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Esperienza istituzionale con la ricostruzione della parete toracica mediante fili in acciaio sternale: uno studio di case serie

23 agosto 2025 aggiornato da: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Le resezioni della parete toracica, spesso eseguite per tumori, infezioni o traumi, provocano difetti significativi che richiedono la ricostruzione per ripristinare l'integrità strutturale e la funzionalità. L'uso di fili in acciaio inossidabile attorcigliato (n. 05) per la ricostruzione della parete toracica offre un'alternativa economica e pratica. I fili di acciaio forniscono un solido supporto strutturale, consentono il movimento dinamico della parete toracica durante la respirazione e sono associati a un miglioramento del controllo del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parete toracica, una struttura dinamica complessa composta da tessuti sia rigidi che molli, svolge un ruolo vitale nella protezione degli organi toracici e nel mantenimento della meccanica della respirazione. La ricostruzione dopo la resezione della parete toracica è fondamentale non solo per ottenere la chiusura dei difetti, ma anche per preservare la meccanica respiratoria e ridurre al minimo le complicanze postoperatorie. Gli obiettivi principali includono la fornitura di supporto strutturale, la garanzia di stabilità e il raggiungimento della copertura dei tessuti molli mantenendo la flessibilità della parete toracica e minimizzando il dolore. La ricostruzione della parete toracica mediante fili in acciaio sternale consente un migliore rinculo della parete toracica, che è cruciale per mantenere la normale meccanica respiratoria. Inoltre, gli studi suggeriscono che l'uso di fili di acciaio riduce l'incidenza del dolore cronico, in quanto non comportano un'esposizione diretta a materiali sintetici che potrebbero irritare i tessuti circostanti o provocare risposte infiammatorie. La convenienza e la semplicità della ricostruzione a base di filo in acciaio lo rendono particolarmente adatto a popolazioni sottoservite in Pakistan, dove le risorse sanitarie sono limitate e la maggior parte dei pazienti non può permettersi costosi materiali chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti diagnosticati con condizioni che richiedono la ricostruzione delle pareti toraciche e ammessi nel reparto di chirurgia toracica, nel dipartimento di emergenza o sul dipartimento ambulatoriale durante il periodo di studio saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione delle pareti toraciche a causa di tumori o traumi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia generale.
  • Pazienti con infezione da parete toracica.
  • Pazienti con deformità preesistenti della parete toracica o malattie respiratorie croniche gravi.
  • I pazienti che subiscono reintervento o sviluppano complicanze intraoperatorie che colpiscono la ricostruzione delle pareti toraciche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di fili
Tutti i partecipanti che subiscono la ricostruzione della parete toracica utilizzando fili in acciaio sternato, sono inclusi in questo gruppo.
Procedura: Ricostruzione della parete toracica
Esistono molti metodi descritti in letteratura per la ricostruzione della parete toracica dopo la resezione della parete toracica. Gli investigatori si stanno concentrando sulla ricostruzione delle pareti toraciche usando fili in acciaio in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MOLTO MOLTO MOLTO MOLTO
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operatoria

Il rinculo della parete toracica dopo la ricostruzione è definito come mantenimento del normale movimento della parete toracica durante la respirazione senza movimento paradossale.

Viene valutato usando la spirometria (capacità vitale forzata [FVC] e il volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1]) rispetto ai valori previsti basali/preoperatori, valutazione radiologica (raggi X postoperatori per l'espansione simmetrica) e osservazione clinica (assenza di movimento paradossale della parete toracica all'esame).

Preservare il rinculo della parete toracica è essenziale per la normale meccanica di respirazione. La ricostruzione con fili in acciaio sternale mira a ripristinare l'elasticità fisiologica, mantenere l'efficienza ventilatoria e ridurre le complicanze respiratorie.
30 giorni dopo l'operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore e 07 giorni

Il controllo del dolore post-operatorio viene misurato usando la scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Viene registrato a 24 ore, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento.

Il dolore è un fattore determinante per il recupero, la funzione respiratoria e la soddisfazione generale del paziente. La valutazione dei punteggi del dolore aiuterà a determinare se la fissazione del filo in acciaio sternale fornisce un metodo meno doloroso e tollerabile di ricostruzione della parete toracica rispetto alle tecniche alternative.
24 ore, 72 ore e 07 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/2025/1653/SIMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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