Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Institutionell erfarenhet av återuppbyggnad av bröstväggen med hjälp av sternståltrådar: En fallserie -studie

23 augusti 2025 uppdaterad av: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Bröstväggresektioner, ofta utförs för tumörer, infektioner eller trauma, resulterar i betydande defekter som kräver rekonstruktion för att återställa strukturell integritet och funktionalitet. Användningen av tvinnade rostfria ledningar (nr 05) för rekonstruktion av bröstväggen erbjuder ett kostnadseffektivt och praktiskt alternativ. Ståltrådar ger robust strukturellt stöd, möjliggör dynamisk rörelse av bröstväggen under andning och är förknippade med förbättrad postoperativ smärtkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstväggen, en komplex dynamisk struktur som består av både styva och mjuka vävnader, spelar en viktig roll för att skydda thoraxorgan och upprätthålla andningsmekaniken. Rekonstruktion efter resektion av bröstväggen är avgörande inte bara för att uppnå defektstängning utan också för att bevara andningsmekanik och minimera postoperativa komplikationer. De primära målen inkluderar att ge strukturellt stöd, säkerställa stabilitet och uppnå mjukvävnadstäckning samtidigt som bröstväggens flexibilitet bibehålls och minimerar smärta. Rekonstruktion av bröstväggen med hjälp av stålståltrådar möjliggör bättre bröstväggrekil, vilket är avgörande för att upprätthålla normal andningsmekanik. Dessutom tyder studier på att användningen av ståltrådar minskar förekomsten av kronisk smärta, eftersom de inte involverar direkt exponering för syntetiska material som kan irritera omgivande vävnader eller provocera inflammatoriska svar. Den överkomliga priset och enkelheten i stålbaserad rekonstruktion gör det särskilt lämpligt för undervärda populationer i Pakistan, där sjukvårdsresurserna är begränsade, och majoriteten av patienterna inte har råd med dyra kirurgiska material.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som diagnostiserats med tillstånd som kräver rekonstruktion av bröstväggen och inlagda på thoraxkirurgiavdelningen, akutavdelningen eller öppenvårdsavdelningen under studieperioden kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som genomgår bröstväggresektion på grund av tumörer eller trauma.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer till generell anestesi.
  • Patienter som har infektion av bröstväggen.
  • Patienter med befintliga deformiteter i bröstväggen eller allvarliga kroniska andningssjukdomar.
  • Patienter som genomgår reoperation eller utvecklar intraoperativa komplikationer som påverkar rekonstruktionen av bröstväggen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ledningsgrupp
Alla deltagare som genomgår rekonstruktion av bröstväggen med stålståltrådar, nummer 05 ingår i denna grupp.
Procedur: Bröstväggrekonstruktion
Det finns många metoder som beskrivs i litteraturen för rekonstruktion av bröstväggens väggresektion. Utredarna fokuserar på återuppbyggnad av bröstväggen med ståltrådar i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstväggen rekyl
Tidsram: 30 dagar efter operativt

Rekfyllning av bröstväggen efter rekonstruktion definieras som underhåll av normal bröstväggrörelse under andning utan paradoxal rörelse.

Det bedöms med användning av spirometri (tvingad vital kapacitet [FVC] och tvingad expiratorisk volym på 1 sekund [FEV1]) jämfört med baslinjen/preoperativa förutsagda värden, radiologisk utvärdering (postoperativ bröströntgenstrålar för symmetrisk expansion) och klinisk observation (frånvaro av paradoxisk bröstväggrörelse vid undersökning).

Att bevara bröstväggen är avgörande för normal andningsmekanik. Rekonstruktion med stålståltrådar syftar till att återställa fysiologisk elasticitet, upprätthålla ventilationseffektivitet och minska andningskomplikationer.
30 dagar efter operativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtkontroll
Tidsram: 24 timmar, 72 timmar och 07 dagar

Postoperativ smärtkontroll mäts med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Det registreras vid 24 timmar, 72 timmar och 7 dagar postoperativt.

Smärta är en kritisk avgörande för återhämtning, andningsfunktion och övergripande patienttillfredsställelse. Utvärdering av smärtresultat hjälper till att bestämma om stålståltrådfixering ger en mindre smärtsam och mer tolererbar metod för bröstväggrekonstruktion jämfört med alternativa tekniker.
24 timmar, 72 timmar och 07 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2025

Första postat (Beräknad)

29 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/2025/1653/SIMS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera