- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07148076
- Juicio original
"Percepción, conocimiento y actitudes del personal educativo con respecto al cuidado de los niños con diabetes tipo 1: evaluación del programa educativo" (PKA-T1D-EDU)
La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune crónica que requiere monitoreo continuo y regulación de la glucemia. Los niños con diabetes tipo 1 enfrentan desafíos que pueden interrumpir sus rutinas diarias en la escuela y el jardín de infantes. Esto incluye la necesidad de autocontrol, medición continua de azúcar en la sangre, administración de insulina, nutrición adecuada, actividad física regular e intervenciones oportunas en casos de hipoglucemia o hiperglucemia. Por lo tanto, los niños con diabetes a menudo requieren apoyo del personal educativo, incluidos maestros, educadores preescolares y otro personal profesional mientras asisten a instituciones educativas.
Un entorno escolar seguro y de apoyo (pre) es crucial para mantener la salud y el bienestar de los niños con diabetes tipo 1. Los maestros y educadores preescolares, como actores clave en la vida escolar diaria (pre) del niño, juegan un papel importante en el reconocimiento de los síntomas de la enfermedad y el manejo de emergencias. Sin embargo, la investigación muestra que muchos maestros carecen de conocimiento suficiente sobre los síntomas de la diabetes y los procedimientos necesarios en emergencias, que pueden poner en peligro la salud y la seguridad del niño, así como su igual participación en las actividades educativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hrvatska
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Šibenik, Hrvatska, Croacia, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
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Šibenik
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Šibenik, Šibenik, Croacia, 22000
- Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal educativo empleado en escuelas primarias y/o jardines de infancia dentro del área de estudio
- Personas dispuestas a participar que han brindado consentimiento informado
- Participantes disponibles para todas las evaluaciones planificadas durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Personal educativo que tiene diabetes tipo 1, para evitar el sesgo en la evaluación del conocimiento, las percepciones y las actitudes debido a la experiencia personal con la enfermedad
- El personal educativo que tiene miembros de la familia cercanos (padre, hijo, cónyuge, hermano) diagnosticado con diabetes tipo 1, como experiencias personales y conocimiento adicional adquirido a través de circunstancias familiares podría afectar la objetividad de los resultados
- Las personas que no pueden participar en todas las fases del estudio (por ejemplo, debido a la ausencia planificada u otras razones)
- Individuos que no están dispuestos o no pueden proporcionar consentimiento informado
- Esta descripción define claramente quién es elegible y quién está excluido de la participación, asegurando la representatividad y la objetividad de la muestra del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención - Programa de educación
Los participantes en el grupo de intervención completaron un cuestionario de referencia que evaluó las percepciones, el conocimiento y las actitudes sobre el cuidado de la diabetes tipo 1.
Luego participaron en un programa educativo diseñado específicamente para mejorar estos aspectos.
Inmediatamente después de la educación, los participantes completaron un segundo cuestionario.
Se administró un tercer cuestionario 3 meses después de la intervención para evaluar la retención de conocimiento y cambios en las actitudes y percepciones.
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Esta intervención consiste en un programa educativo estructurado diseñado específicamente para el personal educativo en escuelas primarias y jardines de infancia, centrándose en el cuidado de los niños con diabetes tipo 1.
El programa incluye conferencias interactivas, talleres prácticos y estudios de casos que cubren el manejo de la diabetes, el reconocimiento de síntomas, los procedimientos de emergencia y el apoyo diario para niños con diabetes tipo 1 en entornos educativos.
A diferencia de las sesiones informativas estándar o la educación general de la salud, esta intervención se adapta a los desafíos y responsabilidades únicos que enfrentan el personal de la escuela y del jardín de infantes.
El programa es entregado en persona por educadores de diabetes certificados e incluye evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento para medir los cambios en el conocimiento, las percepciones y las actitudes.
Los participantes se rastrean utilizando códigos únicos para permitir la comparación longitudinal de los resultados antes, inmediatamente después y tres meses después de la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control: sin intervención
Los participantes en el grupo de control no recibieron ningún programa educativo o intervención.
Completaron el mismo cuestionario que el grupo de intervención al inicio y nuevamente 3 meses después.
Esto permitió la comparación de los cambios en las percepciones, el conocimiento y las actitudes sobre el cuidado de la diabetes tipo 1 sin exposición a la intervención educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción, el conocimiento y las actitudes del personal educativo con respecto al cuidado de los niños con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: Antes del programa educativo inmediatamente después del programa educativo, todo el estudio está programado para realizarse durante un período de 10 meses
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Resultado primario: El resultado primario se evaluará midiendo la diferencia en la puntuación total en un cuestionario integral y estructurado diseñado para evaluar la percepción, el conocimiento y las actitudes del personal educativo con respecto al cuidado de los niños con diabetes tipo 1. El cuestionario se administra antes e inmediatamente después de participar en el programa educativo, así como tres meses después de la intervención. El objetivo es cuantificar los efectos inmediatos y sostenidos de la intervención en la comprensión y preparación de los participantes para apoyar a los niños con diabetes tipo 1 en entornos educativos. Periodo de tiempo: La evaluación se realizará en tres puntos de tiempo: antes del inicio del programa educativo (línea de base) inmediatamente después de completar el programa. Instrumento: El instrumento utilizado es un cuestionario estructurado desarrollado específicamente para este estudio. Es una compilación de siete instrumentos previamente validados |
Antes del programa educativo inmediatamente después del programa educativo, todo el estudio está programado para realizarse durante un período de 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sostenibilidad de los cambios en el conocimiento, la percepción y las actitudes
Periodo de tiempo: Tres meses después de completar el programa educativo
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Este resultado evaluará la sostenibilidad de los cambios en el conocimiento, las percepciones y las actitudes del personal educativo con respecto al cuidado de los niños con diabetes tipo 1. La diferencia en las puntuaciones totales en el mismo cuestionario estructurado se medirá tres meses después del programa educativo, en comparación con los resultados de base e inmediatos posteriores a la intervención. Este análisis tiene como objetivo determinar si las mejoras observadas inmediatamente después de la intervención se mantienen con el tiempo, lo que indica un impacto duradero del programa educativo en las competencias y actitudes de los participantes. Instrumento: El mismo cuestionario estructurado se desarrolló específicamente para este estudio, que es una compilación de siete instrumentos previamente validados que cubren todos los aspectos relevantes de la atención de la diabetes en entornos educativos. Esta herramienta se ha sometido a una revisión de expertos y pruebas piloto para garantizar su validez y confiabilidad dentro de la población objetivo. |
Tres meses después de completar el programa educativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Intervención temprana, educativa
Otros números de identificación del estudio
- SibenikU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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