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"Wahrnehmung, Wissen und Einstellungen des Bildungspersonals in Bezug auf die Betreuung von Kindern mit Typ -1 -Diabetes: Bewertung des Bildungsprogramms" (PKA-T1D-EDU)

29. August 2025 aktualisiert von: Nevena Simunic, Sibenik University of Applied Sciences

Typ -1 -Diabetes ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die eine kontinuierliche Überwachung und Regulierung der Glykämie erfordert. Kinder mit Typ -1 -Diabetes stehen vor Herausforderungen, die ihre täglichen Routinen in der Schule und im Kindergarten stören können. Dies beinhaltet die Notwendigkeit einer Selbstüberwachung, einer kontinuierlichen Blutzuckermessung, der Insulinverabreichung, der ordnungsgemäßen Ernährung, der regelmäßigen körperlichen Aktivität und zeitnahen Eingriffen bei Hypoglykämie oder Hyperglykämie. Daher benötigen Kinder mit Diabetes häufig Unterstützung durch Bildungspersonal, einschließlich Lehrer, Vorschulpädagogen und anderen professionellen Mitarbeitern, während sie an Bildungseinrichtungen teilnehmen.

Ein sicheres und unterstützendes (vor-) Schulumfeld ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Kindern mit Typ-1-Diabetes. Lehrer und Vorschulepädagogen als wichtige Akteure im täglichen (vor) Schulleben des Kindes spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung von Krankheitssymptomen und der Behandlung von Notfällen. Untersuchungen zeigen jedoch, dass vielen Lehrern ausreichend bekanntes Wissen über die Symptome von Diabetes und die notwendigen Verfahren in Notfällen, die die Gesundheit und Sicherheit des Kindes sowie ihre gleiche Teilnahme an Bildungsaktivitäten gefährden können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hrvatska
      • Šibenik, Hrvatska, Kroatien, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
    • Šibenik
      • Šibenik, Šibenik, Kroatien, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bildungspersonal, das in Grundschulen und/oder Kindergärten im Studienbereich beschäftigt ist
  • Personen, die zur Teilnahme bereit sind, die eine Einverständniserklärung erteilt haben
  • Teilnehmer für alle geplanten Bewertungen während des Untersuchungszeitraums zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Bildungspersonal mit Typ -1 -Diabetes selbst, um eine Verzerrung bei der Bewertung von Wissen, Wahrnehmungen und Einstellungen aufgrund persönlicher Erfahrungen mit der Krankheit zu vermeiden
  • Bildungspersonal mit engen Familienmitgliedern (Eltern, Kind, Ehepartner, Geschwister), bei dem Typ -1 -Diabetes diagnostiziert wurde, als persönliche Erfahrungen und zusätzliche Kenntnisse, die durch familiäre Umstände gewonnen werden, können die Objektivität der Ergebnisse beeinflussen können
  • Personen, die nicht an allen Phasen der Studie teilnehmen können (z. B. aufgrund geplanter Abwesenheit oder aus anderen Gründen)
  • Personen, die nicht bereit sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Diese Beschreibung definiert deutlich, wer berechtigt ist und wer von der Teilnahme ausgeschlossen ist, um die Repräsentativität und Objektivität der Stichprobe zu gewährleisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe - Bildungsprogramm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe füllten einen Basisfragebogen aus, der die Wahrnehmung, das Wissen und die Einstellungen zur Diabetes -Pflege vom Typ 1 -1 bewertete. Anschließend nahmen sie an einem Bildungsprogramm teil, das speziell zur Verbesserung dieser Aspekte entwickelt wurde. Unmittelbar nach der Ausbildung füllten die Teilnehmer einen zweiten Fragebogen aus. In einem dritten Fragebogen wurde 3 Monate nach der Intervention zur Beurteilung des Wissens und Änderungen der Einstellungen und Wahrnehmungen durchgeführt.
Diese Intervention besteht aus einem strukturierten Bildungsprogramm, das speziell für Bildungspersonal in Grundschulen und Kindergärten entwickelt wurde und sich auf die Versorgung von Kindern mit Typ -1 -Diabetes konzentriert. Das Programm umfasst interaktive Vorträge, praktische Workshops und Fallstudien für Diabetesmanagement, Symptomeerkennung, Notfallverfahren und tägliche Unterstützung für Kinder mit Typ-1-Diabetes in Bildungsumgebungen. Im Gegensatz zu Standard -Informationssitzungen oder allgemeinen Gesundheitserziehung ist diese Intervention auf die einzigartigen Herausforderungen und Verantwortlichkeiten zugeschnitten, denen sich die Mitarbeiter der Schule und des Kindergartens gegenübersehen. Das Programm wird persönlich von zertifizierten Diabetes-Pädagogen geliefert und umfasst Vor- und Nachtraining-Bewertungen, um Änderungen in Wissen, Wahrnehmungen und Einstellungen zu messen. Die Teilnehmer werden mit einzigartigen Codes nachverfolgt, um den Längsschnittvergleich der Ergebnisse, unmittelbar darauf und drei Monate nach der Intervention zu ermöglichen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Keine Intervention
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten kein Bildungsprogramm oder keine Intervention. Sie füllten den gleichen Fragebogen wie die Interventionsgruppe zu Studienbeginn und erneut 3 Monate später aus. Dies ermöglichte den Vergleich von Änderungen der Wahrnehmung, des Wissens und der Einstellungen zur Diabetes -Versorgung vom Typ 1 ohne Auseinandersetzung mit der Bildungsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wahrnehmung, des Wissens und der Einstellung des Bildungspersonals in Bezug auf die Pflege von Kindern mit Typ -1 -Diabetes
Zeitfenster: Vor dem Bildungsprogramm unmittelbar nach dem Bildungsprogramm soll die gesamte Studie über einen Zeitraum von 10 Monaten durchgeführt werden

Primäres Ergebnis:

Das primäre Ergebnis wird bewertet, indem der Unterschied in der Gesamtpunktzahl in einem umfassenden, strukturierten Fragebogen zur Bewertung der Wahrnehmung, des Wissens und der Einstellung des Bildungspersonals hinsichtlich der Pflege von Kindern mit Typ -1 -Diabetes gemessen wird. Der Fragebogen wird vor und unmittelbar nach der Teilnahme am Bildungsprogramm sowie drei Monate nach der Intervention verwaltet. Ziel ist es, die unmittelbaren und anhaltenden Auswirkungen der Intervention auf das Verständnis und die Bereitschaft der Teilnehmer zur Unterstützung von Kindern mit Typ -1 -Diabetes in Bildungsumgebungen zu quantifizieren.

Zeitrahmen:

Die Bewertung wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor Beginn des Bildungsprogramms (Grundlinie) unmittelbar nach Abschluss des Programms.

Instrument:

Das verwendete Instrument ist ein strukturierter Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Es handelt sich um eine Zusammenstellung von sieben zuvor validierten Instrumenten

Vor dem Bildungsprogramm unmittelbar nach dem Bildungsprogramm soll die gesamte Studie über einen Zeitraum von 10 Monaten durchgeführt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit von Veränderungen in Wissen, Wahrnehmung und Einstellungen
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss des Bildungsprogramms

Dieses Ergebnis wird die Nachhaltigkeit von Veränderungen im Wissen, die Wahrnehmungen und Einstellungen des Bildungspersonals in Bezug auf die Versorgung von Kindern mit Typ -1 -Diabetes bewerten. Die Differenz der Gesamtwerte für denselben strukturierten Fragebogen wird drei Monate nach dem Bildungsprogramm im Vergleich zu den Ergebnissen der Basislinie und der sofortigen Ergebnisse nach der Intervention gemessen. Ziel dieser Analyse ist festzustellen, ob die unmittelbar nach der Intervention beobachteten Verbesserungen im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden, was auf dauerhafte Auswirkungen des Bildungsprogramms auf die Kompetenzen und Einstellungen der Teilnehmer hinweist.

Instrument:

Der gleiche strukturierte Fragebogen wurde speziell für diese Studie entwickelt. Dies ist eine Zusammenstellung von sieben bisher validierten Instrumenten, die alle relevanten Aspekte der Diabetesversorgung in Bildungsumgebungen abdecken. Dieses Tool wurde Expertenüberprüfungs- und Pilottests unterzogen, um seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit innerhalb der Zielpopulation zu gewährleisten.

Drei Monate nach Abschluss des Bildungsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-1-Diabetes (T1D)

Klinische Studien zur Bildungsprogramm

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