Expérience institutionnelle avec la reconstruction de la paroi thoracique à l'aide de fils en acier sternal: une étude de la série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients subissant une résection de la paroi thoracique en raison de tumeurs ou de traumatismes.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie générale.
- Les patients ayant une infection par la paroi thoracique.
- Patients présentant des déformations de paroi thoracique préexistantes ou des maladies respiratoires chroniques graves.
- Les patients qui subissent une réopération ou développent des complications peropératoires affectant la reconstruction de la paroi thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de fils
Tous les participants qui subissent une reconstruction de la paroi thoracique à l'aide de fils en acier sternal, le numéro 05 sont inclus dans ce groupe.
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Il existe de nombreuses méthodes décrites dans la littérature pour la reconstruction de la paroi thoracique après résection de la paroi thoracique.
Les enquêteurs se concentrent sur la reconstruction de la paroi thoracique à l'aide de fils en acier dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recul de paroi thoracique
Délai: 30 jours après l'opération
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Le recul de la paroi thoracique après la reconstruction est défini comme le maintien du mouvement normal de la paroi thoracique pendant la respiration sans mouvement paradoxal. Il est évalué en utilisant la spirométrie (capacité vitale forcée [FVC] et le volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1]) par rapport aux valeurs prédites de base / préopératoires, évaluation radiologique (rayons X thoraciques postopératoires pour l'expansion symétrique) et l'observation clinique (absence de mouvement paradoxal de la paroi thoracique paradoxale à l'examen). La préservation du recul de la paroi thoracique est essentielle pour les mécanismes respiratoires normaux. La reconstruction avec des fils en acier sternal vise à restaurer l'élasticité physiologique, à maintenir l'efficacité ventilatoire et à réduire les complications respiratoires. |
30 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures, 72 heures et 07 jours
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Le contrôle de la douleur postopératoire est mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Il est enregistré à 24 heures, 72 heures et 7 jours après l'opération. La douleur est un déterminant critique de la récupération, de la fonction respiratoire et de la satisfaction globale des patients. L'évaluation des scores de douleur aidera à déterminer si la fixation du fil sternal en acier fournit une méthode moins douloureuse et plus tolérable de reconstruction de la paroi thoracique par rapport aux techniques alternatives. |
24 heures, 72 heures et 07 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/2025/1653/SIMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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