皮肤微生物组的临床评估是特应性皮炎的非处方药（OTC）药物
2026年5月22日 更新者：Good Molecules, LLC
皮肤微生物组的临床评估和非处方药物（OTC）药物的功效
这是一项研究。
未被批准用于测试特应性皮炎的非处方药（OTC）药物作为参与者特应性皮炎状况的治疗方法。
在参与这项研究中，研究人员将分析参与者的皮肤微生物组，测量皮肤水合和屏障功能，并评估临床改进，以帮助我们了解研究性OTC药物对特应性皮炎和皮肤微生物组平衡的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10013
- Sequential Skin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 先前被诊断出在筛查时具有主动，可见的爆发的特应性皮炎
- 前臂上的干燥/发痒的皮肤斑块适合治疗评估
- 炎症性疾病的证据（诊断和当前有效症状）
- 筛查前4周稳定的护肤程序
- 愿意避免在研究期间避免相互矛盾的局部治疗
- 受试者被用于应用特应性皮炎的局部治疗
一般的：
- 健康受试者除了特应性皮炎
- 主题已获得免费知情，书面同意
- 愿意遵守协议和学习程序
排除标准：
- 孕妇或护理妇女或计划在学习期间怀孕的妇女
- 最近（4周内）或当前使用特应性皮炎生物学药物的历史，例如杜皮拉姆（Dupilumab
- 最近使用全身性抗生素，类固醇或免疫调节剂（在4周内）
- 活性皮肤感染与特应性皮炎无关
- 严重的皮肤病学条件需要立即医疗干预
- 前几周使用局部或全身治疗，有可能干扰评估
- 主题在上个月内接受了全身麻醉的手术
- 上个月内过度接触阳光或紫外线
- 受到疤痕的受试者，前臂上的纹身会干扰评估
- 在研究期间和/或过去30天内参加了另一项临床试验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有产品
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实验性的：特应性皮炎OTC产品
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OTC化妆品奶油配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用QPCR分析的皮肤微生物组组成和多样性
大体时间：4周
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4周
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通过蒸气仪测量反性皮肤水分流失
大体时间：4周
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4周
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通过测量皮肤水合通过保湿剂来保湿效果
大体时间：4周
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4周
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皮肤屏障脂质组成和通过脂质分析分析的完整性
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后的手臂瘙痒评估
大体时间：4周
|
技术人员使用11点刻度（0 =不舒服，刺激和10 =舒适，舒缓）在体内临床分级
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4周
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治疗前后的手臂发红评估
大体时间：4周
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使用5点尺度的技术人员在体内临床分级（0 =没有发红，4 =严重强度）
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4周
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手臂皮肤干燥评估之前和之后
大体时间：4周
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技术人员使用11点尺度（0 =干燥，皮肤破裂，10 =均匀保湿的皮肤）在体内临床分级
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4周
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监测特应性皮炎/湿疹的严重程度
大体时间：4周
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通过以患者为导向的湿疹度量（诗）工具
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月14日
初级完成 (实际的)
2026年5月12日
研究完成 (实际的)
2026年5月12日
研究注册日期
首次提交
2025年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月21日
首次发布 (实际的)
2025年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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