Institutionele ervaring met reconstructie van de borstwand met behulp van sternale stalen draden: een casusreeksstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die resectie van de borstwand ondergaan als gevolg van tumoren of trauma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra -indicaties voor algemene anesthesie.
- Patiënten met borstwandinfectie.
- Patiënten met reeds bestaande misvormingen van de borstwand of ernstige chronische luchtwegaandoeningen.
- Patiënten die heroperatie ondergaan of intraoperatieve complicaties ontwikkelen die de reconstructie van de borstwand beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dradengroep
Alle deelnemers die een borstwandreconstructie ondergaan met behulp van sternale stalen draden, nummer 05 zijn opgenomen in deze groep.
|
Er zijn veel methoden beschreven in de literatuur voor de reconstructie van de borstwand na resectie van de borstwand.
De onderzoekers concentreren zich op de reconstructie van de borstwand met behulp van stalen draden in deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstwand terugslag
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De terugslag van de borstwand na de reconstructie wordt gedefinieerd als onderhoud van normale borstwandbeweging tijdens de ademhaling zonder paradoxale beweging. Het wordt beoordeeld met behulp van spirometrie (gedwongen vitale capaciteit [FVC] en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde [FEV1]) vergeleken met baseline/preoperatieve voorspelde waarden, radiologische evaluatie (postoperatieve röntgenfoto's voor symmetrische expansie) en klinische observatie (afwezigheid van paradoxische borstwandbeweging bij onderzoek). Het behoud van de terugslag van de borstwand is essentieel voor normale ademhalingsmechanica. Reconstructie met sternale stalen draden is bedoeld om de fysiologische elasticiteit te herstellen, de ventilerende efficiëntie te behouden en de luchtwegen te verminderen. |
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 uur, 72 uur en 07 dagen
|
Postoperatieve pijnbestrijding wordt gemeten met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste denkbare pijn). Het wordt geregistreerd op 24 uur, 72 uur en 7 dagen na de operatie. Pijn is een kritische bepalende factor voor herstel, ademhalingsfunctie en algehele patiënttevredenheid. Het evalueren van pijnscores zal helpen bepalen of sternale staaldraadfixatie een minder pijnlijke en meer aanvaardbare methode voor de reconstructie van de borstwand biedt in vergelijking met alternatieve technieken. |
24 uur, 72 uur en 07 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/2025/1653/SIMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .