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"Percezione, conoscenza e atteggiamenti del personale educativo riguardo alla cura dei bambini con diabete di tipo 1: valutazione del programma educativo" (PKA-T1D-EDU)

29 agosto 2025 aggiornato da: Nevena Simunic, Sibenik University of Applied Sciences

Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune cronica che richiede monitoraggio continuo e regolazione della glicemia. I bambini con diabete di tipo 1 affrontano sfide che possono interrompere le loro routine quotidiane a scuola e all'asilo. Ciò include la necessità di auto-monitoraggio, misurazione continua della glicemia, somministrazione di insulina, nutrizione adeguata, attività fisica regolare e interventi tempestivi in ​​caso di ipoglicemia o iperglicemia. Pertanto, i bambini con diabete richiedono spesso supporto da parte del personale educativo, inclusi insegnanti, educatori in età prescolare e altro personale professionale mentre frequentano le istituzioni educative.

Un ambiente scolastico sicuro e di supporto (pre) è cruciale per mantenere la salute e il benessere dei bambini con diabete di tipo 1. Insegnanti e educatori in età prescolare, come attori chiave nella vita quotidiana (pre) della vita del bambino, svolgono un ruolo importante nel riconoscere i sintomi della malattia e nella gestione delle emergenze. Tuttavia, la ricerca mostra che molti insegnanti non hanno conoscenza sufficiente dei sintomi del diabete e delle procedure necessarie nelle emergenze, che possono mettere in pericolo la salute e la sicurezza del bambino, nonché la loro uguale partecipazione alle attività educative.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hrvatska
      • Šibenik, Hrvatska, Croazia, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
    • Šibenik
      • Šibenik, Šibenik, Croazia, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Personale educativo impiegato nelle scuole primarie e/o nelle asili all'interno dell'area di studio
  • Individui disposti a partecipare che hanno fornito il consenso informato
  • Partecipanti disponibili per tutte le valutazioni previste durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Il personale educativo che ha il diabete di tipo 1 stesso, per evitare pregiudizi nella valutazione della conoscenza, delle percezioni e degli atteggiamenti dovuti all'esperienza personale con la malattia
  • Il personale educativo che ha familiari stretti (genitore, figlio, coniuge, fratello) diagnosticato con diabete di tipo 1, poiché le esperienze personali e le conoscenze aggiuntive acquisite attraverso le circostanze familiari potrebbero influenzare l'obiettività dei risultati
  • Individui che non sono in grado di partecipare a tutte le fasi dello studio (ad esempio, a causa dell'assenza pianificata o di altri motivi)
  • Individui che non sono disposti o incapaci di fornire un consenso informato
  • Questa descrizione definisce chiaramente chi è idoneo e chi è escluso dalla partecipazione, garantendo la rappresentatività e l'obiettività del campione di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Programma educativo
I partecipanti al gruppo di intervento hanno completato un questionario di base per valutare percezioni, conoscenze e atteggiamenti sulla cura del diabete di tipo 1. Hanno quindi partecipato a un programma educativo appositamente progettato per migliorare questi aspetti. Immediatamente dopo l'istruzione, i partecipanti hanno completato un secondo questionario. Un terzo questionario è stato amministrato 3 mesi dopo l'intervento per valutare la conservazione della conoscenza e dei cambiamenti negli atteggiamenti e nelle percezioni.
Questo intervento consiste in un programma educativo strutturato appositamente progettato per il personale educativo nelle scuole primarie e nelle scuole materne, concentrandosi sulla cura dei bambini con diabete di tipo 1. Il programma include lezioni interattive, seminari pratici e casi studio che coprono la gestione del diabete, il riconoscimento dei sintomi, le procedure di emergenza e il supporto quotidiano per i bambini con diabete di tipo 1 in contesti educativi. A differenza delle sessioni informative standard o dell'educazione sanitaria generale, questo intervento è adattato per affrontare le sfide e le responsabilità uniche affrontate dal personale scolastico e dell'asilo. Il programma viene consegnato di persona da educatori certificati per il diabete e include valutazioni pre e post training per misurare i cambiamenti di conoscenza, percezioni e atteggiamenti. I partecipanti vengono monitorati utilizzando codici unici per consentire un confronto longitudinale dei risultati prima, immediatamente dopo e tre mesi dopo l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo - nessun intervento
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun programma educativo o intervento. Hanno completato lo stesso questionario del gruppo di intervento al basale e di nuovo 3 mesi dopo. Ciò ha consentito il confronto dei cambiamenti nelle percezioni, nella conoscenza e negli atteggiamenti sulla cura del diabete di tipo 1 senza esposizione all'intervento educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione, conoscenza e atteggiamenti del personale educativo riguardo alla cura dei bambini con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Prima del programma educativo immediatamente dopo il programma educativo, l'intero studio dovrebbe essere condotto per un periodo di 10 mesi

Outcome primario:

Il risultato primario sarà valutato misurando la differenza nel punteggio totale su un questionario completo e strutturato progettato per valutare la percezione, la conoscenza e gli atteggiamenti del personale educativo per quanto riguarda la cura dei bambini con diabete di tipo 1. Il questionario viene amministrato prima e immediatamente dopo la partecipazione al programma educativo, nonché tre mesi dopo l'intervento. L'obiettivo è quantificare gli effetti immediati e sostenuti dell'intervento sulla comprensione e sulla preparazione dei partecipanti a supporto dei bambini con diabete di tipo 1 in contesti educativi.

Lasso di tempo:

La valutazione verrà condotta in tre punti temporali: prima dell'inizio del programma educativo (base) immediatamente dopo il completamento del programma.

Strumento:

Lo strumento utilizzato è un questionario strutturato sviluppato specificamente per questo studio. È una raccolta di sette strumenti precedentemente validati

Prima del programma educativo immediatamente dopo il programma educativo, l'intero studio dovrebbe essere condotto per un periodo di 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenibilità dei cambiamenti nella conoscenza, percezione e atteggiamenti
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento del programma educativo

Questo risultato valuterà la sostenibilità dei cambiamenti nelle conoscenze, percezioni e atteggiamenti del personale educativo riguardo alla cura dei bambini con diabete di tipo 1. La differenza nei punteggi totali sullo stesso questionario strutturato sarà misurata tre mesi dopo il programma educativo, rispetto ai risultati sia di base e post-intervento. Questa analisi mira a determinare se i miglioramenti osservati immediatamente dopo l'intervento vengono mantenuti nel tempo, indicando un impatto duraturo del programma educativo sulle competenze e negli atteggiamenti dei partecipanti.

Strumento:

Lo stesso questionario strutturato si è sviluppato appositamente per questo studio, che è una raccolta di sette strumenti precedentemente validati che coprono tutti gli aspetti rilevanti dell'assistenza al diabete in contesti educativi. Questo strumento è stato sottoposto a revisione degli esperti e test pilota per garantirne la validità e l'affidabilità all'interno della popolazione target.

Tre mesi dopo il completamento del programma educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1 (T1D)

Prove cliniche su Programma educativo

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