Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon mikrobiomin kliininen arviointi-atooppinen ihottuma (OTC) -lääke (OTC)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Good Molecules, LLC

Ihon mikrobiomin kliininen arviointi ja over-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-Atooppinen dermatiitti (OTC)

Tämä on tutkimus. Testattavan atooppisen ihottuman (OTC) lääkkeen (OTC) lääkkeen (OTC) ei hyväksytä hoitona osallistujien atooppisen ihottuman olosuhteelle. Osallistuessaan tähän tutkimukseen tutkijat analysoivat osallistujien ihon mikrobiomia, mittaavat ihon hydraatiota ja esteen toimintaa ja arvioivat kliinisiä parannuksia auttaaksemme meitä ymmärtämään tutkimuksen OTC -lääkkeen mahdollisia vaikutuksia atooppiseen dermatiittiin ja ihon mikrobiomitasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10013
        • Sequential Skin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin diagnosoitu atooppinen dermatiitti, jolla on aktiiviset, näkyvät leimahdukset seulontahetkellä
  • Esitä kuivia/kutisevia iholaastareita käsivarsilla, jotka sopivat hoidon arviointiin
  • Todisteet tulehduksellisesta sairaudesta (dokumentoitu diagnoosi ja nykyiset aktiiviset oireet)
  • Vakaa ihonhoitorutiini 4 viikkoa ennen seulontaa
  • Aihe, joka haluaa välttää ristiriitaisia ​​ajankohtaisia ​​hoitoja tutkimusjakson aikana
  • Kohde, jota käytetään atooppisen ihottuman ajankohtaisia ​​hoitoja

Yleinen:

  • Terve aihe lukuun ottamatta atooppista ihottumaa
  • Aihe, joka on antanut ilmaiseksi tietoisen, kirjallisen suostumuksen
  • Aihe, joka on halukas noudattamaan protokollaa ja opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai hoitotyön nainen tai nainen, joka aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Äskettäinen (4 viikon kuluessa) tai nykyinen historia atooppisen ihottuman biologisten lääkkeiden, kuten dupilumabin, lebrikitsumabin, nemolitsumabin ja tralokinumabin, käytöstä
  • Systeemisten antibioottien, steroidien tai immunomodulaattorien viimeaikainen käyttö (4 viikon kuluessa)
  • Aktiiviset iho -infektiot, jotka eivät liity atooppiseen ihottumaan
  • Vakavat dermatologiset olosuhteet, jotka vaativat välitöntä lääketieteellistä interventiota
  • Ajankohtaisen tai systeemisen hoidon käyttö edellisinä viikkoina häiritsee arviointia
  • Kohde, jonka anestesia on tehty yleisen anestesian aikana edellisen kuukauden aikana
  • Liiallinen altistuminen auringonvalolle tai UV-säteille edellisen kuukauden aikana
  • Kohde, jolla on arpia, tatuoinnit käsivarsiin, jotka häiritsevät arviointeja
  • Kohde ilmoittautui toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana ja/tai viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei tuotetta
Kokeellinen: Atooppinen ihottuma OTC -tuote
Lääke: OTC -lääke atooppista ihottumaa kermamuodossa
OTC Cosmetic Cream Formulation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihon mikrobiomikoostumus ja monimuotoisuus qPCR -analyysin avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Trans-epidermaalinen veden menetysmittaus vapometrin kautta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kosteuttava vaikutus mittaamalla ihon nesteytys Moisturemetersc: n kautta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Ihon esteen lipidikoostumus ja eheys lipidomisen profilointianalyysin avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen käsiteltyä käsivarren kutinaarviointia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
In vivo kliininen luokittelu teknikon avulla käyttämällä 11 pisteen asteikkoa (0 = epämukava, ärtynyt ja 10 = mukava, rauhoitettu)
4 viikkoa
Ennen käsiteltyä käsivarren punoituksen arviointia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
In vivo kliininen luokittelu teknikon avulla käyttämällä 5 pisteen asteikkoa (0 = punoituksen puuttuminen ja 4 = vaikea intensiteetti)
4 viikkoa
Ennen käsiteltyä käsivarren ihon kuivumisen arviointia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
In vivo kliininen luokittelu teknikon avulla käyttämällä 11 pisteen asteikkoa (0 = kuiva, halkeiltu iho ja 10 = hyvin hydratoitu iho)
4 viikkoa
Atooppisen ihottuman/ekseeman vakavuuden seuranta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaan suuntautuneen ekseemamittaustyökalun kautta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Good Molecules, LLC

Yhteistyökumppanit

Sequential Skin Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SS-NLP-417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa