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Registro DCM multiétnico UIC

20 de agosto de 2025 atualizado por: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

Universidade de Illinois Chicago (UIC) Registro de cardiomiopatia dilatada (DCM)

A cardiomiopatia dilatada (DCM), uma condição em que o coração perde sua capacidade de bombear sangue por todo o corpo, é uma causa comum de morte nos Estados Unidos (EUA). Afeta as minorias com mais frequência e parece causar maiores danos que os brancos. No entanto, quase todas as pesquisas relacionadas ao DCM foram realizadas em brancos, onde até metade dos casos são executados na família. Vários genes foram identificados que causam a doença, mas não temos certeza se esses mesmos genes também são responsáveis ​​pelo DCM em afro -americanos ou pacientes hispânicos/latinos. O impacto de vários estressores médicos, sociais e financeiros na gravidade da doença nas minorias étnicas também permanece incerta. Os investigadores acreditam que certos genes são mais comuns em diferentes grupos raciais e étnicos e a carga médica, social e financeira maior enfrentada por minorias nos EUA leva a mais danos do DCM nesses grupos. O objetivo geral do projeto é testar se pacientes minoritários étnicos que transportam genes que causam o DCM sofrem mais efeitos adversos em parte por causa de vários encargos médicos, sociais e financeiros. Os investigadores estabelecerão primeiro o biororrepositório de DCM multiétnico da UIC para procurar com que frequência certos genes são encontrados em diferentes etnicidade de raça e depois farão a pergunta se esses genes afetam a gravidade do DCM. Finalmente, os pesquisadores estudarão como o ambiente de uma pessoa pode alterar o curso de sua doença. Com isso, os pesquisadores esperam e se esforçam para garantir um cuidado cardíaco igual e adequado aos indivíduos, independentemente de sua etnia raça.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: David Tofovic, M.D.
  • Número de telefone: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Contato:
          • Yining Chen, M.S.
          • Número de telefone: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Somente adultos não grávidos e não institucionalizados serão considerados para a inscrição no estudo. Dois grupos separados de pacientes serão elegíveis para a inscrição no estudo, aqueles sem histórico de DCM (ou seja, controles) e aqueles com um histórico identificado de DCM (ou seja, casos). As listas de clínicas, listas de equipes de internação e listas de laboratório de ecocardiografia serão pesquisadas diariamente pelos coordenadores do estudo para identificar possíveis inscritos. Os indivíduos serão abordados para possíveis matrículas durante visitas ambulatoriais às clínicas de medicina de família, clínicas de medicina interna ou uma das quatro clínicas ambulatoriais de cardiologia ou durante a estadia de internação no Hospital da Universidade de Illinois. Os pacientes serão categorizados como tendo DCM com base no histórico clinicamente relatar ou em uma ecocardiografia transtorácica (TTE) ou ressonância magnética cardíaca (CMRI) mostrando a FEVE <50% e o diâmetro diastólico final do VE (LVEDD) ≥95º percentil, encontro de critérios de encontro para DCM.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve ter pelo menos 18 anos de idade e ser admitido ou visto em um local da UIH.
  • Os sujeitos devem estar dispostos e capazes de dar consentimento informado e escrito

Critérios de exclusão:

  • Adultos que não conseguem fornecer consentimento
  • Mulheres que estão grávidas na visita de linha de base,
  • Prisioneiros
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Cardiomiopatia dilatada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Provável variantes patogênicas/patogênicas
Prazo: Linha de base
Utilizando o sequenciamento genômico, os pesquisadores obterão amostras de sangue na linha de base para os participantes do estudo e identificarão a utilização do sequenciamento genômico da prevalência de variantes prováveis ​​patogênicas/patogênicas (LP/P) em pacientes com cardiomiopatia dilatada em toda a etnicidade.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas da doença: Minnesota Living With Heart Frailhaire (MLHFQ) Pontuação
Prazo: Os participantes com insuficiência cardíaca ou que desenvolvem insuficiência cardíaca completarão as avaliações digitais do MLHFQ aos 12 meses, 24 meses e 60 meses após a inscrição inicial ou o novo diagnóstico de insuficiência cardíaca.
O escore de Minnesota Living With Heart Frailhaire (MLHFQ) será administrado para estudar participantes com insuficiência cardíaca em momentos definidos para acessar a carga dos sintomas. A pontuação é baseada em um intervalo de 0 a 105, com pontuações mais baixas correspondentes a menor carga de sintomas.
Os participantes com insuficiência cardíaca ou que desenvolvem insuficiência cardíaca completarão as avaliações digitais do MLHFQ aos 12 meses, 24 meses e 60 meses após a inscrição inicial ou o novo diagnóstico de insuficiência cardíaca.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

28 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O acesso à IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes na Universidade de Illinois Chicago (UIC) e interrogadores externos (não UIC) no futuro apenas para fins de pesquisa. Essas solicitações estarão sujeitas à aprovação do IRB de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados (DSA) na UIC e em qualquer instituição externa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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