Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intézményi tapasztalat a mellkas falának rekonstrukciójával Steral acélvezetékek felhasználásával: Esettanulmány -tanulmány

2025. augusztus 23. frissítette: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
A mellkas fali reszekciói, amelyeket gyakran daganatok, fertőzések vagy trauma esetén végeznek, jelentős hibákat eredményeznek, amelyek újjáépítést igényelnek a szerkezeti integritás és a funkcionalitás helyreállítása érdekében. A csavart rozsdamentes acél vezetékek (05. szám) használata a mellkas falának rekonstrukciójára költséghatékony és gyakorlati alternatívát kínál. Az acélhuzalok robusztus szerkezeti támasztékot biztosítanak, lehetővé teszik a mellkas falának dinamikus mozgását a légzés során, és kapcsolódnak a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkas fala, egy komplex dinamikus szerkezet, amely mind a merev, mind a lágy szövetekből áll, létfontosságú szerepet játszik a mellkasi szervek védelmében és a légzés mechanikájának fenntartásában. A mellkas falának reszekcióját követő rekonstrukció nemcsak a hiba bezárása, hanem a légzési mechanika megőrzése és a posztoperatív szövődmények minimalizálása érdekében is kritikus jelentőségű. Az elsődleges célok közé tartozik a strukturális támogatás biztosítása, a stabilitás biztosítása és a lágyszöveti lefedettség elérése, miközben megőrzi a mellkas falának rugalmasságát és minimalizálja a fájdalmat. A mellkas falának rekonstrukciója a sternal acélhuzalok segítségével lehetővé teszi a mellkasi fali visszapattanást, amely elengedhetetlen a normál légzési mechanika fenntartásához. Ezenkívül a tanulmányok azt sugallják, hogy az acélhuzalok használata csökkenti a krónikus fájdalom előfordulását, mivel ezek nem járnak olyan szintetikus anyagok közvetlen kitettségével, amelyek irritálhatják a környező szöveteket vagy gyulladásos reakciókat válthatnak ki. Az acélhuzal-alapú rekonstrukció megfizethetősége és egyszerűsége miatt különösen alkalmas pakisztáni alulteljesített populációkra, ahol az egészségügyi források korlátozottak, és a betegek többsége nem engedheti meg magának a drága műtéti anyagokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati időszakban a mellkas falának rekonstrukcióját igénylő és a mellkasi műtéti osztályba, a sürgősségi osztályba vagy a járóbeteg -osztályba való felvételi feltételekkel járó összes résztvevő belefoglalja a vizsgálatba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A daganatok vagy traumák miatt mellkasi fal reszekcióján átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallatú betegek.
  • A mellkasfalfertőzéssel rendelkező betegek.
  • A már létező mellkasi fali deformációkkal vagy súlyos krónikus légzőszervi betegségekkel rendelkező betegek.
  • Azok a betegek, akik újra műtétben vagy intraoperatív szövődményekkel járnak, befolyásolják a mellkas falának rekonstrukcióját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezetékcsoport
Azok a résztvevők, akik a mellkas falának rekonstrukcióján átesnek, a 05 -es számú acélhuzalok segítségével szerepelnek ebben a csoportban.
Eljárás: Mellkasi fal rekonstrukció
Az irodalomban számos módszer leírja a mellkas falának rekonstrukcióját a mellkas falának reszekciója után. A kutatók ebben a tanulmányban acélhuzalok segítségével a mellkas falának rekonstrukciójára összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi fali visszapattanás
Időkeret: 30 nappal a műtét után

A mellkasi fali visszapattanást a rekonstrukció után úgy definiálják, hogy a mellkas normál mozgásának fenntartása a légzés során paradox mozgás nélkül.

A spirometria (kényszerített életképesség [FVC] és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt [FEV1]) alkalmazásával, összehasonlítva a kiindulási/preoperatív előrejelzett értékekkel, a radiológiai értékeléssel (posztoperatív mellkasi röntgenfelvételek a szimmetrikus táguláshoz) és a klinikai megfigyelés (a paradoxikus mellkasi falmozgás hiánya a vizsgálat során).

A mellkas falának megőrzése elengedhetetlen a normál légzési mechanika számára. A székes acélhuzalokkal történő rekonstrukció célja a fiziológiai rugalmasság helyreállítása, a szellőztető hatékonyság fenntartása és a légzési szövődmények csökkentése.
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra, 72 óra és 07 nap

A műtét utáni fájdalomcsillapítást a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával mérjük, 0-tól 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A műtét után 24 órában, 72 órában és 7 nappal rögzítik.

A fájdalom a gyógyulás, a légzési funkció és a betegek általános elégedettségének kritikus meghatározója. A fájdalom pontszámainak értékelése segít meghatározni, hogy a sternális acélvezeték -rögzítés kevésbé fájdalmas és tolerálhatóbb módszert biztosít -e a mellkas falának rekonstrukciójához, mint az alternatív technikákhoz képest.
24 óra, 72 óra és 07 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Health Sciences Lahore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 23.

Első közzététel (Becsült)

2025. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB/2025/1653/SIMS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel