Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Институциональный опыт работы с реконструкцией стен грудной клетки с использованием проводки стернальной стали: исследование серии случаев

23 августа 2025 г. обновлено: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Резекция грудной стенки, часто выполняемые для опухолей, инфекций или травм, приводят к значительным дефектам, которые требуют реконструкции для восстановления структурной целостности и функциональности. Использование витой проводов из нержавеющей стали (№ 05) для реконструкции грудной стены предлагает экономически эффективную и практическую альтернативу. Стальные провода обеспечивают надежную структурную поддержку, позволяют динамическое движение стенки грудной клетки во время дыхания и связаны с улучшенным послеоперационным контролем боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стенка грудной клетки, сложная динамическая структура, состоящая как из жестких, так и из мягких тканей, играет жизненно важную роль в защите грудных органов и поддержания механики дыхания. Реконструкция после резекции стенки грудной клетки имеет решающее значение не только для достижения закрытия дефектов, но и для сохранения дыхательной механики и минимизации послеоперационных осложнений. Основные цели включают обеспечение структурной поддержки, обеспечение стабильности и достижение охвата мягких тканей при сохранении гибкости стенки грудной клетки и минимизации боли. Реконструкция грудной стенки с использованием штерской стальной провода обеспечивает лучшую отдачу грудной стенки, что имеет решающее значение для поддержания нормальной дыхательной механики. Кроме того, исследования показывают, что использование стальных проводов снижает частоту хронической боли, поскольку они не включают прямое воздействие синтетических материалов, которые могут раздражать окружающие ткани или вызывать воспалительные реакции. Доступность и простота реконструкции стальной проволоки делают ее особенно подходящим для недостаточно обслуживаемого населения в Пакистане, где ресурсы здравоохранения ограничены, и большинство пациентов не могут позволить себе дорогие хирургические материалы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники с диагнозом состояния, требующие реконструкции стен грудной клетки, и поступили в отделение грудной хирургии, отделение неотложной помощи или амбулаторное отделение в течение периода исследования, будут включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие резекцию стенки грудной клетки из -за опухолей или травмы.

Критерии исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к общей анестезии.
  • Пациенты имеют инфекцию стенки грудной клетки.
  • Пациенты с ранее существовавшими деформациями стенки грудной клетки или тяжелыми хроническими респираторными заболеваниями.
  • Пациенты, которые подвергаются повторной операции или развивают интраоперационные осложнения, влияющие на реконструкцию стенки грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Провода группа
Все участники, которые подвергаются реконструкции грудной стены с использованием штринальной стальной провода, номер 05 включены в эту группу.
Процедура: Реконструкция грудной стены
Есть много методов, описанных в литературе для реконструкции стенки грудной клетки после резекции грудной стенки. Исследователи сосредотачиваются на реконструкции грудной стены с использованием стальных проводов в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдача грудной стены
Временное ограничение: 30 дней после операции

Отдача грудной стены после реконструкции определяется как поддержание нормального движения стенки грудной клетки во время дыхания без парадоксального движения.

Он оценивается с использованием спирометрии (принудительной жизненно важной способности [FVC] и объема принудительного выдоха за 1 секунду [FEV1]) по сравнению с базовыми/предоперационными прогнозируемыми значениями, рентгенологической оценкой (послеоперационная рентгеновские лучи для симметричного расширения) и клиническим наблюдением (отсутствие парадоксальной движения стены грудной клетки при исследовании).

Сохранение отдачи грудной стенки необходимо для нормальной механики дыхания. Реконструкция с помощью стихийных стальных проводов направлена ​​на то, чтобы восстановить физиологическую эластичность, поддерживать вентиляционную эффективность и уменьшить респираторные осложнения.
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный контроль боли
Временное ограничение: 24 часа, 72 часа и 07 дней

Послеоперационный контроль боли измеряется с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая воображаемая боль). Он записан через 24 часа, 72 часа и 7 дней после операции.

Боль является критическим фактором, определяющим выздоровление, респираторную функцию и общую удовлетворенность пациентов. Оценка баллов боли поможет определить, обеспечивает ли фиксация в стернальной стальной проволоке более болезненный и более терпимый метод реконструкции стенки грудной клетки по сравнению с альтернативными методами.
24 часа, 72 часа и 07 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Health Sciences Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB/2025/1653/SIMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться