Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Institutionele ervaring met reconstructie van de borstwand met behulp van sternale stalen draden: een casusreeksstudie

23 augustus 2025 bijgewerkt door: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Borstwandresecties, vaak uitgevoerd voor tumoren, infecties of trauma, resulteren in significante defecten die wederopbouw vereisen om de structurele integriteit en functionaliteit te herstellen. Het gebruik van gedraaide roestvrijstalen draden (nr. 05) voor reconstructie van de borstwand biedt een kosteneffectief en praktisch alternatief. Stalen draden bieden robuuste structurele ondersteuning, laten dynamische beweging van de borstwand toe tijdens de ademhaling en worden geassocieerd met verbeterde postoperatieve pijnregeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De borstwand, een complexe dynamische structuur bestaande uit zowel rigide als zachte weefsels, speelt een cruciale rol bij het beschermen van thoracale organen en het handhaven van de ademhalingsmechanica. Reconstructie na resectie van de borstwand is niet alleen van cruciaal belang om het afsluiten van defecten te bereiken, maar ook om de ademhalingsmechanica te behouden en postoperatieve complicaties te minimaliseren. De primaire doelen omvatten het bieden van structurele ondersteuning, het waarborgen van stabiliteit en het bereiken van dekking van zacht weefsel met behoud van de flexibiliteit van de borstwand en het minimaliseren van pijn. Borstwandreconstructie met behulp van sternale stalen draden maakt een betere terugslag van de borstwand mogelijk, wat cruciaal is voor het handhaven van de normale ademhalingsmechanica. Bovendien suggereren studies dat het gebruik van stalen draden de incidentie van chronische pijn vermindert, omdat ze geen directe blootstelling aan synthetische materialen omvatten die omliggende weefsels kunnen irriteren of ontstekingsreacties kunnen uitlokken. De betaalbaarheid en eenvoud van op stalen draad gebaseerde reconstructie maken het bijzonder geschikt voor achtergestelde populaties in Pakistan, waar de gezondheidsbronnen beperkt zijn en de meeste patiënten geen dure chirurgische materialen kunnen veroorloven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers gediagnosticeerd met aandoeningen die de wederopbouw van de borstwand vereisen en tijdens de studieperiode opgenomen op de thoracale chirurgische afdeling, afdeling spoedeisende hulp of polikliniek zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die resectie van de borstwand ondergaan als gevolg van tumoren of trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra -indicaties voor algemene anesthesie.
  • Patiënten met borstwandinfectie.
  • Patiënten met reeds bestaande misvormingen van de borstwand of ernstige chronische luchtwegaandoeningen.
  • Patiënten die heroperatie ondergaan of intraoperatieve complicaties ontwikkelen die de reconstructie van de borstwand beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dradengroep
Alle deelnemers die een borstwandreconstructie ondergaan met behulp van sternale stalen draden, nummer 05 zijn opgenomen in deze groep.
Er zijn veel methoden beschreven in de literatuur voor de reconstructie van de borstwand na resectie van de borstwand. De onderzoekers concentreren zich op de reconstructie van de borstwand met behulp van stalen draden in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstwand terugslag
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie

De terugslag van de borstwand na de reconstructie wordt gedefinieerd als onderhoud van normale borstwandbeweging tijdens de ademhaling zonder paradoxale beweging.

Het wordt beoordeeld met behulp van spirometrie (gedwongen vitale capaciteit [FVC] en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde [FEV1]) vergeleken met baseline/preoperatieve voorspelde waarden, radiologische evaluatie (postoperatieve röntgenfoto's voor symmetrische expansie) en klinische observatie (afwezigheid van paradoxische borstwandbeweging bij onderzoek).

Het behoud van de terugslag van de borstwand is essentieel voor normale ademhalingsmechanica. Reconstructie met sternale stalen draden is bedoeld om de fysiologische elasticiteit te herstellen, de ventilerende efficiëntie te behouden en de luchtwegen te verminderen.

30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 uur, 72 uur en 07 dagen

Postoperatieve pijnbestrijding wordt gemeten met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste denkbare pijn). Het wordt geregistreerd op 24 uur, 72 uur en 7 dagen na de operatie.

Pijn is een kritische bepalende factor voor herstel, ademhalingsfunctie en algehele patiënttevredenheid. Het evalueren van pijnscores zal helpen bepalen of sternale staaldraadfixatie een minder pijnlijke en meer aanvaardbare methode voor de reconstructie van de borstwand biedt in vergelijking met alternatieve technieken.

24 uur, 72 uur en 07 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren