- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07145138
- Originalversuch
UIC Multiethnic DCM Registry
20. August 2025 aktualisiert von: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
Multiethnic Dilatatated Cardiomyopathy (DCM) Registrierung von Multiethnic Dilatated Cardiomyopathy (UIC)
Dilatierte Kardiomyopathie (DCM), eine Erkrankung, bei der das Herz seine Fähigkeit verliert, Blut im gesamten Körper zu pumpen, ist eine häufige Todesursache in den Vereinigten Staaten (USA).
Es betrifft Minderheiten häufiger und scheint einen größeren Schaden zu verursachen als Weiße.
Fast alle Forschungen im Zusammenhang mit DCM wurden jedoch in Weißen durchgeführt, wo bis zu der Hälfte der Fälle in der Familie betrieben werden.
Es wurden mehrere Gene identifiziert, die die Krankheit verursachen, aber wir sind uns nicht sicher, ob dieselben Gene auch für DCM bei Afroamerikanern oder hispanischen/lateinamerikanischen Patienten verantwortlich sind.
Die Auswirkungen verschiedener medizinischer, sozialer und finanzieller Stressfaktoren auf die Schwere der Krankheit bei ethnischen Minderheiten sind ebenfalls unklar.
Die Ermittler glauben, dass bestimmte Gene in verschiedenen rassistischen und ethnischen Gruppen häufiger vorkommen, und die größere medizinische, soziale und finanzielle Belastung, mit denen Minderheiten in den USA konfrontiert sind, führt zu mehr Schaden durch DCM in diesen Gruppen.
Das Gesamtziel des Projekts ist es, zu testen, ob Patienten mit ethnischen Minderheiten, die Gene tragen, die DCM verursachen, teilweise aufgrund verschiedener medizinischer, sozialer und finanzieller Belastungen mehr nachteilige Auswirkungen haben.
Die Ermittler werden zunächst den UIC-multiethnischen DCM-Biorepository festlegen, um zu suchen, wie oft bestimmte Gene in unterschiedlicher Rassenethnizität gefunden werden, und dann die Frage zu stellen, ob diese Gene die Schwere der DCM beeinflussen.
Schließlich werden die Forscher untersuchen, wie die Umwelt einer Person den Verlauf ihrer Krankheit verändern kann.
Dadurch hoffen die Ermittler und bemühen sich, unabhängig von ihrer Rasse-Ethnizität eine gleiche und angemessene Herzpflege für Einzelpersonen zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Tofovic, M.D.
- Telefonnummer: 312-355-7111
- E-Mail: dtofov2@uic.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
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Kontakt:
- Yining Chen, M.S.
- Telefonnummer: 312-355-1861
- E-Mail: yining@uic.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Einschreibung von Studien werden nur nicht schwangere und nicht intitutionalisierte Erwachsene in Betracht gezogen.
Zwei getrennte Patientengruppen haben eine Studienaufnahme, die ohne DCM -Vorgeschichte (d. H.
Kontrollen) und Personen mit einer identifizierten Geschichte von DCM (d. H.
Fälle).
Kliniklisten, stationäre Teamlisten und Echokardiographie -Laborlisten werden täglich von Studienkoordinatoren untersucht, um potenzielle Teilnehmer zu identifizieren.
Die Probanden werden für eine potenzielle Einschreibung bei ambulanten Besuchen in den Familienkliniken, der Inneren Medizinkliniken oder einer der vier ambulanten Kardiologieklinik oder während des stationären Aufenthalts am Krankenhaus der Universität von Illinois angesprochen.
Die Patienten werden als DCM eingestuft, die auf klinisch berichteten Anamnese oder einer transhorakalen Echokardiographie (TTE) oder einer kardialen Magnetresonanztomographie (CMRI) mit LVEF <50% und LV-End-diastolischer Durchmesser (LVEDD) ≥ 95. Perzentile und Besprechungskriterien für DCM (LVEDD) eingestuft werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein und an einem UIH -Standort zugelassen oder gesehen werden.
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die keine Einwilligung einreichen können
- Frauen, die beim Basisbesuch schwanger sind,
- Gefangene
- Personen, die noch keine Erwachsenen sind (Säuglinge, Kinder, Teenager).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
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Dilatative Kardiomyopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrscheinliche pathogene/pathogene Varianten
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Verwendung der genomischen Sequenzierung erhalten die Forscher für Studienteilnehmer Blutproben zu Studienbeginn und identifizieren sie unter Verwendung der genomischen Sequenzierung der Prävalenz wahrscheinlicher pathogener/pathogener (LP/P) -Varianten bei erweiterten Kardiomyopathie-Patienten über die Rassenethnizität hinweg.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Krankheitssymptome: Minnesota lebt mit einem Score für Herzinsuffizienzfragebogen (MLHFQ)
Zeitfenster: Teilnehmer mit Herzinsuffizienz oder die Entwicklung von Herzinsuffizienz werden die digitalen MLHFQ -Bewertungen nach 12 Monaten, 24 Monaten und 60 Monaten nach der ersten Einschreibung oder einer neuen Herzinsuffizienz diagnostizieren.
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MLHFQ (Minnesota Living With With With Heart Versagens Fragebogen) wird an Studienteilnehmer mit Herzinsuffizienz an festgelegten Zeitpunkten verabreicht, um den Zugang zu Symptombelastung zu erhalten.
Der Score basiert auf einem Bereich von 0 bis 105, wobei niedrigere Punktzahlen einer geringeren Symptombelastung entsprechen.
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Teilnehmer mit Herzinsuffizienz oder die Entwicklung von Herzinsuffizienz werden die digitalen MLHFQ -Bewertungen nach 12 Monaten, 24 Monaten und 60 Monaten nach der ersten Einschreibung oder einer neuen Herzinsuffizienz diagnostizieren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2023-0255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Zugang zu Test-IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich in Zukunft an der University of Illinois Chicago (UIC) und externen (Nicht-UIC) in Zukunft nur für Forschungszwecke befassen.
Diese Anfragen unterliegen der IRB -Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags (DSA) an der UIC und einer externen Institution.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .