Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna mikrobiomu skóry lek bez recepty (OTC) dla atopowego zapalenia skóry

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Good Molecules, LLC

Ocena kliniczna mikrobiomu skóry i skuteczność leku bez recepty (OTC) w atopowym zapaleniu skóry

To jest badanie. Lek bez recepty (OTC) dla testowanego zapalenia skóry nie jest zatwierdzony jako leczenie atopowego stanu zapalenia skóry uczestników. W uczestniczeniu w tym badaniu badacze przeanalizują mikrobiom skóry uczestników, zmierzyć nawodnienie skóry i funkcję bariery oraz ocenić kliniczne ulepszenia, aby pomóc nam zrozumieć potencjalny wpływ badanego leku OTC na atopowe zapalenie skóry i równowagę mikrobiomów skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Sequential Skin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano atopowe zapalenie skóry z aktywnymi, widocznymi zaczynami w momencie badania przesiewowego
  • Przedstawić suche/swędzące plastry skóry na przedramionach odpowiednie do oceny leczenia
  • Dowody choroby zapalnej (udokumentowana diagnoza i obecne aktywne objawy)
  • Stabilna rutyna pielęgnacji skóry przez 4 tygodnie przed badaniem
  • Podmiot chętny do uniknięcia sprzecznych miejscowych metod leczenia w okresie nauki
  • Pacjenta stosowana do stosowania miejscowego leczenia atopowego zapalenia skóry

Ogólny:

  • Zdrowy obiekt oprócz atopowego zapalenia skóry
  • Podmiot, który udzielił bezpłatnej świadomej, pisemnej zgody
  • Podmiot chętny do przestrzegania protokołów i procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży lub pielęgniarska kobieta lub kobieta planują zajść w ciążę podczas badania
  • Ostatnie (w ciągu 4 tygodni) lub obecna historia stosowania leków biologicznych atopowych zapalenia skóry, takich jak dupilumab, lebrikizumab, nemolizumab i tralokinumab
  • Ostatnie zastosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków, sterydów lub immunomodulatorów (w ciągu 4 tygodni)
  • Aktywne infekcje skóry niezwiązane z atopowym zapaleniem skóry
  • Ciężkie warunki dermatologiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
  • Stosowanie leczenia miejscowego lub ogólnoustrojowego w poprzednich tygodniach odpowiedzialnych za ocenę
  • Pacjent przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym w poprzednim miesiącu
  • Nadmierna ekspozycja na światło słoneczne lub promieniowanie UV w poprzednim miesiącu
  • Podmiot mający blizny, tatuaże na przedramionach, które zakłócałyby oceny
  • Podmiot zapisał się na inne badanie kliniczne w okresie badania i/lub w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak produktu
Eksperymentalny: Atopic Product zapalenia skóry
Lek: Lek OTC na atopowe zapalenie skóry w postaci kremowej
Formuła kremu kosmetycznego OTC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład i różnorodność mikrobiomu skóry za pomocą analizy QPCR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Przezwyciężacz pomiar utraty wody przez vapometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Efekt nawilżający przez pomiar nawodnienia skórnego za pośrednictwem nawilżania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Kompozycja lipidów barierowych i integralność poprzez analizę profilowania lipidomicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i po leczeniu oceny swędzenia ramienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Gradowanie kliniczne in vivo przez technika przy użyciu 11 -punktowej skali (0 = niewygodne, podrażnione i 10 = wygodne, uspokojące)
4 tygodnie
Przed i po leczeniu ocena zaczerwienienia ramienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Osadzenie kliniczne in vivo przez technika stosujące 5 -punktową skalę (0 = brak zaczerwienienia i 4 = ciężka intensywność)
4 tygodnie
Przed i po leczeniu ocena suchości skóry ramienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Gradowanie kliniczne in vivo przez technika przy użyciu 11-punktowej skali (0 = sucha, pęknięta skóra i 10 = dobrze zniszczona skóra)
4 tygodnie
Monitorowanie atopowego zapalenia skóry/nasilenia wyprysku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Za pośrednictwem narzędzia zorientowanej na pacjentkę (wiersz)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Good Molecules, LLC

Współpracownicy

Sequential Skin Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS-NLP-417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry (AZS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj