Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Institusjonell erfaring med rekonstruksjon av brystvegg ved bruk av strekkledninger: en caseserie studie

23. august 2025 oppdatert av: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Reseksjoner i brystvegg, ofte utført for svulster, infeksjoner eller traumer, resulterer i betydelige defekter som krever rekonstruksjon for å gjenopprette strukturell integritet og funksjonalitet. Bruken av vridde ledninger i rustfritt stål (nr. 05) for rekonstruksjon av brystvegg gir et kostnadseffektivt og praktisk alternativ. Stålledninger gir robust strukturell støtte, tillater dynamisk bevegelse av brystveggen under respirasjon, og er assosiert med forbedret postoperativ smertekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystveggen, en kompleks dynamisk struktur sammensatt av både stive og myke vev, spiller en viktig rolle i å beskytte thoraxorganer og opprettholde mekanikken i respirasjon. Gjenoppbygging etter brystveggreseksjon er kritisk ikke bare for å oppnå defekt lukking, men også for å bevare luftveismekanikk og minimere postoperative komplikasjoner. De primære målene inkluderer å gi strukturell støtte, sikre stabilitet og oppnå dekning av bløtvev og samtidig opprettholde fleksibilitet i brystveggen og minimere smerter. Gjenoppbygging av brystvegg ved bruk av sternale stålledninger muliggjør bedre rekyl av brystvegg, noe som er avgjørende for å opprettholde normal luftveismekanikk. I tillegg antyder studier at bruk av stålledninger reduserer forekomsten av kroniske smerter, ettersom de ikke involverer direkte eksponering for syntetiske materialer som kan irritere omgivende vev eller provosere inflammatoriske responser. Rimelig og enkelhet i ståltrådbasert rekonstruksjon gjør den spesielt egnet for undervurderte populasjoner i Pakistan, der helsetjenester ressurser er begrenset, og flertallet av pasientene har ikke råd til dyre kirurgiske materialer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som får diagnosen tilstander som krever rekonstruksjon av brystvegg og innlagt på thoraxkirurgisk avdeling, akuttmottak eller poliklinisk avdeling i løpet av studieperioden, vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår brystveggreseksjon på grunn av svulster eller traumer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for generell anestesi.
  • Pasienter som har brystvegginfeksjon.
  • Pasienter med eksisterende deformiteter i brystvegg eller alvorlige kroniske luftveissykdommer.
  • Pasienter som gjennomgår reoperasjon eller utvikler intraoperative komplikasjoner som påvirker rekonstruksjonen av brystvegg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Wires Group
Alle deltakerne som gjennomgår rekonstruksjon av brystvegg ved bruk av strekkledninger, nummer 05 er inkludert i denne gruppen.
Fremgangsmåte: Gjenoppbygging av brystvegg
Det er mange metoder beskrevet i litteratur for rekonstruksjon av brystvegg etter brystveggreseksjon. Etterforskerne fokuserer på rekonstruksjon av brystvegg ved bruk av stålledninger i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekyl av brystvegg
Tidsramme: 30 dager postoperativt

Rekyl av brystvegg etter rekonstruksjon er definert som vedlikehold av normal bevegelse av brystvegg under respirasjon uten paradoksal bevegelse.

Det blir vurdert ved bruk av spirometri (tvunget vital kapasitet [FVC] og tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund [FEV1]) sammenlignet med baseline/preoperative forutsagte verdier, radiologisk evaluering (fraværende røntgenstråler for symmetrisk ekspansjon) og klinisk observasjon (fravær av paradoksisk brystveggbevegelse ved undersøkelse).

Å bevare brystvegg rekyl er viktig for normal pustemekanikk. Gjenoppbygging med sternale stålledninger tar sikte på å gjenopprette fysiologisk elastisitet, opprettholde ventilasjonseffektiviteten og redusere luftveiskomplikasjoner.
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontroll
Tidsramme: 24 timer, 72 timer og 07 dager

Postoperativ smertekontroll måles ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter). Det er registrert på 24 timer, 72 timer og 7 dager postoperativt.

Smerter er en kritisk determinant for utvinning, luftveisfunksjon og generell pasienttilfredshet. Evaluering av smerter i smerter vil bidra til å avgjøre om fiksering av sternt ståltråd gir en mindre smertefull og mer tålelig metode for rekonstruksjon av brystvegg sammenlignet med alternative teknikker.
24 timer, 72 timer og 07 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB/2025/1653/SIMS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere