Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Institucionální zkušenosti s rekonstrukcí hrudní stěny pomocí sternálních ocelových drátů: Studie série případů

23. srpna 2025 aktualizováno: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Resekce hrudní stěny, často prováděné pro nádory, infekce nebo trauma, mají za následek významné defekty, které vyžadují rekonstrukci k obnovení strukturální integrity a funkčnosti. Použití kroucených vodičů z nerezové oceli (č. 05) pro rekonstrukci hrudní stěny nabízí nákladově efektivní a praktickou alternativu. Ocelové dráty poskytují robustní strukturální podporu, umožňují dynamický pohyb hrudní stěny během dýchání a jsou spojeny se zlepšenou kontrolou pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrudní stěna, komplexní dynamická struktura složená z tuhých i měkkých tkání, hraje zásadní roli při ochraně hrudních orgánů a udržování mechaniky dýchání. Rekonstrukce po resekci hrudní stěny je rozhodující nejen k dosažení uzavření defektů, ale také k zachování respirační mechaniky a minimalizaci pooperačních komplikací. Mezi primární cíle patří poskytování strukturální podpory, zajištění stability a dosažení pokrytí měkkých tkání při zachování flexibility hrudní stěny a minimalizaci bolesti. Rekonstrukce hrudní stěny pomocí sternálních ocelových vodičů umožňuje lepší zpětný zpětný ráz na hrudní stěně, což je zásadní pro udržení normální respirační mechaniky. Studie navíc naznačují, že použití ocelových vodičů snižuje výskyt chronické bolesti, protože nezahrnují přímé vystavení syntetickým materiálům, které by mohly dráždit okolní tkáně nebo vyvolat zánětlivé reakce. Dostupnost a jednoduchost rekonstrukce na bázi ocelového drátu je zvláště vhodná pro nedostatečně obsluhované populace v Pákistánu, kde jsou zdravotnické zdroje omezené a většina pacientů si nemůže dovolit drahé chirurgické materiály.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou do této studie zařazeni všichni účastníci s diagnózou podmínek vyžadujících rekonstrukci hrudní stěny a přijati na hrudní chirurgii, pohotovostní oddělení nebo ambulantní oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující resekci hrudní stěny v důsledku nádorů nebo traumatu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací na celkovou anestézii.
  • Pacienti s infekcí hrudní stěny.
  • Pacienti s již existující deformity hrudní stěny nebo těžkými chronickými respiračními chorobami.
  • Pacienti, kteří podstupují reoperaci nebo rozvíjejí intraoperační komplikace ovlivňující rekonstrukci hrudní stěny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina drátů
V této skupině jsou zahrnuti všichni účastníci, kteří podstupují rekonstrukci hrudní stěny pomocí sternálních ocelových vodičů.
Postup: Rekonstrukce hrudní stěny
V literatuře je mnoho metod popsaných pro rekonstrukci hrudní stěny po resekci hrudní stěny. Vyšetřovatelé se v této studii zaměřují na rekonstrukci hrudní stěny pomocí ocelových vodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná zpětná část hrudní stěny
Časové okno: 30 dní po operaci

Rekóil hrudní stěny po rekonstrukci je definován jako udržování normálního pohybu hrudní stěny během dýchání bez paradoxního pohybu.

Je hodnocena pomocí spirometrie (nucená vitální kapacita [FVC] a nuceného výdechového objemu v 1 sekundové [FEV1]) ve srovnání s výchozími/předoperačními predikovanými hodnotami, radiologickým hodnocením (pooperační rentgenové paprsky hrudníku pro symetrickou expanzi) a klinické pozorování (absence paradoxního pohybu stěny hrudníku při vyšetření).

Pro normální dýchací mechaniku je nezbytný zachování zpětného zpětného rázu na hrudní stěnu. Cílem rekonstrukce s dráty Sternal Steel je obnovit fyziologickou elasticitu, udržovat ventilační účinnost a snížit komplikace dýchacích cest.
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kontrola bolesti
Časové okno: 24 hodin, 72 hodin a 07 dní

Pooperační kontrola bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Zaznamenává se 24 hodin, 72 hodin a 7 dní po operaci.

Bolest je kritickým determinantem zotavení, respirační funkce a celkové spokojenosti pacientů. Vyhodnocení skóre bolesti pomůže určit, zda fixace drátu s přísunem oceli poskytuje méně bolestivou a tolerovanější metodu rekonstrukce hrudní stěny ve srovnání s alternativními technikami.
24 hodin, 72 hodin a 07 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB/2025/1653/SIMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce hrudní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit