- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07148648
- Oryginalna próba
Doświadczenie instytucjonalne z rekonstrukcją ściany klatki piersiowej za pomocą przewodów stali mostkowej: badanie serii przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani resekcji ścian klatki piersiowej z powodu guzów lub urazu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego.
- Pacjenci z infekcją ścian klatki piersiowej.
- Pacjenci z wcześniej istniejącymi deformacjami ściany klatki piersiowej lub ciężkimi przewlekłymi chorobami oddechowymi.
- Pacjenci, którzy poddają się ponownej operacji lub rozwijają powikłania śródoperacyjne wpływające na rekonstrukcję ściany klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przewodów
Wszyscy uczestnicy, którzy przechodzą rekonstrukcję ściany klatki piersiowej za pomocą przewodów stalowych mostkowych, liczba 05 są zawarte w tej grupie.
|
Istnieje wiele metod opisanych w literaturze dotyczące rekonstrukcji ściany klatki piersiowej po resekcji ściany klatki piersiowej.
Badacze koncentrują się na rekonstrukcji ścian klatki piersiowej za pomocą przewodów stalowych w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odrzut ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Odrzut ściany klatki piersiowej po rekonstrukcji jest definiowany jako utrzymanie normalnego ruchu ściany klatki piersiowej podczas oddychania bez ruchu paradoksalnego. Oceni się za pomocą spirometrii (wymuszona pojemność witalna [FVC] i przymusowa objętość wydechowa w 1 sekundzie [FEV1]) w porównaniu z wartościami wyjściowymi/przedoperacyjnymi, ocena radiologiczna (pooperacyjne prześwietlenie klatki piersiowej dla ekspansji symetrycznej) i obserwację kliniczną (brak paradoksalnego ruchu ściany klatki płciowej). Zachowanie odrzutu ściany klatki piersiowej jest niezbędne do normalnej mechaniki oddychania. Rekonstrukcja za pomocą przewodów stali mostkowej ma na celu przywrócenie elastyczności fizjologicznej, utrzymanie wydajności wentylacji i zmniejszenie powikłań oddechowych. |
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna kontrola bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny i 07 dni
|
Pooperacyjna kontrola bólu mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Jest rejestrowany po 24 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji. Ból jest krytycznym wyznacznikiem powrotu do zdrowia, funkcji oddechowej i ogólnej satysfakcji pacjenta. Ocena wyników bólu pomoże ustalić, czy utrwalanie drutu stali mostkowej zapewnia mniej bolesną i bardziej tolerowaną metodę rekonstrukcji ścian klatki piersiowej w porównaniu z alternatywnymi technikami. |
24 godziny, 72 godziny i 07 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/2025/1653/SIMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba ściany klatki piersiowej
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rekonstrukcja ściany klatki piersiowej
-
University of BergamoFondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb OnlusJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital Universitari de BellvitgeJeszcze nie rekrutacja
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Igdir UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAITurcja (Türkiye)
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutacyjnyLęk | Depresja lękowaUkraina
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRejestracja na zaproszenieReumatyzm | Martwica jałowa | Łzy mankietu rotatorów | Urazowe zapalenie stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Korekta deformacji funkcjonalnej | Złamania kości ramiennej | Rewizja innych urządzeń, jeśli pozostaje wystarczająca ilość kościStany Zjednoczone
-
LeMaitre VascularZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyMozaika plastyczna | Cyberdyna | Pojedynczy staw | TecnoBodyIndyk
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrutacyjny