Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Perceptie, kennis en attitudes van educatief personeel met betrekking tot de zorg voor kinderen met diabetes type 1: evaluatie van het educatieve programma" (PKA-T1D-EDU)

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Nevena Simunic, Sibenik University of Applied Sciences

Type 1 diabetes is een chronische auto -immuunziekte die continue monitoring en regulatie van glycemie vereist. Kinderen met diabetes type 1 worden geconfronteerd met uitdagingen die hun dagelijkse routines op school en kleuterschool kunnen verstoren. Dit omvat de behoefte aan zelfcontrole, continue bloedsuiker meten, toediening van insuline, goede voeding, regelmatige fysieke activiteit en tijdige interventies in gevallen van hypoglykemie of hyperglykemie. Daarom vereisen kinderen met diabetes vaak ondersteuning van educatief personeel, waaronder leraren, voorschoolse opvoeders en ander professioneel personeel terwijl ze onderwijzingen bijwonen.

Een veilige en ondersteunende (pre) schoolomgeving is cruciaal voor het handhaven van de gezondheid en het welzijn van kinderen met diabetes type 1. Leraren en kleuters, als belangrijke acteurs in het dagelijkse (pre) schoolleven van het kind, spelen een belangrijke rol bij het herkennen van ziektesymptomen en het beheren van noodsituaties. Onderzoek toont echter aan dat veel leraren onvoldoende kennis missen over de symptomen van diabetes en de noodzakelijke procedures in noodsituaties, die de gezondheid en veiligheid van het kind in gevaar kunnen brengen, evenals hun gelijke deelname aan educatieve activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hrvatska
      • Šibenik, Hrvatska, Kroatië, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
    • Šibenik
      • Šibenik, Šibenik, Kroatië, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Educatief personeel werkzaam op basisscholen en/of kleuterscholen in het studiegebied
  • Personen die willen deelnemen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Deelnemers beschikbaar voor alle geplande beoordelingen tijdens de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Educatief personeel dat zelf diabetes type 1 heeft, om vooringenomenheid te voorkomen bij de beoordeling van kennis, percepties en attitudes als gevolg van persoonlijke ervaring met de ziekte
  • Educatief personeel met hechte familieleden (ouder, kind, echtgenoot, broer of zus) gediagnosticeerd met diabetes type 1, omdat persoonlijke ervaringen en extra kennis opgedaan door gezinsomstandigheden de objectiviteit van de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Personen die niet kunnen deelnemen aan alle fasen van het onderzoek (bijvoorbeeld vanwege geplande afwezigheid of andere redenen)
  • Personen die niet bereid zijn of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Deze beschrijving definieert duidelijk wie in aanmerking komt en wie is uitgesloten van deelname, waardoor de representativiteit en objectiviteit van de onderzoekssteekproef wordt gewaarborgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep - Onderwijsprogramma
Deelnemers aan de interventiegroep vulden een basisvragenlijst in ter beoordeling van percepties, kennis en attitudes over diabeteszorg van type 1. Ze namen vervolgens deel aan een educatief programma dat specifiek is ontworpen om deze aspecten te verbeteren. Onmiddellijk na de opleiding vulden de deelnemers een tweede vragenlijst in. Een derde vragenlijst werd 3 maanden na de interventie afgenomen om het behoud van kennis en veranderingen in attitudes en percepties te beoordelen.
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd educatief programma dat specifiek is ontworpen voor educatief personeel op basisscholen en kleuterscholen, gericht op de zorg voor kinderen met diabetes type 1. Het programma omvat interactieve lezingen, praktische workshops en case studies over diabetesbeheer, symptomenherkenning, noodprocedures en dagelijkse ondersteuning voor kinderen met diabetes type 1 in educatieve omgevingen. In tegenstelling tot standaard informatieve sessies of algemene gezondheidseducatie, is deze interventie afgestemd op de unieke uitdagingen en verantwoordelijkheden waarmee school- en kleuterschoolpersoneel wordt geconfronteerd. Het programma wordt persoonlijk geleverd door gecertificeerde diabetesopleiders en omvat beoordelingen voor en na de training om veranderingen in kennis, percepties en attitudes te meten. Deelnemers worden gevolgd met behulp van unieke codes om longitudinale vergelijking van resultaten mogelijk te maken vóór, onmiddellijk na en drie maanden na de interventie.
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen interventie
Deelnemers aan de controlegroep ontvingen geen educatief programma of interventie. Ze vulden dezelfde vragenlijst in als de interventiegroep bij aanvang en opnieuw 3 maanden later. Dit maakte een vergelijking van veranderingen in percepties, kennis en attitudes over diabeteszorg van type 1 mogelijk zonder blootstelling aan de educatieve interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de perceptie, kennis en attitudes van educatief personeel met betrekking tot de zorg voor kinderen met diabetes type 1
Tijdsspanne: Vóór het educatieve programma onmiddellijk na het educatieve programma is de hele studie gepland om gedurende een periode van 10 maanden te worden uitgevoerd

Primaire uitkomst:

De primaire uitkomst zal worden beoordeeld door het verschil in de totale score te meten op een uitgebreide, gestructureerde vragenlijst die is ontworpen om de perceptie, kennis en attitudes van educatief personeel te evalueren met betrekking tot de zorg voor kinderen met diabetes type 1. De vragenlijst wordt toegediend vóór en onmiddellijk na deelname aan het educatieve programma, evenals drie maanden na interventie. Het doel is om de onmiddellijke en aanhoudende effecten van de interventie op het begrip en de paraatheid van de deelnemers te kwantificeren om kinderen met diabetes type 1 in educatieve omgevingen te ondersteunen.

Tijdsbestek:

Beoordeling zal worden uitgevoerd op drie tijdstippen: voorafgaand aan het begin van het educatieve programma (baseline) onmiddellijk na voltooiing van het programma.

Instrument:

Het gebruikte instrument is een gestructureerde vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie. Het is een compilatie van zeven eerder gevalideerde instrumenten

Vóór het educatieve programma onmiddellijk na het educatieve programma is de hele studie gepland om gedurende een periode van 10 maanden te worden uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzaamheid van veranderingen in kennis, perceptie en attitudes
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van het educatieve programma

Deze uitkomst zal de duurzaamheid van veranderingen in de kennis, percepties en attitudes van onderwijspersoneel met betrekking tot de zorg voor kinderen met diabetes type 1 beoordelen. Het verschil in totale scores op dezelfde gestructureerde vragenlijst zal drie maanden na het educatieve programma worden gemeten, vergeleken met zowel baseline als onmiddellijke resultaten na de interventie. Deze analyse is bedoeld om te bepalen of de verbeteringen die onmiddellijk na de interventie worden waargenomen in de loop van de tijd worden gehandhaafd, wat duidt op een blijvende impact van het educatieve programma op de competenties en attitudes van deelnemers.

Instrument:

Dezelfde gestructureerde vragenlijst die speciaal voor deze studie is ontwikkeld, wat een compilatie is van zeven eerder gevalideerde instrumenten voor alle relevante aspecten van diabeteszorg in educatieve instellingen. Deze tool heeft deskundige beoordeling en piloottests ondergaan om de geldigheid en betrouwbaarheid binnen de doelpopulatie te waarborgen.

Drie maanden na voltooiing van het educatieve programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren