Institutionaalinen kokemus rintakehän rekonstruoinnista rintakehän teräsjohdolla: tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintakehän resektio kasvainten tai trauman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita yleiseen anestesiaan.
- Potilaat, joilla on rintakehän infektio.
- Potilaat, joilla on aiemmin olemassa olevat rintakehän muodonmuutokset tai vakavat krooniset hengityselinsairaudet.
- Potilaat, joille tehdään uudelleenoperaatio tai kehittyvät intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka vaikuttavat rintakehän seinämän jälleenrakennukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Langan ryhmä
Kaikki osallistujat, jotka läpikäyvät rintakehän rekonstruoinnin rintakehän teräsjohdolla, luku 05 sisältyvät tähän ryhmään.
|
Kirjallisuudessa on kuvattu monia rintakehän seinämän jälleenrakentamiseksi rintakehän seinämän resektion jälkeen.
Tutkijat keskittyvät rintakehän rekonstruointiin käyttämällä teräsjohtoja tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän recoil
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rinnan seinämäkiekoili jälleenrakennuksen jälkeen määritellään normaalin rintakehän seinämän liikkeen ylläpitämiseksi hengityksen aikana ilman paradoksaalista liikettä. Se arvioidaan spirometrialla (pakotettu elintärkeä kapasiteetti [FVC] ja pakotettu vanhenemistilavuus 1 sekunnissa [FEV1]) verrattuna lähtötason/preoperatiivisiin ennustettuihin arvoihin, radiologiseen arviointiin (leikkauksen jälkeiset rinnan röntgenkuvat symmetristä laajenemista varten) ja kliinisen havainnoinnin (paradoksisen rintakehän seinämän liikkeen puuttuminen tutkimuksessa). Rinnan seinämän säilyttäminen on välttämätöntä normaalille hengitysmekaniikoille. Rekonstruktion rintakehän johtimilla pyritään palauttamaan fysiologinen joustavuus, ylläpitämään hengitystehokkuutta ja vähentämään hengityskomplikaatioita. |
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia, 72 tuntia ja 07 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Se tallennetaan 24 tunnissa, 72 tunnissa ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Kipu on kriittinen tekijä palautumiselle, hengitystoiminnasta ja potilaan yleisestä tyytyväisyydestä. Kipupisteiden arviointi auttaa määrittämään, tarjoaako sterneliteräksen johdon kiinnitys vähemmän kivulias ja siedettävämmän rintakehän seinämän rekonstruoinnin menetelmän vaihtoehtoisiin tekniikoihin verrattuna. |
24 tuntia, 72 tuntia ja 07 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2025/1653/SIMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .