Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UIC többnemzetiségű DCM nyilvántartás

2025. augusztus 20. frissítette: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

Chicago Illinoisi Egyetem (UIC) Multi-etnikum-tágult kardiomiopátia (DCM) nyilvántartás

A kitágult kardiomiopátia (DCM), amely olyan állapot, amikor a szív elveszíti a vér pumpálásának képességét az egész testben, az Egyesült Államokban (USA) gyakori halálok. Gyakrabban érinti a kisebbségeket, és úgy tűnik, hogy nagyobb károkat okoz, mint a fehérek. A DCM -rel kapcsolatos szinte minden kutatást fehérekben végezték el, ahol az esetek akár fele is a családban zajlik. Számos gént azonosítottak, amelyek a betegséget okozzák, de nem vagyunk biztosak benne, hogy ugyanazok a gének is felelősek -e a DCM -t afrikai amerikaiakban vagy spanyol/latinó betegekben. A különféle orvosi, társadalmi és pénzügyi stresszhatásoknak az etnikai kisebbségekben a betegség súlyosságára gyakorolt ​​hatása szintén nem egyértelmű. A kutatók úgy vélik, hogy bizonyos gének gyakoribbak a különféle faji és etnikai csoportokban, és az Egyesült Államokban a kisebbségek által szembesülő nagyobb orvosi, társadalmi és pénzügyi terhek nagyobb károkat okoznak a DCM -től ezekben a csoportokban. A projekt általános célja annak megvizsgálása, hogy a DCM -et okozó géneket hordozó etnikai kisebbségi betegek részben káros hatást gyakorolnak -e a különféle orvosi, társadalmi és pénzügyi terhek miatt. A vizsgálók először létrehozják az UIC többnemzetiségű DCM biorefozatot, hogy megvizsgálják, milyen gyakran találnak bizonyos géneket a különböző faji etnikumok között, majd felteszik a kérdést, hogy ezek a gének befolyásolják-e a DCM súlyosságát. Végül, a vizsgálók megvizsgálják, hogy az ember környezete hogyan változtathatja meg betegségük menetét. Ennek révén a nyomozók remélik és arra törekszenek, hogy egyenlő és megfelelő szív-gondoskodást biztosítsanak az egyének számára, függetlenül a faji etnikai hovatartozásuktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David Tofovic, M.D.
  • Telefonszám: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak a nem terhes és nem intézményesített felnőtteket veszik figyelembe a tanulmányi beiratkozáshoz. Két különálló betegcsoport jogosult a tanulmányi beiratkozásra, azoknak, akiknek nincs kórtörténetében a DCM (azaz kontrollok) és azoknak, akiknek azonosított kórtörténete van a DCM -ről (azaz esetek). A klinikai listákat, a fekvőbeteg -csoportlistákat és az echokardiográfiai laboratóriumi listákat naponta felmérik a tanulmány koordinátorok a potenciális beiratkozók azonosítása érdekében. Az alanyokat megkeresik a potenciális beiratkozás céljából a családi orvoslás klinikák, a belgyógyászati ​​klinikák, vagy a négy járóbeteg -kardiológiai klinika egyikének egyike vagy az Illinoisi Egyetem Kórházának fekvőbeteg -tartózkodása során. A betegeket úgy kategorizálják, hogy DCM-vel rendelkezzenek klinikailag jelentett történelem vagy transzhoracikus echokardiográfia (TTE) vagy szív mágneses rezonancia képalkotás (CMRI) alapján, amely LVEF <50% és LV vég-diaméter (LVEDD) ≥ 95. százalékot mutat, megfelel a DCM kritériumainak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie, és be kell engednie vagy látnia egy UIH helyszínen.
  • A tantárgyaknak hajlandóak és képesnek kell lenniük írásbeli, tájékozott beleegyezésre

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek, akik nem tudnak hozzájárulást nyújtani
  • Azok a nők, akik terhesek az alap látogatásán,
  • Foglyok
  • Azok a személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Kitágult kardiomiopátia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valószínű patogén/patogén variánsok
Időkeret: Alapvonal
A genomi szekvenálás felhasználásával a vizsgálók vérmintákat kapnak a vizsgálati résztvevők számára, és azonosítják a valószínű patogén/patogén (LP/P) variánsok prevalenciáját a tágult kardiomiopátia betegekben a faj-etnicitás terén.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség tüneteinek súlyossága: Minnesota szívelégtelenség kérdőív (MLHFQ) pontszáma
Időkeret: A szívelégtelenségben szenvedő vagy a szívelégtelenségben szenvedő résztvevők a digitális MLHFQ értékelést 12 hónapon belül, 24 hónapon belül és 60 hónapon belül teljesítik a kezdeti beiratkozás vagy az új szívelégtelenség diagnózis után.
A Minnesota szívelégtelenség kérdőív (MLHFQ) pontszámát beadják, hogy a résztvevőket szívelégtelenségben tanulmányozzák a meghatározott időpontokban, hogy elérjék a tüneti terheket. A pontszám 0 és 105 közötti tartományon alapul, az alacsonyabb pontszámok megfelelnek az alacsonyabb tüneti terheknek.
A szívelégtelenségben szenvedő vagy a szívelégtelenségben szenvedő résztvevők a digitális MLHFQ értékelést 12 hónapon belül, 24 hónapon belül és 60 hónapon belül teljesítik a kezdeti beiratkozás vagy az új szívelégtelenség diagnózis után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Első közzététel (Becsült)

2025. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kísérleti IPD-hez való hozzáférést olyan képzett kutatók kérhetik, akik független tudományos kutatást folytatnak az Illinoisi Egyetemen, a Chicagói Egyetemen (UIC) és a jövőbeni (nem UIC) kihallgatók csak kutatási célokra. Ezeket a kéréseket egy kutatási javaslat és statisztikai elemzési terv (SAP) IRB jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása az UIC -ben és bármely külső intézményben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel