Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Institutionel erfaring med rekonstruktion af brystvæggen ved hjælp af sternestålledninger: En case -serieundersøgelse

23. august 2025 opdateret af: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Resektioner af brystvæggen, der ofte udføres for tumorer, infektioner eller traumer, resulterer i betydelige defekter, der kræver genopbygning for at gendanne strukturel integritet og funktionalitet. Brugen af ​​snoede ledninger i rustfrit stål (nr. 05) til genopbygning af brystvæg tilbyder et omkostningseffektivt og praktisk alternativ. Ståltråde giver robust strukturel støtte, tillader dynamisk bevægelse af brystvæggen under respiration og er forbundet med forbedret postoperativ smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystvæggen, en kompleks dynamisk struktur sammensat af både stift og blødt væv, spiller en vigtig rolle i beskyttelsen af ​​thoraxorganer og opretholdelse af respirationsmekanik. Genopbygning efter brystvægresektion er kritisk ikke kun for at opnå defekt lukning, men også for at bevare respiratorisk mekanik og minimere postoperative komplikationer. De primære mål inkluderer at yde strukturel støtte, sikre stabilitet og opnå dækning af blødt væv, samtidig med at brystvægfleksibiliteten opretholdes og minimerer smerter. Genopbygning af brystvæg ved anvendelse af sterne ståltråde muliggør bedre brystvægrekyl, hvilket er afgørende for at opretholde normal luftvejsmekanik. Derudover antyder undersøgelser, at brugen af ​​ståltråde reducerer forekomsten af ​​kronisk smerte, da de ikke involverer direkte eksponering for syntetiske materialer, der kan irritere omgivende væv eller provokere inflammatoriske responser. Prisbarhed og enkelhed af ståltrådbaseret rekonstruktion gør det særligt velegnet til undervurderede populationer i Pakistan, hvor sundhedsressourcer er begrænsede, og størstedelen af ​​patienterne ikke har råd til dyre kirurgiske materialer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der er diagnosticeret med forhold, der kræver genopbygning af brystvæggen, og indlagt på thoraxkirurgiafdelingen, akuttafdelingen eller ambulant afdeling i undersøgelsesperioden vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår brystvægresektion på grund af tumorer eller traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til generel anæstesi.
  • Patienter, der har infektion af brystvæggen.
  • Patienter med allerede eksisterende deformiteter på brystvæggen eller alvorlige kroniske luftvejssygdomme.
  • Patienter, der gennemgår reoperation eller udvikler intraoperative komplikationer, der påvirker genopbygningen af ​​brystvæggen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Wires Group
Alle deltagere, der gennemgår rekonstruktion af brystvæggen ved hjælp af sterne ståltråde, nummer 05 er inkluderet i denne gruppe.
Procedure: Genopbygning af brystvæg
Der er mange metoder beskrevet i litteratur til rekonstruktion af brystvæg efter brystvægresektion. Efterforskerne fokuserer på genopbygning af brystvæg ved hjælp af ståltråde i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystvægrekyl
Tidsramme: 30 dage postoperativt

Brystvægrekyl efter rekonstruktion er defineret som vedligeholdelse af normal brystvægbevægelse under respiration uden paradoksal bevægelse.

Det vurderes ved hjælp af spirometri (tvungen vital kapacitet [FVC] og tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund [FEV1]) sammenlignet med baseline/præoperative forudsagte værdier, radiologisk evaluering (postoperativ bryst-røntgenstråler til symmetrisk ekspansion) og klinisk observation (fravær af paradoksisk brystvægbevægelse ved undersøgelse).

Bevarelse af brystvæggenrekyl er vigtig for normal vejrtrækningsmekanik. Genopbygning med støne ståltråde sigter mod at gendanne fysiologisk elasticitet, opretholde ventilationseffektivitet og reducere luftvejskomplikationer.
30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontrol
Tidsramme: 24 timer, 72 timer og 07 dage

Postoperativ smertekontrol måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). Det registreres 24 timer, 72 timer og 7 dage postoperativt.

Smerter er en kritisk faktor for bedring, åndedrætsfunktion og generel patienttilfredshed. Evaluering af smerteresultater vil hjælpe med at bestemme, om ståltrådfiksering giver en mindre smertefuld og mere acceptabel metode til genopbygning af brystvæggen sammenlignet med alternative teknikker.
24 timer, 72 timer og 07 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2025

Først opslået (Anslået)

29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/2025/1653/SIMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystvægssygdom

Kliniske forsøg med Genopbygning af brystvæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner