- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07148648
- Juicio original
Experiencia institucional con la reconstrucción de la pared torácica utilizando cables de acero esternal: estudio de una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a resección de la pared torácica debido a tumores o trauma.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones a la anestesia general.
- Pacientes que tienen infección en la pared torácica.
- Pacientes con deformidades de la pared torácica preexistentes o enfermedades respiratorias crónicas graves.
- Los pacientes que se someten a reoperación o desarrollan complicaciones intraoperatorias que afectan la reconstrucción de la pared torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cables
Todos los participantes que se someten a una reconstrucción de la pared torácica utilizando cables de acero esternal, número 05 se incluyen en este grupo.
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Hay muchos métodos descritos en la literatura para la reconstrucción de la pared torácica después de la resección de la pared torácica.
Los investigadores se centran en la reconstrucción de la pared torácica utilizando cables de acero en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retroceso de la pared del pecho
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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El retroceso de la pared torácica después de la reconstrucción se define como el mantenimiento del movimiento normal de la pared torácica durante la respiración sin movimiento paradójico. Se evalúa mediante espirometría (capacidad vital forzada [FVC] y volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1]) en comparación con los valores basales/predichos preoperatorios, la evaluación radiológica (rayos X del tórax postoperatorios para la expansión simétrica) y la observación clínica (ausencia de movimiento paradóxico de la pared torácica en el examen). Preservar el retroceso de la pared torácica es esencial para la mecánica de respiración normal. La reconstrucción con cables de acero esternal tiene como objetivo restaurar la elasticidad fisiológica, mantener la eficiencia ventilatoria y reducir las complicaciones respiratorias. |
30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas, 72 horas y 07 días
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El control del dolor postoperatorio se mide utilizando la escala analógica visual (VAS) que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). Se registra a las 24 horas, 72 horas y 7 días después de la operación. El dolor es un determinante crítico de la recuperación, la función respiratoria y la satisfacción general del paciente. La evaluación de las puntuaciones de dolor ayudará a determinar si la fijación de alambre de acero esternal proporciona un método menos doloroso y más tolerable de reconstrucción de la pared torácica en comparación con las técnicas alternativas. |
24 horas, 72 horas y 07 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB/2025/1653/SIMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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