- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07148076
- Original rettssak
"Oppfatning, kunnskap og holdninger til utdanningspersonell angående omsorg for barn med diabetes type 1: Evaluering av utdanningsprogrammet" (PKA-T1D-EDU)
Diabetes type 1 er en kronisk autoimmun sykdom som krever kontinuerlig overvåking og regulering av glykemi. Barn med diabetes type 1 møter utfordringer som kan forstyrre deres daglige rutiner i skole og barnehage. Dette inkluderer behovet for selvovervåking, kontinuerlig måling av blodsukker, insulinadministrasjon, riktig ernæring, regelmessig fysisk aktivitet og rettidige inngrep i tilfeller av hypoglykemi eller hyperglykemi. Derfor krever barn med diabetes ofte støtte fra utdanningspersonell, inkludert lærere, førskolepedagoger og annet profesjonelt personell mens de deltar på utdanningsinstitusjoner.
Et trygt og støttende (før) skolemiljø er avgjørende for å opprettholde helsen og velvære for barn med diabetes type 1. Lærere og førskolepedagoger, som sentrale aktører i det daglige (før) skolelivet til barnet, spiller en viktig rolle i å gjenkjenne sykdomssymptomer og håndtere nødhjelp. Imidlertid viser forskning at mange lærere mangler tilstrekkelig kunnskap om symptomene på diabetes og de nødvendige prosedyrene i nødssituasjoner, noe som kan sette barnets helse og sikkerhet i fare, så vel som deres like store deltakelse i utdanningsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hrvatska
-
Šibenik, Hrvatska, Kroatia, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
-
-
Šibenik
-
Šibenik, Šibenik, Kroatia, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utdanningspersonell ansatt i barneskoler og/eller barnehager innenfor studieområdet
- Personer som er villige til å delta som har gitt informert samtykke
- Deltakere tilgjengelig for alle planlagte vurderinger i løpet av studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Pedagogisk personell som har diabetes type 1, for å unngå skjevhet i vurderingen av kunnskap, oppfatninger og holdninger på grunn av personlig erfaring med sykdommen
- Utdanningspersonell som har nære familiemedlemmer (foreldre, barn, ektefelle, søsken) diagnostisert med diabetes type 1, som personlige erfaringer og ytterligere kunnskap som er oppnådd gjennom familiens forhold, kan påvirke objektiviteten til resultatene
- Enkeltpersoner som ikke kan delta i alle faser av studien (f.eks. På grunn av planlagt fravær eller andre årsaker)
- Personer som ikke er villige eller ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Denne beskrivelsen definerer tydelig hvem som er kvalifisert og hvem som er ekskludert fra deltakelse, og sikrer representativiteten og objektiviteten til studieutvalget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Utdanningsprogram
Deltakere i intervensjonsgruppen fylte ut et grunnleggende spørreskjema som vurderte oppfatninger, kunnskap og holdninger om diabetesomsorg type 1.
De deltok deretter i et utdanningsprogram som er spesielt designet for å forbedre disse aspektene.
Umiddelbart etter utdannelsen fylte deltakerne et annet spørreskjema.
Et tredje spørreskjema ble administrert 3 måneder etter intervensjonen for å vurdere oppbevaring av kunnskap og endringer i holdninger og oppfatninger.
|
Denne intervensjonen består av et strukturert utdanningsprogram som er spesielt designet for utdanningspersonell i barneskoler og barnehager, med fokus på omsorg for barn med diabetes type 1.
Programmet inkluderer interaktive forelesninger, praktiske workshops og casestudier som dekker diabeteshåndtering, symptomgjenkjenning, nødprosedyrer og den daglige støtten til barn med diabetes type 1 i utdanningsmiljøer.
I motsetning til standard informasjonsøkter eller generell helseopplæring, er denne intervensjonen skreddersydd for å møte de unike utfordringene og ansvarene som skole- og barnehagestaffene står overfor.
Programmet blir levert personlig av sertifiserte diabetesutdannere og inkluderer vurderinger før og etter trening for å måle endringer i kunnskap, oppfatninger og holdninger.
Deltakerne spores ved hjelp av unike koder for å tillate langsgående sammenligning av resultatene før, umiddelbart etter og tre måneder etter intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ingen inngrep
Deltakere i kontrollgruppen fikk ikke noe utdanningsprogram eller intervensjon.
De fylte ut det samme spørreskjemaet som intervensjonsgruppen ved baseline og igjen 3 måneder senere.
Dette tillot sammenligning av endringer i oppfatninger, kunnskap og holdninger om diabetesomsorg type 1 uten eksponering for utdanningsintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfatningen, kunnskapen og holdningene til pedagogisk personell angående omsorg for barn med diabetes type 1
Tidsramme: Før utdanningsprogrammet umiddelbart etter utdanningsprogrammet skal hele studien planlegges gjennom en periode på 10 måneder
|
Primært utfall: Det primære utfallet vil bli vurdert ved å måle forskjellen i den totale poengsummen på et omfattende, strukturert spørreskjema designet for å evaluere oppfatningen, kunnskapen og holdningene til utdanningspersonell angående omsorg for barn med diabetes type 1. Spørreskjemaet administreres før og umiddelbart etter deltakelse i utdanningsprogrammet, samt tre måneder etter intervensjon. Målet er å kvantifisere de umiddelbare og vedvarende virkningene av intervensjonen på deltakernes forståelse og beredskap for å støtte barn med diabetes type 1 i pedagogiske omgivelser. Tidsramme: Vurdering vil bli utført på tre tidspunkter: Før start av utdanningsprogrammet (baseline) umiddelbart etter fullføring av programmet. Instrument: Instrumentet som brukes er et strukturert spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien. Det er en samling av syv tidligere validerte instrumenter |
Før utdanningsprogrammet umiddelbart etter utdanningsprogrammet skal hele studien planlegges gjennom en periode på 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraft av endringer i kunnskap, persepsjon og holdninger
Tidsramme: Tre måneder etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Dette utfallet vil vurdere bærekraften til endringer i utdanningspersonalets kunnskap, oppfatninger og holdninger til omsorg for barn med diabetes type 1. Forskjellen i total score på det samme strukturerte spørreskjemaet vil bli målt tre måneder etter utdanningsprogrammet, sammenlignet med både baseline og umiddelbare resultater etter intervensjonen. Denne analysen tar sikte på å avgjøre om forbedringene som er observert umiddelbart etter intervensjonen opprettholdes over tid, noe som indikerer varig innvirkning av utdanningsprogrammet på deltakernes kompetanse og holdninger. Instrument: Det samme strukturerte spørreskjemaet utviklet seg spesielt for denne studien, som er en sammenstilling av syv tidligere validerte instrumenter som dekker alle relevante aspekter ved diabetesomsorg i utdanningsmiljøer. Dette verktøyet har gjennomgått ekspertgjennomgang og pilotprøving for å sikre dens gyldighet og pålitelighet i målpopulasjonen. |
Tre måneder etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 1
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
Andre studie-ID-numre
- SibenikU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .