- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07148076
- Oryginalna próba
„Postrzeganie, wiedza i postawy personelu edukacyjnego dotyczące opieki nad dziećmi z cukrzycą typu 1: ocena programu edukacyjnego” (PKA-T1D-EDU)
Cukrzyca typu 1 jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która wymaga ciągłego monitorowania i regulacji glikemii. Dzieci z cukrzycą typu 1 stoją przed wyzwaniami, które mogą zakłócać ich codzienne rutyny w szkole i przedszkolu. Obejmuje to potrzebę samokontroli, ciągłego pomiaru cukru we krwi, podawania insuliny, prawidłowego odżywiania, regularnej aktywności fizycznej i terminowych interwencji w przypadkach hipoglikemii lub hiperglikemii. Dlatego dzieci z cukrzycą często wymagają wsparcia ze strony personelu edukacyjnego, w tym nauczycieli, nauczycieli przedszkolnych i innych pracowników zawodowych podczas instytucji edukacyjnych.
Bezpieczne i wspierające (przed) środowisko szkolne ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zdrowia i samopoczucia dzieci z cukrzycą typu 1. Nauczyciele i nauczyciele przedszkolni, jako kluczowi aktorzy w codziennym (przed) życiu szkolnym dziecka, odgrywają ważną rolę w rozpoznawaniu objawów chorób i zarządzaniu sytuacją sytuacji kryzysowych. Jednak badania pokazują, że wielu nauczycieli nie ma wystarczającej wiedzy na temat objawów cukrzycy i niezbędnych procedur w nagłych wypadkach, które mogą zaokrąglić zdrowie i bezpieczeństwo dziecka, a także ich równy udział w działaniach edukacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hrvatska
-
Šibenik, Hrvatska, Chorwacja, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
-
-
Šibenik
-
Šibenik, Šibenik, Chorwacja, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel edukacyjny zatrudniony w szkołach podstawowych i/lub przedszkolach w obszarze badań
- Osoby chętne uczestniczyć, które wyraziły świadomą zgodę
- Uczestnicy dostępni do wszystkich planowanych ocen w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Personel edukacyjny, którzy sami mają cukrzycę typu 1, aby uniknąć uprzedzeń w ocenie wiedzy, postrzegania i postaw z powodu osobistego doświadczenia z chorobą
- Pracownicy edukacyjni, którzy mają bliskich członków rodziny (rodzic, dziecko, małżonek, rodzeństwo), zdiagnozowane cukrzycy typu 1, jako osobiste doświadczenia i dodatkowa wiedza uzyskana w okolicznościach rodzinnych mogą wpłynąć na obiektywność wyników
- Osoby niezdolne do uczestnictwa we wszystkich fazach badania (np. Z planowanego braku lub innych powodów)
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Opis ten wyraźnie określa, kto się kwalifikuje i kto jest wykluczony z uczestnictwa, zapewniając reprezentatywność i obiektywność próby badanej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - Program edukacji
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnili podstawowy kwestionariusz oceniający postrzeganie, wiedzę i postawy dotyczące opieki nad cukrzycą typu 1.
Następnie uczestniczyli w programie edukacyjnym zaprojektowanym specjalnie w celu poprawy tych aspektów.
Bezpośrednio po edukacji uczestnicy wypełnili drugi kwestionariusz.
Trzeci kwestionariusz podano 3 miesiące po interwencji w celu oceny zachowania wiedzy i zmian postaw i postrzegania.
|
Ta interwencja składa się z ustrukturyzowanego programu edukacyjnego zaprojektowanego specjalnie dla personelu edukacyjnego w szkołach podstawowych i przedszkolach, koncentrując się na opiece nad dziećmi z cukrzycą typu 1.
Program obejmuje interaktywne wykłady, praktyczne warsztaty i studia przypadków obejmujące zarządzanie cukrzycą, rozpoznawanie objawów, procedury awaryjne i codzienne wsparcie dla dzieci z cukrzycą typu 1 w warunkach edukacyjnych.
W przeciwieństwie do standardowych sesji informacyjnych lub ogólnej edukacji zdrowotnej, ta interwencja jest dostosowana do unikalnych wyzwań i obowiązków, przed którymi stoją pracownicy szkoły i przedszkola.
Program jest osobiście przez certyfikowanych nauczycieli cukrzycy i obejmuje oceny przed i po treningu w celu pomiaru zmian wiedzy, percepcji i postaw.
Uczestnicy są śledzeni przy użyciu unikalnych kodów, aby umożliwić podłużne porównanie wyników przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - brak interwencji
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnego programu edukacyjnego ani interwencji.
Wykonali ten sam kwestionariusz co grupa interwencyjna na początku i ponownie 3 miesiące później.
Umożliwiło to porównanie zmian w postrzeganiu, wiedzy i postaw dotyczących opieki nad cukrzycą typu 1 bez ekspozycji na interwencję edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percepcji, wiedzy i postaw personelu edukacyjnego dotyczące opieki nad dziećmi z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Przed programem edukacyjnym bezpośrednio po programie edukacyjnym całe badanie ma zostać przeprowadzone w okresie 10 miesięcy
|
Pierwotny wynik: Podstawowy wynik zostanie oceniony poprzez pomiar różnicy całkowitego wyniku w kompleksowym, ustrukturyzowanym kwestionariuszu zaprojektowanym w celu oceny percepcji, wiedzy i postaw personelu edukacyjnego dotyczące opieki nad dziećmi z cukrzycą typu 1. Kwestionariusz jest zarządzany przed i natychmiast po uczestnictwie w programie edukacyjnym, a także trzy miesiące po interwencji. Celem jest oszacowanie natychmiastowego i trwałego wpływu interwencji na zrozumienie i gotowość uczestników w celu wspierania dzieci z cukrzycą typu 1 w warunkach edukacyjnych. Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem programu edukacyjnego (linii bazowej) natychmiast po zakończeniu programu. Instrument: Zastosowany instrument jest ustrukturyzowanym kwestionariuszem opracowanym specjalnie dla tego badania. Jest to kompilacja siedmiu uprzednio zatwierdzonych instrumentów |
Przed programem edukacyjnym bezpośrednio po programie edukacyjnym całe badanie ma zostać przeprowadzone w okresie 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość zmian wiedzy, percepcji i postaw
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Ten wynik oceni zrównoważony rozwój zmian wiedzy, postrzegania i postaw personelu edukacyjnego dotyczące opieki nad dziećmi z cukrzycą typu 1. Różnica w całkowitych wynikach tego samego ustrukturyzowanego kwestionariusza zostanie zmierzona trzy miesiące po programie edukacyjnym, w porównaniu zarówno z wynikami wyjściowymi, jak i natychmiastowych po interwencji. Ta analiza ma na celu ustalenie, czy ulepszenia obserwowane natychmiast po interwencji są utrzymywane w czasie, co wskazuje na trwały wpływ programu edukacyjnego na kompetencje i postawy uczestników. Instrument: Ten sam ustrukturyzowany kwestionariusz opracował specjalnie dla tego badania, które jest kompilacją siedmiu wcześniej zatwierdzonych instrumentów obejmujących wszystkie istotne aspekty opieki nad cukrzycą w warunkach edukacyjnych. To narzędzie przeszło przegląd ekspertów i testowanie pilotażowe, aby zapewnić jego ważność i niezawodność w populacji docelowej. |
Trzy miesiące po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 1
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Wczesna interwencja, edukacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- SibenikU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1 (T1D)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Miguel Servet, ZaragozaZakończony
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
University of FloridaJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony
-
vTv TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 (T1D)Stany Zjednoczone
-
Immunocore LtdJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 (T1D)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjny
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 (T1D)Stany Zjednoczone
-
Fundacion Miguel ServetUniversity of Valencia; Universidad Pública de Navarra; Instituto de Investigación...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 (T1D)Hiszpania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
Badania kliniczne na Program edukacyjny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone