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Institutionelle Erfahrung mit der Brustwandrekonstruktion unter Verwendung von Sternstahldrähten: Eine Fallserie -Studie

23. August 2025 aktualisiert von: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Die Resektionen der Brustwand, die häufig für Tumoren, Infektionen oder Trauma durchgeführt werden, führen zu erheblichen Defekten, die eine Rekonstruktion zur Wiederherstellung der strukturellen Integrität und -funktionalität erfordern. Die Verwendung von verdrehten Edelstahldrähten (Nr. 05) für die Brustwandrekonstruktion bietet eine kostengünstige und praktische Alternative. Stahldrähte bieten eine robuste strukturelle Unterstützung, ermöglichen eine dynamische Bewegung der Brustwand während der Atmung und sind mit einer verbesserten postoperativen Schmerzkontrolle verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Brustwand, eine komplexe dynamische Struktur, die sowohl aus starrem als auch aus Weichgeweben besteht, spielt eine wichtige Rolle beim Schutz der Thoraxorgane und beim Aufrechterhalten der Atmungsmechanik. Die Rekonstruktion nach der Resektion der Brustwand ist nicht nur wichtig, um einen Defektverschluss zu erreichen, sondern auch die Atemmechanik zu erhalten und postoperative Komplikationen zu minimieren. Die Hauptziele sind die Bereitstellung struktureller Unterstützung, die Gewährleistung der Stabilität und das Erreichen der Weichteilbedeckung, die Flexibilität der Brustwand und die Minimierung der Schmerzen. Die Rekonstruktion der Brustwand unter Verwendung von sternalen Stahldrähten ermöglicht eine bessere Brustwand -Rückstoß, was für die Aufrechterhaltung der normalen Atemmechanik von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus legen Studien nahe, dass die Verwendung von Stahldrähten die Inzidenz chronischer Schmerzen verringert, da sie keine direkte Exposition gegenüber synthetischen Materialien beinhalten, die umgebende Gewebe reizen oder entzündliche Reaktionen hervorrufen könnten. Die Erschwinglichkeit und Einfachheit des Rekonstruktions auf Stahldrahtbasis macht es besonders für unterversorgte Bevölkerungsgruppen in Pakistan geeignet, wo die Gesundheitsressourcen begrenzt sind und sich die Mehrheit der Patienten nicht teure chirurgische Materialien leisten kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer diagnostizierten Erkrankungen, bei denen eine Brustwandrekonstruktion erforderlich war, und in der Studienzeit in der Station Thoracic Surgery, Notfallabteilung oder ambulanter Abteilung zugelassen, werden in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aufgrund von Tumoren oder Traumata einer Brustwandresektion unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen zur Vollnarkose.
  • Patienten mit Brustwandinfektion.
  • Patienten mit bereits bestehenden Brustwanddeformitäten oder schweren chronischen Atemwegserkrankungen.
  • Patienten, die sich einer erneuten Operation unterziehen oder intraoperative Komplikationen entwickeln, die die Brustwandrekonstruktion beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kabelgruppe
Alle Teilnehmer, die mit sternalen Stahldrähten, Nummer 05, in dieser Gruppe eine Brustwandrekonstruktion unterzogen werden.
Verfahren: Brustwandrekonstruktion
Es gibt viele Methoden, die in der Literatur zur Rekonstruktion der Brustwand nach der Resektion der Brustwand beschrieben werden. Die Ermittler konzentrieren sich auf die Brustwandrekonstruktion unter Verwendung von Stahldrähten in dieser Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustwand Rückstoß
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation

Der Rückstoß der Brustwand nach dem Wiederaufbau wird als Aufrechterhaltung der normalen Brustwandbewegung während der Atmung ohne paradoxe Bewegung definiert.

Es wird unter Verwendung der Spirometrie (erzwungene Vitalkapazität [FVC] und das erzwungene expiratorische Volumen in 1 Sekunde [Fev1]) im Vergleich zu Grundlinien-/präoperativen vorhergesagten Werten, radiologischer Bewertung (postoperative Röntgenstrahlen der Brust für die symmetrische Expansion) und klinischer Beobachtung (Fehlen einer paradoxen Brustwandbewegung auf der Untersuchung) bewertet.

Der Rückstoß der Brustwand ist für die normale Atemmechanik unerlässlich. Die Rekonstruktion mit sternalen Stahldrähten zielt darauf ab, die physiologische Elastizität wiederherzustellen, die Beatmungseffizienz aufrechtzuerhalten und die Atemkomplikationen zu verringern.
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 24 Stunden, 72 Stunden und 07 Tage

Die postoperative Schmerzkontrolle wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) gemessen. Es wird nach 24 Stunden, 72 Stunden und 7 Tagen postoperativ aufgezeichnet.

Schmerzen sind eine kritische Determinante für Erholung, Atemfunktion und allgemeine Patientenzufriedenheit. Die Bewertung der Schmerzwerte hilft zu bestimmen, ob die Fixierung der sternalen Stahldraht eine weniger schmerzhafte und erträglichere Methode zur Rekonstruktion der Brustwand im Vergleich zu alternativen Techniken bietet.
24 Stunden, 72 Stunden und 07 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB/2025/1653/SIMS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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