- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07151365
- オリジナルトライアル
植物ベースの食事と健康的な老化 (TCAS)
植物ベースの食事と健康的な老化-TZU CHI老化研究(TCAS)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康的な老化、機能的、栄養的、および遺伝的データの統合におけるベジタリアンおよび植物ベースの食事の役割を調査するための新しいコホートを確立しています。 主な目的は、食事パターンと栄養摂取量が、サルコペニア、認知機能、身体機能、心理的幸福など、老化関連の健康状態にどのように影響するかを明確にし、食事とこれらの健康状態との関連が遺伝的危険因子によってどのように修正されるかを調査することです。
参加者は、40歳以上のTZU CHIボランティアであり、3年ごとにDalin Tzu Chi病院で包括的な健康評価を受けています。 この人口は、菜食主義者の独自の割合、禁煙非アルコール飲酒個人、およびコミュニティや社会的関与とコミュニティサービスで活動している高齢者で構成されています。喫煙やアルコールで交絡することなく、老化関連の状態での植物ベースの食事とコミュニティサービスの役割を調べるユニークな機会を提供します。 ダイエットデータは、以前に検証された食品頻度アンケート、新しく開発された短いアンケート - 台湾ダイエット品質計算機 - を通じて収集され、現在の研究のサブコホート内で検証され、そのような詳細を提供する参加者のための食品日記があります。 栄養バイオマーカー(例:血清ビタミンB12、ビタミンD、皮膚カロテノイド)、および日常的な健康検査値(完全な血液数、脂質プロファイル、腎および肝機能、骨ミネラル密度)も収集されます。 資金調達が許可されると、ゲノム全体のジェノタイピング、メタボロミクス、およびその他の老化関連のバイオマーカーも調べられます。
コホートのフォローアップのために、研究参加者は3年ごとにフォローアップの健康検査に招待されます。 さらに、データは、国民の健康保険請求データベース、国家がん登録登録、および台湾の国家死亡率登録にリンクして、関連する健康結果をさらに確認します。
包括的な食事評価、栄養バイオマーカー、健康診断、遺伝データ、および老化関連の機能的結果を統合することにより、このコホートは、健康的な老化を最もよくサポートする食事パターン、栄養要件、およびライフスタイルを調べるユニークな機会を提供します。 ゲノムおよびメタボロミック分析を含めることで、食事系の相互作用の調査がさらに可能になり、遺伝的リスクの高い個人の精密栄養戦略の開発がサポートされます。 この研究は、高齢者の疾患予防と機能的独立の維持のための戦略を知らせることが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hsueh-Ting Chiu, PhD
- 電話番号:27 +886-5-6325080
- メール:tinachiu@nhri.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wen-Ling Lin, PhD
- 電話番号:29 +886-5-6325080
- メール:wenling926@nhri.edu.tw
研究場所
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Chiayi
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Dalin、Chiayi、台湾、622
- 募集
- Dalin Tzu Chi Hospital.
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コンタクト:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- 電話番号:+886-5-6325080#27
- メール:tinachiu@nhri.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上。
- Tzu Chi Foundationのボランティア。
- 2日間の包括的な健康検査プログラムに参加しています。
除外基準:
- 妊娠中。
- 認知症または認知不良と診断され、アンケートに回答できないことがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠:登録から3年間のフォローアップまで、6年間のフォローアップ
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認知機能は、モントリオール認知評価[MOCA]、台湾版を使用して評価されます。
(スコア範囲0〜30、ユニット=ポイント)。
スコア≥26は一般に正常と見なされますが、スコア<26は認知障害の可能性を示唆しています。
結果は、連続MOCAスコアとバイナリ分類(正常対障害)の両方として報告されます。
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登録から3年間のフォローアップまで、6年間のフォローアップ
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虫垂骨格筋量
時間枠:ベースラインから3年間のフォローアップ、6年間のフォローアップ
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虫垂骨格筋腫瘤(ASM)は、生体インピーダンス分析(BIA)によって評価され、高さは男性で7.0 kg/m²未満、低ASMと定義された女性で<5.7 kg/m²のカットオフが評価されます。
結果は、連続測定(kg/m²)とカテゴリ測定(正常または低ASM)の両方として報告されます。
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ベースラインから3年間のフォローアップ、6年間のフォローアップ
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グリップ強度
時間枠:ベースラインから3年間のフォローアップ、6年間のフォローアップ
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グリップ強度は、ハンドヘルド動力計を使用して評価され、カットオフは男性で<28 kg、女性では18 kg未満と定義されます。
結果は連続測定(kg)として報告されます。
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ベースラインから3年間のフォローアップ、6年間のフォローアップ
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サルコペニア
時間枠:ベースラインから3年間のフォローアップ、6年間のフォローアップ
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サルコペニアは、低ASMと低いグリップ強度の存在の組み合わせとして定義されます。
結果は、バイナリの結果(はい/いいえ)として報告されます。
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ベースラインから3年間のフォローアップ、6年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hsueh-Ting Chiu, PhD、National Health Research Institutes, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC1131206
- IRB Approval Number (その他の識別子:TMU-JIRB N202410073)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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