aktualizováno: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

University of Illinois Chicago (UIC) multietnicky dilatační kardiomyopatie (DCM)

Dilatační kardiomyopatie (DCM), stav, kdy srdce ztrácí svou schopnost pumpovat krev v celém těle, je běžnou příčinou smrti ve Spojených státech (USA). Ovlivňuje menšiny častěji a zdá se, že způsobuje větší újmu než běloši. Téměř veškerý výzkum související s DCM však byl proveden ve bílých, kde v rodině běží až polovina případů. Bylo identifikováno několik genů, které způsobují onemocnění, ale nejsme si jisti, zda jsou tyto stejné geny také zodpovědné za DCM u afrických Američanů nebo hispánských/latino pacientů. Dopad různých lékařských, sociálních a finančních stresorů na závažnost nemoci u etnických menšin také zůstává nejasný. Vyšetřovatelé se domnívají, že některé geny jsou častější v různých rasových a etnických skupinách a větší lékařská, sociální a finanční zátěž čelí menšinami v USA v těchto skupinách k většímu poškození DCM. Celkovým cílem projektu je otestovat, zda pacienti s etnickou menšinou nesoucí geny, kteří způsobují DCM, zažívají více nežádoucí účinky částečně kvůli různým lékařským, sociálním a finančním zátěží. Vyšetřovatelé nejprve vytvoří UIC multietnický DCM biorepository, aby hledali, jak často se určité geny nacházejí v různých rasových etnicitě, a poté položí otázku, zda tyto geny ovlivňují závažnost DCM. Nakonec budou vyšetřovatelé studovat, jak může prostředí člověka změnit průběh jejich nemoci. Díky tomu vyšetřovatelé doufají a snaží se zajistit stejnou a přiměřenou péči o srdce pro jednotlivce bez ohledu na jejich rasovou etnicitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Tofovic, M.D.
  • Telefonní číslo: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Kontakt:
          • Yining Chen, M.S.
          • Telefonní číslo: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zápis do studie budou zvažováni pouze nevýznamní a neinstitucionalizovaní dospělí. Dvě samostatné skupiny pacientů budou mít nárok na zápis do studia, kteří bez anamnézy DCM (tj. ovládací prvky) a ti s identifikovanou historií DCM (tj. případy). Seznamy klinických seznamů, seznamy lůžkových týmů a seznamy laboratoří echokardiografie budou denně zkoumány koordinátory studie, aby identifikovali potenciální registrace. Předměty budou přistupovány k potenciálnímu zápisu během ambulantních návštěv na klinikách rodinného lékařství, klinikách interního lékařství nebo na jedné ze čtyř ambulantní kardiologické kliniky nebo během lůžkového pobytu na University of Illinois Hospital. Pacienti budou kategorizováni jako DCM založenou na klinické historii hlášení nebo transthorakální echokardiografii (TTE) nebo srdeční magnetické rezonance (CMRI) ukazující LVEF <50% a LV End-Diastolic průměr (LVEDD) ≥ 95. procenta pro DCM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být nejméně 18 let a být přijato nebo viděn na místě UIH.
  • Subjekty musí být ochotné a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
  • Ženy, které jsou těhotné na základní návštěvě,
  • Vězni
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Dilatační kardiomyopatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobné patogenní/patogenní varianty
Časové okno: Základní linie
S využitím genomického sekvenování získává vyšetřovatelé vzorky krve na začátku studie pro účastníky studie a identifikují využití genomického sekvenování prevalence pravděpodobných patogenních/patogenních variant (LP/P) u dilatační kardiomyopatie pacientů s rasou-etnicity.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků nemoci: Minnesota žijící s dotazníkem srdečního selhání (MLHFQ) skóre
Časové okno: Účastníci se srdečním selháním nebo kteří se vyvinou srdeční selhání, dokončí digitální hodnocení MLHFQ ve 12 měsících, 24 měsících a 60 měsíců po počátečním zápisu nebo nové diagnostice srdečního selhání.
Skóre dotazníku Minnesoty s dotazníkem srdečního selhání (MLHFQ) bude spravováno účastníkům studia se srdečním selháním v stanovených časových bodech pro přístup k zátěži symptomů. Skóre je založeno na rozmezí 0 až 105, s nižším skóre odpovídajícím nižší zátěží symptomů.
Účastníci se srdečním selháním nebo kteří se vyvinou srdeční selhání, dokončí digitální hodnocení MLHFQ ve 12 měsících, 24 měsících a 60 měsíců po počátečním zápisu nebo nové diagnostice srdečního selhání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2023-0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k pokusům IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci, kteří se účastní nezávislého vědeckého výzkumu na University of Illinois Chicago (UIC) a mimo (mimo-UIC) vyšetřovatelé v budoucnu pouze pro výzkumné účely. Tyto žádosti budou podléhat schválení IRB návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA) na UIC a jakékoli externí instituci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit