Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоэтнический реестр DCM UIC

20 августа 2025 г. обновлено: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

Университет Иллинойса Чикаго (UIC) Реестр многоэтнической дилатационной кардиомиопатии (DCM)

Дилатационная кардиомиопатия (DCM), состояние, в котором сердце теряет свою способность качать кровь по всему телу, является распространенной причиной смерти в Соединенных Штатах (США). Это поражает меньшинства чаще и, по -видимому, причиняет больший вред, чем белые. Тем не менее, почти все исследования, связанные с DCM, были проведены в белых, где в семье проходит до половины случаев. Было выявлено несколько генов, которые вызывают заболевание, но мы не уверены, что эти же гены также ответственны за DCM у афроамериканцев или латиноамериканских/латиноамериканских пациентов. Влияние различных медицинских, социальных и финансовых стрессоров на тяжесть заболевания в этнических меньшинствах также остается неясным. Исследователи считают, что некоторые гены чаще встречаются в различных расовых и этнических группах, а более широкое медицинское, социальное и финансовое бремя, с которыми сталкивается меньшинства в США, приводит к большему вреду от DCM в этих группах. Общая цель проекта состоит в том, чтобы проверить, испытывают ли пациенты с этническим меньшинством, несущие гены, которые заставляют DCM более неблагоприятные последствия частично из -за различных медицинских, социальных и финансовых бремени. Исследователи сначала установит многоэтнический биорепозитор DCM UIC, чтобы найти, как часто определенные гены находятся во время различной расовой этничности, а затем задают вопрос, влияют ли эти гены на тяжесть DCM. Наконец, исследователи будут изучать, как окружающая среда человека может изменить ход их болезни. Благодаря этому следователи надеются и стремятся обеспечить равную и адекватную заботу о сердцах для людей, независимо от их расовой этнической точности.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Tofovic, M.D.
  • Номер телефона: 312-355-7111
  • Электронная почта: dtofov2@uic.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Контакт:
          • Yining Chen, M.S.
          • Номер телефона: 312-355-1861
          • Электронная почта: yining@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только небеременные и неинституционализированные взрослые будут рассмотрены для зачисления в исследование. Две отдельные группы пациентов будут иметь право на участие в исследовании, те, у кого не было DCM в анамнезе (т.е. управления) и те, у кого идентифицированная история DCM (т.е. случаи). Списки клиник, списки стационарных групп и списки лабораторий эхокардиографии будут ежедневно обследованы координаторами исследования для выявления потенциальных зачисленных. Заданы будут подходить к потенциальному зачислению во время амбулаторных посещений в клиники семейной медицины, клиники внутренней медицины или одну из четырех амбулаторных кардиологических клиник, либо во время пребывания в стационарном лечении в больнице Университета Иллинойса. Пациенты будут категории категории DCM на основе истории клинически отчетов или трансторакальной эхокардиографии (TTE) или магнитно-резонансной томографии (CMRI), показывающей LVEF <50% и конечный диастолический диаметр LV (LVEDD) ≥95-го процентиля, что соответствует критериям MEST для DCM.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть не менее 18 лет и быть принятым или виден на сайте UIH.
  • Субъекты должны быть готовы и могут дать письменное, информированное согласие

Критерии исключения:

  • Взрослые, которые не могут дать согласие
  • Женщины, которые беременны в базовом посещении,
  • Заключенные
  • Люди, которые еще не взрослые (младенцы, дети, подростки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Дилатационная кардиомиопатия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятно, патогенные/патогенные варианты
Временное ограничение: Базовый уровень
Используя секвенирование генома, исследователи получат образцы крови на исходном уровне для участников исследования и идентифицируют использование геномного секвенирования распространенности вероятных патогенных/патогенных (LP/P) вариантов у пациентов с дилатационной кардиомиопатией в рамках расовой этничности.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов заболевания: Миннесота, живущая с анкету с сердечной недостаточностью (MLHFQ)
Временное ограничение: Участники с сердечной недостаточностью или которые развивают сердечную недостаточность, выполнит цифровые оценки MLHFQ через 12 месяцев, 24 месяца и 60 месяцев после первоначальной регистрации или новой диагностики сердечной недостаточности.
Миннесота, проживаемая с сердечной недостаточностью (MLHFQ), будет введена оценка участников с сердечной недостаточностью в установленные моменты времени для доступа к бремени симптома. Оценка основана на диапазоне от 0 до 105, с более низкими оценками, соответствующими более низкой нагрузке на симптом.
Участники с сердечной недостаточностью или которые развивают сердечную недостаточность, выполнит цифровые оценки MLHFQ через 12 месяцев, 24 месяца и 60 месяцев после первоначальной регистрации или новой диагностики сердечной недостаточности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях в Университете Иллинойса в Чикаго (UIC) и внешних (не UIC) следователям в будущем только для исследовательских целей. Эти запросы будут подлежат одобрению IRB плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными (DSA) в UIC и любого внешнего учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться