UIC többnemzetiségű DCM nyilvántartás
2025. augusztus 20. frissítette: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
Chicago Illinoisi Egyetem (UIC) Multi-etnikum-tágult kardiomiopátia (DCM) nyilvántartás
A kitágult kardiomiopátia (DCM), amely olyan állapot, amikor a szív elveszíti a vér pumpálásának képességét az egész testben, az Egyesült Államokban (USA) gyakori halálok.
Gyakrabban érinti a kisebbségeket, és úgy tűnik, hogy nagyobb károkat okoz, mint a fehérek.
A DCM -rel kapcsolatos szinte minden kutatást fehérekben végezték el, ahol az esetek akár fele is a családban zajlik.
Számos gént azonosítottak, amelyek a betegséget okozzák, de nem vagyunk biztosak benne, hogy ugyanazok a gének is felelősek -e a DCM -t afrikai amerikaiakban vagy spanyol/latinó betegekben.
A különféle orvosi, társadalmi és pénzügyi stresszhatásoknak az etnikai kisebbségekben a betegség súlyosságára gyakorolt hatása szintén nem egyértelmű.
A kutatók úgy vélik, hogy bizonyos gének gyakoribbak a különféle faji és etnikai csoportokban, és az Egyesült Államokban a kisebbségek által szembesülő nagyobb orvosi, társadalmi és pénzügyi terhek nagyobb károkat okoznak a DCM -től ezekben a csoportokban.
A projekt általános célja annak megvizsgálása, hogy a DCM -et okozó géneket hordozó etnikai kisebbségi betegek részben káros hatást gyakorolnak -e a különféle orvosi, társadalmi és pénzügyi terhek miatt.
A vizsgálók először létrehozják az UIC többnemzetiségű DCM biorefozatot, hogy megvizsgálják, milyen gyakran találnak bizonyos géneket a különböző faji etnikumok között, majd felteszik a kérdést, hogy ezek a gének befolyásolják-e a DCM súlyosságát.
Végül, a vizsgálók megvizsgálják, hogy az ember környezete hogyan változtathatja meg betegségük menetét.
Ennek révén a nyomozók remélik és arra törekszenek, hogy egyenlő és megfelelő szív-gondoskodást biztosítsanak az egyének számára, függetlenül a faji etnikai hovatartozásuktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Tofovic, M.D.
- Telefonszám: 312-355-7111
- E-mail: dtofov2@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Yining Chen, M.S.
- Telefonszám: 312-355-1861
- E-mail: yining@uic.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csak a nem terhes és nem intézményesített felnőtteket veszik figyelembe a tanulmányi beiratkozáshoz.
Két különálló betegcsoport jogosult a tanulmányi beiratkozásra, azoknak, akiknek nincs kórtörténetében a DCM (azaz
kontrollok) és azoknak, akiknek azonosított kórtörténete van a DCM -ről (azaz
esetek).
A klinikai listákat, a fekvőbeteg -csoportlistákat és az echokardiográfiai laboratóriumi listákat naponta felmérik a tanulmány koordinátorok a potenciális beiratkozók azonosítása érdekében.
Az alanyokat megkeresik a potenciális beiratkozás céljából a családi orvoslás klinikák, a belgyógyászati klinikák, vagy a négy járóbeteg -kardiológiai klinika egyikének egyike vagy az Illinoisi Egyetem Kórházának fekvőbeteg -tartózkodása során.
A betegeket úgy kategorizálják, hogy DCM-vel rendelkezzenek klinikailag jelentett történelem vagy transzhoracikus echokardiográfia (TTE) vagy szív mágneses rezonancia képalkotás (CMRI) alapján, amely LVEF <50% és LV vég-diaméter (LVEDD) ≥ 95. százalékot mutat, megfelel a DCM kritériumainak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legalább 18 évesnek kell lennie, és be kell engednie vagy látnia egy UIH helyszínen.
- A tantárgyaknak hajlandóak és képesnek kell lenniük írásbeli, tájékozott beleegyezésre
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akik nem tudnak hozzájárulást nyújtani
- Azok a nők, akik terhesek az alap látogatásán,
- Foglyok
- Azok a személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
|
|
Kitágult kardiomiopátia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valószínű patogén/patogén variánsok
Időkeret: Alapvonal
|
A genomi szekvenálás felhasználásával a vizsgálók vérmintákat kapnak a vizsgálati résztvevők számára, és azonosítják a valószínű patogén/patogén (LP/P) variánsok prevalenciáját a tágult kardiomiopátia betegekben a faj-etnicitás terén.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség tüneteinek súlyossága: Minnesota szívelégtelenség kérdőív (MLHFQ) pontszáma
Időkeret: A szívelégtelenségben szenvedő vagy a szívelégtelenségben szenvedő résztvevők a digitális MLHFQ értékelést 12 hónapon belül, 24 hónapon belül és 60 hónapon belül teljesítik a kezdeti beiratkozás vagy az új szívelégtelenség diagnózis után.
|
A Minnesota szívelégtelenség kérdőív (MLHFQ) pontszámát beadják, hogy a résztvevőket szívelégtelenségben tanulmányozzák a meghatározott időpontokban, hogy elérjék a tüneti terheket.
A pontszám 0 és 105 közötti tartományon alapul, az alacsonyabb pontszámok megfelelnek az alacsonyabb tüneti terheknek.
|
A szívelégtelenségben szenvedő vagy a szívelégtelenségben szenvedő résztvevők a digitális MLHFQ értékelést 12 hónapon belül, 24 hónapon belül és 60 hónapon belül teljesítik a kezdeti beiratkozás vagy az új szívelégtelenség diagnózis után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Első közzététel (Becsült)
2025. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY2023-0255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kísérleti IPD-hez való hozzáférést olyan képzett kutatók kérhetik, akik független tudományos kutatást folytatnak az Illinoisi Egyetemen, a Chicagói Egyetemen (UIC) és a jövőbeni (nem UIC) kihallgatók csak kutatási célokra.
Ezeket a kéréseket egy kutatási javaslat és statisztikai elemzési terv (SAP) IRB jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása az UIC -ben és bármely külső intézményben.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .