피부 미생물의 임상 평가 아토피 성 피부염에 대한 비처방 (OTC) 약물
2026년 5월 22일 업데이트: Good Molecules, LLC
피부 미생물 군의 임상 평가 및 아토피 성 피부염에 대한 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 약물의 효능
이것은 연구 연구입니다.
시험중인 아토피 성 피부염에 대한 처방전없이 구입할 수있는 약물 (OTC) 약물은 참가자의 아토피 성 피부염 상태에 대한 치료법으로 승인되지 않았습니다.
이 연구에 참여할 때, 연구자들은 참가자의 피부 미생물 군집을 분석하고 피부 수화 및 장벽 기능을 측정하며 임상 개선을 평가하여 아토피 성 피부염 및 피부 미생물 균형에 대한 조사 OTC 약물의 잠재적 영향을 이해하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10013
- Sequential Skin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 선별 당시 활성, 가시 플레어 업이있는 이전에 진단 된 아토피 성 피부염
- 치료 평가에 적합한 팔뚝에 건조/가려운 피부 패치의 현재
- 염증성 질환의 증거 (문서화 된 진단 및 현재 활성 증상)
- 선별 검사 전 4 주 동안 안정된 스킨 케어 루틴
- 연구 기간 동안 상충되는 국소 치료를 피하려는 주제
- 아토피 성 피부염에 국소 치료를 적용하는 데 사용되는 대상
일반적인:
- 아토피 성 피부염과는 별도로 건강한 대상
- 무료 정보, 서면 동의를 제공 한 주제
- 프로토콜 및 연구 절차를 고수하려는 주제
제외 기준 :
- 임신 또는 간호 여성 또는 여성 공부 중 임신 계획
- 최근 (4 주 이내) 또는 Dupilumab, Lebrikizumab, Nemolizumab 및 Tralokinumab과 같은 아토피 성 피부염 생물학적 약물 사용의 현재 병력
- 최근 전신 항생제, 스테로이드 또는 면역 조절제의 사용 (4 주 이내)
- 아토피 성 피부염과 관련이없는 활성 피부 감염
- 즉각적인 의학적 개입이 필요한 심각한 피부과 조건
- 평가를 방해 할 책임이있는 이전 주 동안 국소 또는 체계적인 치료의 사용
- 전달에 전신 마취하에 수술을받은 대상
- 전 달 내 햇빛 또는 UV-Ray에 과도한 노출
- 흉터가있는 대상, 평가를 방해 할 팔뚝에 문신
- 연구 기간 및/또는 지난 30 일 동안 다른 임상 시험에 등록 된 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제품이 없습니다
|
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|
실험적: 아토피 피부염 OTC 제품
|
OTC 화장품 크림 제형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QPCR 분석을 사용한 피부 미생물 군집 및 다양성
기간: 4 주
|
4 주
|
|
증기계를 통한 대상 수분 손실 측정
기간: 4 주
|
4 주
|
|
보습성 체를 통한 피부 수화의 측정에 의한 보습 효과
기간: 4 주
|
4 주
|
|
지질 학적 프로파일 링 분석을 통한 피부 장벽 지질 조성 및 무결성
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔 가려움증을 치료하기 전후
기간: 4 주
|
11 포인트 스케일을 사용하는 기술자의 생체 내 임상 등급 (0 = 불편하고 자극적이며 10 = 편안하고 진정)
|
4 주
|
|
처리 된 팔 발적 평가 전후
기간: 4 주
|
5 포인트 스케일을 사용하는 기술자의 생체 내 임상 등급 (0 = 발적 부재 및 4 = 심한 강도)
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4 주
|
|
팔기 전후의 팔 피부 건조 평가
기간: 4 주
|
11 포인트 스케일을 사용하는 기술자의 생체 내 임상 등급 (0 = 건조, 갈라진 피부 및 10 = 잘 수확 된 피부)
|
4 주
|
|
아토피 성 피부염/습진 심각도의 모니터링
기간: 4 주
|
환자 지향 습진 측정 (시) 도구를 통해
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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