- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07148076
- オリジナルトライアル
「1型糖尿病の子供の世話に関する教育スタッフの認識、知識、態度:教育プログラムの評価」 (PKA-T1D-EDU)
1型糖尿病は、血糖の継続的な監視と調節を必要とする慢性自己免疫疾患です。 1型糖尿病の子どもたちは、学校や幼稚園での日常生活を混乱させる可能性のある課題に直面しています。 これには、自己監視、連続的な血糖測定、インスリン投与、適切な栄養、定期的な身体活動、および低血糖または高血糖の場合のタイムリーな介入の必要性が含まれます。 したがって、糖尿病の子どもたちは、教育機関に通っている間、教師、幼稚園の教育者、その他の専門職員など、教育スタッフからの支援をしばしば必要とします。
1型糖尿病患者の健康と幸福を維持するためには、安全で支援的な(事前)学校環境が重要です。 教師と幼稚園の教育者は、子供の毎日(プレ)学校生活の主要な俳優として、病気の症状を認識し、緊急事態を管理する上で重要な役割を果たします。 しかし、研究によると、多くの教師は、糖尿病の症状と緊急時の必要な手順に関する十分な知識を欠いており、子供の健康と安全を危険にさらす可能性があり、教育活動への平等な参加があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hrvatska
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Šibenik、Hrvatska、クロアチア、22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
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Šibenik
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Šibenik、Šibenik、クロアチア、22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 調査地域内の小学校や幼稚園で雇用されている教育スタッフ
- インフォームドコンセントを提供した人に喜んで参加する個人
- 参加者は、研究期間中にすべての計画的評価に利用できます。
除外基準:
- 1型糖尿病を患っている教育スタッフは、病気の個人的な経験による知識、認識、態度の評価に偏りを避けるために
- 1型糖尿病と診断された親しい家族(親、子供、配偶者、兄弟)を持つ教育スタッフは、個人的な経験と家族の状況を通じて得られた追加の知識が結果の客観性に影響を与える可能性があるため
- 研究のすべての段階に参加できない個人(例えば、予定の不在やその他の理由による)
- インフォームドコンセントを提供したくない、または不可能な個人
- この説明は、誰が資格があり、誰が参加から除外されるかを明確に定義し、研究サンプルの代表性と客観性を確保します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ - 教育プログラム
介入グループの参加者は、1型糖尿病治療に関する認識、知識、態度を評価するベースラインアンケートに記入しました。
その後、これらの側面を改善するために特別に設計された教育プログラムに参加しました。
教育の直後、参加者は2番目のアンケートに回答しました。
介入の3か月後に3番目のアンケートが実施され、態度と認識の知識と変化の保持を評価しました。
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この介入は、小学校と幼稚園の教育スタッフ向けに特別に設計された構造化された教育プログラムで構成され、1型糖尿病の子供のケアに焦点を当てています。
このプログラムには、糖尿病の管理、症状の認識、緊急時の手順、および教育環境の1型糖尿病の子供に対する日々のサポートをカバーするインタラクティブな講義、実践ワークショップ、およびケーススタディが含まれます。
標準的な情報セッションや一般的な健康教育とは異なり、この介入は、学校や幼稚園のスタッフが直面する独自の課題と責任に対処するように調整されています。
このプログラムは、認定された糖尿病教育者によって対面で提供されており、知識、認識、態度の変化を測定するためのトレーニング前および訓練後の評価が含まれています。
参加者は、一意のコードを使用して追跡され、介入の前、直後、3か月後の結果の縦断的な比較が可能になります。
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介入なし:対照群 - 介入なし
対照群の参加者は、教育プログラムや介入を受けませんでした。
彼らは、ベースラインの介入グループと同じアンケートに回答し、3か月後に再び回答しました。
これにより、教育介入にさらされることなく、1型糖尿病治療に関する認識、知識、態度の変化を比較することができました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1型糖尿病患者の世話に関する教育スタッフの認識、知識、態度の変化
時間枠:教育プログラムの直後に教育プログラムの前に、研究全体が10か月間にわたって実施される予定です
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主な結果: 主な結果は、1型糖尿病患者のケアに関する教育スタッフの認識、知識、態度を評価するために設計された包括的な構造化されたアンケートの合計スコアの差を測定することにより評価されます。 アンケートは、教育プログラムへの参加の前後に行われ、介入後3か月後に行われます。 目的は、教育環境で1型糖尿病の子どもを支援するために、参加者の理解と準備に対する介入の即時および持続的な影響を定量化することです。 時間枠: 評価は、プログラムの完了直後に教育プログラム(ベースライン)が開始される前に、3つの時点で実施されます。 楽器: 使用される機器は、この研究のために特別に開発された構造化されたアンケートです。 これは、以前に検証された7つの機器の編集です |
教育プログラムの直後に教育プログラムの前に、研究全体が10か月間にわたって実施される予定です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識、認識、態度の変化の持続可能性
時間枠:教育プログラムの完了から3か月後
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この結果は、1型糖尿病患者のケアに関する教育スタッフの知識、認識、態度の変化の持続可能性を評価します。 同じ構造化されたアンケートの合計スコアの差は、ベースラインと即時介入後の両方の結果と比較して、教育プログラムの3か月後に測定されます。 この分析の目的は、介入後すぐに観察された改善が時間の経過とともに維持されているかどうかを判断することを目的としており、参加者の能力と態度に対する教育プログラムの永続的な影響を示しています。 楽器: この研究のために特別に開発された同じ構造化されたアンケートは、教育環境における糖尿病ケアのすべての関連する側面をカバーする7つの以前に検証された機器の編集です。 このツールは、ターゲット集団内でのその有効性と信頼性を確保するために、専門家のレビューとパイロットテストを受けました。 |
教育プログラムの完了から3か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SibenikU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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