皮膚微生物叢の臨床評価アトピー性皮膚炎のための市販薬（OTC）薬
2026年5月22日 更新者：Good Molecules, LLC
アトピー性皮膚炎に対する皮膚微生物叢の臨床評価と、市販薬（OTC）薬の有効性
これは調査研究です。
テストされているアトピー性皮膚炎の市販薬（OTC）薬は、参加者のアトピー性皮膚炎の状態の治療として承認されていません。
この研究に参加する際に、研究者は参加者の皮膚微生物叢を分析し、皮膚の水分補給とバリア機能を測定し、臨床的改善を評価して、アトピー性皮膚炎および皮膚微生物叢のバランスに対する治験OTC薬の潜在的な影響を理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10013
- Sequential Skin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- スクリーニング時に活動的で目に見えるフレアアップとともにアトピー性皮膚炎を以前診断した
- 治療評価に適した前腕に乾燥/かゆみのある皮膚パッチを現在
- 炎症性疾患の証拠（文書化された診断と現在の活動症状）
- スクリーニングの4週間前の安定したスキンケアルーチン
- 研究期間中に対立する局所治療を避ける意思のある対象
- アトピー性皮膚炎に局所治療を適用することに慣れている被験者
一般的な：
- アトピー性皮膚炎以外の健康な被験者
- 被験者は無料の情報に基づいた書面による同意を与えた
- プロトコルと研究手順を遵守する意思のある対象
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性または女性が研究中に妊娠することを計画しています
- デュピルマブ、レブリキズマブ、ネモリズマブ、トラロキヌマブなどのアトピー性皮膚炎生物学的薬物を使用した最近（4週間以内）または現在の歴史
- 全身性抗生物質、ステロイド、または免疫調節剤の最近の使用（4週間以内）
- アトピー性皮膚炎とは関係のない活性皮膚感染
- 即時の医学的介入を必要とする重度の皮膚科学的状態
- 過去数週間における局所または全身治療の使用は、評価に干渉する可能性があります
- 前月中に全身麻酔下で手術を受けた被験者
- 前月中の日光または紫外線への過度の暴露
- スカー、前腕にタトゥーを持っている被写体が評価に干渉する
- 被験者は、研究期間中および/または過去30日間に別の臨床試験に登録されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：製品はありません
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実験的：アトピー性皮膚炎OTC製品
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OTCコスメティッククリーム製剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QPCR分析を使用した皮膚ミクロビオームの組成と多様性
時間枠：4週間
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4週間
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Vapomerを介した表皮経水損失測定
時間枠：4週間
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4週間
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保湿効果MosistureMeterscを介した皮膚の水分補給の測定による
時間枠：4週間
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4週間
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脂質プロファイリング分析による皮膚バリアの脂質組成と完全性
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療された腕のかゆみ評価の前後
時間枠：4週間
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11ポイントスケールを使用して技術者によるin vivo臨床グレーディング（0 =不快で、刺激され、10 =快適、癒された）
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4週間
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治療された腕の赤みの評価の前後
時間枠：4週間
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5ポイントスケールを使用して技術者によるin vivo臨床グレーディング（0 =赤みがない、4 =重度の強度）
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4週間
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治療された腕の皮膚乾燥評価の前後
時間枠：4週間
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11ポイントスケールを使用して技術者によるin vivo臨床グレーディング（0 =乾燥、ひびの入った皮膚、および10 =よく水和な皮膚）
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4週間
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アトピー性皮膚炎/湿疹の重症度の監視
時間枠：4週間
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患者志向の湿疹測定（詩）ツールを介して
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月14日
一次修了 (実際)
2026年5月12日
研究の完了 (実際)
2026年5月12日
試験登録日
最初に提出
2025年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月21日
最初の投稿 (実際)
2025年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SS-NLP-417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。