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Experiência institucional com reconstrução da parede torácica usando fios de aço esternal: um estudo em série de casos

23 de agosto de 2025 atualizado por: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
As ressecções da parede torácica, geralmente realizadas para tumores, infecções ou trauma, resultam em defeitos significativos que exigem reconstrução para restaurar a integridade e a funcionalidade estruturais. O uso de fios de aço inoxidável torcido (nº 05) para a reconstrução da parede torácica oferece uma alternativa econômica e prática. Os fios de aço fornecem suporte estrutural robusto, permitem o movimento dinâmico da parede torácica durante a respiração e estão associados a um melhor controle da dor no pós -operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A parede torácica, uma estrutura dinâmica complexa composta por tecidos rígidos e moles, desempenha um papel vital na proteção dos órgãos torácicos e na manutenção da mecânica da respiração. A reconstrução após a ressecção da parede torácica é crítica não apenas para alcançar o fechamento de defeitos, mas também para preservar a mecânica respiratória e minimizar complicações pós -operatórias. Os objetivos principais incluem fornecer suporte estrutural, garantir estabilidade e alcançar a cobertura de tecidos moles, mantendo a flexibilidade da parede torácica e minimizar a dor. A reconstrução da parede torácica usando fios de aço esternal permite um melhor recuo da parede torácica, o que é crucial para manter a mecânica respiratória normal. Além disso, estudos sugerem que o uso de fios de aço reduz a incidência de dor crônica, pois não envolvem exposição direta a materiais sintéticos que podem irritar tecidos circundantes ou provocar respostas inflamatórias. A acessibilidade e a simplicidade da reconstrução baseada em arames de aço o tornam particularmente adequado para populações carentes no Paquistão, onde os recursos de saúde são limitados e a maioria dos pacientes não pode pagar materiais cirúrgicos caros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes diagnosticados com condições que requerem reconstrução da parede torácica e admitidos na enfermaria de cirurgia torácica, departamento de emergência ou departamento ambulatorial durante o período do estudo serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção da parede torácica devido a tumores ou trauma.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com contra -indicações à anestesia geral.
  • Pacientes com infecção na parede torácica.
  • Pacientes com deformidades de parede torácica pré-existentes ou doenças respiratórias crônicas graves.
  • Pacientes submetidos a reoperação ou desenvolvem complicações intraoperatórias que afetam a reconstrução da parede torácica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de fios
Todos os participantes submetidos à reconstrução da parede torácica usando fios de aço esternal, o número 05 estão incluídos neste grupo.
Existem muitos métodos descritos na literatura para a reconstrução da parede torácica após a ressecção da parede torácica. Os investigadores estão se concentrando na reconstrução da parede torácica usando fios de aço neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recomar na parede torácica
Prazo: 30 dias após a operação

O recuo da parede torácica após a reconstrução é definido como manutenção do movimento normal da parede torácica durante a respiração sem movimento paradoxal.

É avaliado usando espirometria (capacidade vital forçada [FVC] e volume expiratório forçado em 1 segundo [Fev1]) em comparação com os valores previstos da linha de base/pré-operatório, avaliação radiológica (radiografias pós-operatórias no peito para expansão simétrica) e observação clínica (ausência do movimento paradoxico da parede no exame).

Preservar o recuo da parede torácica é essencial para a mecânica de respiração normal. A reconstrução com fios de aço esternal visa restaurar a elasticidade fisiológica, manter a eficiência ventilatória e reduzir as complicações respiratórias.

30 dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle pós-operatório da dor
Prazo: 24 horas, 72 horas e 07 dias

O controle da dor pós-operatório é medido usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). É registrado em 24 horas, 72 horas e 7 dias no pós -operatório.

A dor é um determinante crítico da recuperação, função respiratória e satisfação geral do paciente. A avaliação dos escores da dor ajudará a determinar se a fixação de arame de aço esternal fornece um método menos doloroso e mais tolerável de reconstrução da parede torácica em comparação com técnicas alternativas.

24 horas, 72 horas e 07 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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