- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07148076
- Procès original
"La perception, les connaissances et les attitudes du personnel éducatif concernant les soins aux enfants atteints de diabète de type 1: évaluation du programme éducatif" (PKA-T1D-EDU)
Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune chronique qui nécessite une surveillance continue et une régulation de la glycémie. Les enfants atteints de diabète de type 1 sont confrontés à des défis qui peuvent perturber leurs routines quotidiennes à l'école et à la maternelle. Cela comprend le besoin d'auto-surveillance, de mesure continue de la glycémie, de l'administration d'insuline, de la nutrition appropriée, de l'activité physique régulière et des interventions opportunes en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Par conséquent, les enfants atteints de diabète ont souvent besoin du soutien du personnel éducatif, y compris des enseignants, des éducateurs préscolaires et d'autres membres du personnel professionnel tout en fréquentant les établissements d'enseignement.
Un environnement scolaire sûr et solidaire (pré) est crucial pour maintenir la santé et le bien-être des enfants atteints de diabète de type 1. Les enseignants et les éducateurs préscolaires, en tant qu'acteurs clés de la vie scolaire quotidienne (pré) de l'enfant, jouent un rôle important dans la reconnaissance des symptômes de la maladie et la gestion des urgences. Cependant, la recherche montre que de nombreux enseignants manquent de connaissances suffisantes sur les symptômes du diabète et les procédures nécessaires en cas d'urgence, ce qui peut mettre en danger la santé et la sécurité de l'enfant, ainsi que leur participation égale aux activités éducatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hrvatska
-
Šibenik, Hrvatska, Croatie, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
-
-
Šibenik
-
Šibenik, Šibenik, Croatie, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Personnel éducatif employé dans les écoles primaires et / ou les jardins d'enfants dans le domaine de l'étude
- Des personnes désireuses de participer qui ont donné un consentement éclairé
- Les participants sont disponibles pour toutes les évaluations prévues pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion:
- Le personnel éducatif qui souffre du diabète de type 1 lui-même, pour éviter les préjugés dans l'évaluation des connaissances, des perceptions et des attitudes dues à l'expérience personnelle de la maladie
- Le personnel éducatif qui a des membres de la famille proche (parent, enfant, conjoint, frère ou sœur) diagnostiqué avec un diabète de type 1, car les expériences personnelles et les connaissances supplémentaires acquises dans les circonstances familiales pourraient affecter l'objectivité des résultats
- Les individus ne peuvent pas participer à toutes les phases de l'étude (par exemple, en raison de l'absence prévue ou d'autres raisons)
- Les personnes qui ne veulent pas ou qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé
- Cette description définit clairement qui est éligible et qui est exclu de la participation, garantissant la représentativité et l'objectivité de l'échantillon d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention - Programme d'éducation
Les participants du groupe d'intervention ont rempli un questionnaire de référence évaluant les perceptions, les connaissances et les attitudes concernant les soins du diabète de type 1.
Ils ont ensuite participé à un programme éducatif spécialement conçu pour améliorer ces aspects.
Immédiatement après l'éducation, les participants ont rempli un deuxième questionnaire.
Un troisième questionnaire a été administré 3 mois après l'intervention pour évaluer la rétention des connaissances et les changements dans les attitudes et les perceptions.
|
Cette intervention consiste en un programme éducatif structuré spécialement conçu pour le personnel éducatif des écoles primaires et de la maternelle, en se concentrant sur les soins aux enfants atteints de diabète de type 1.
Le programme comprend des conférences interactives, des ateliers pratiques et des études de cas couvrant la gestion du diabète, la reconnaissance des symptômes, les procédures d'urgence et le soutien quotidien aux enfants atteints de diabète de type 1 en milieu éducatif.
Contrairement aux séances d'information standard ou à l'éducation générale en matière de santé, cette intervention est adaptée pour relever les défis et responsabilités uniques auxquels sont confrontés le personnel scolaire et de la maternelle.
Le programme est dispensé en personne par des éducateurs certifiés sur le diabète et comprend des évaluations pré et post-formation pour mesurer les changements dans les connaissances, les perceptions et les attitudes.
Les participants sont suivis à l'aide de codes uniques pour permettre une comparaison longitudinale des résultats avant, immédiatement après, et trois mois après l'intervention.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin - Aucune intervention
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucun programme ou intervention éducatif.
Ils ont rempli le même questionnaire que le groupe d'intervention au départ et encore 3 mois plus tard.
Cela a permis de comparaison des changements dans les perceptions, les connaissances et les attitudes concernant les soins du diabète de type 1 sans exposition à l'intervention éducative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la perception, les connaissances et les attitudes du personnel éducatif concernant les soins aux enfants atteints de diabète de type 1
Délai: Avant le programme éducatif immédiatement après le programme éducatif, toute l'étude doit être réalisée sur une période de 10 mois
|
Résultat principal: Le résultat principal sera évalué en mesurant la différence dans le score total sur un questionnaire complet et structuré conçu pour évaluer la perception, les connaissances et les attitudes du personnel éducatif concernant les soins des enfants atteints de diabète de type 1. Le questionnaire est administré avant et immédiatement après la participation au programme éducatif, ainsi que trois mois après l'intervention. L'objectif est de quantifier les effets immédiats et soutenus de l'intervention sur la compréhension et la préparation des participants pour soutenir les enfants atteints de diabète de type 1 en milieu éducatif. Laps de temps: L'évaluation sera effectuée à trois moments: avant le début du programme éducatif (ligne de base) immédiatement après la fin du programme. Instrument: L'instrument utilisé est un questionnaire structuré spécialement développé pour cette étude. Il s'agit d'une compilation de sept instruments précédemment validés |
Avant le programme éducatif immédiatement après le programme éducatif, toute l'étude doit être réalisée sur une période de 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durabilité des changements dans les connaissances, la perception et les attitudes
Délai: Trois mois après la fin du programme éducatif
|
Ce résultat évaluera la durabilité des changements dans les connaissances, les perceptions et les attitudes du personnel éducatif concernant les soins aux enfants atteints de diabète de type 1. La différence dans les scores totaux sur le même questionnaire structuré sera mesurée trois mois après le programme éducatif, par rapport aux résultats de base et post-intervention immédiate. Cette analyse vise à déterminer si les améliorations observées immédiatement après l'intervention sont maintenues au fil du temps, indiquant un impact durable du programme éducatif sur les compétences et les attitudes des participants. Instrument: Le même questionnaire structuré s'est développé spécifiquement pour cette étude, qui est une compilation de sept instruments précédemment validés couvrant tous les aspects pertinents des soins du diabète en milieu éducatif. Cet outil a subi des tests d'examen et de pilotes d'experts pour garantir sa validité et sa fiabilité au sein de la population cible. |
Trois mois après la fin du programme éducatif
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, type 1
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Intervention précoce, éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- SibenikU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .