- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07151365
- Original retssag
Plantebaserede diæter og sund aldring (TCAS)
Plantebaserede diæter og sund aldring - Tzu Chi Aging Study (TCAS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse etablerer en ny kohort til at undersøge vegetarisk og plantebaserede diæters rolle i sund aldring, integrere funktionelle, ernæringsmæssige og genetiske data. Det primære mål er at afklare, hvordan diætmønstre og næringsstofindtag påvirker aldringsrelaterede sundhedsmæssige forhold, herunder sarkopeni, kognitiv funktion, fysisk funktion og psykologisk velvære, og undersøge, hvordan sammenhængen mellem diæt og disse sundhedsmæssige forhold kan ændres af genetiske risikofaktorer.
Deltagerne er Tzu Chi -frivillige i alderen 40 år og ældre, der gennemgår omfattende sundhedsevalueringer på Dalin Tzu Chi Hospital hvert tredje år. Denne befolkning består af en unik høj andel af vegetarer, ikke-ryger ikke-alkoholdrikende individer og ældre voksne, der er aktive i samfund og socialt engagement og samfundstjenester; At give en unik mulighed for at undersøge rollen som plantebaserede diæter og samfundstjenester på aldringsrelaterede forhold uden at forvirre ved rygning og alkohol. Diætdata indsamles gennem et tidligere valideret spørgeskema for fødevarefrekvens, et kort nyudviklet spørgeskema - Taiwan -diætkvalitetsberegner - der vil blive valideret inden for en subcohort af den aktuelle undersøgelse, og Food Diaries for deltagere, der er villige til at give sådanne detaljer. Ernæringsbiomarkører (f.eks. Serum vitamin B12, D -vitamin, hudcarotenoider) sammen med rutinemæssige sundhedsundersøgelsesværdier (komplette blodtællinger, lipidprofiler, nyre- og leverfunktioner, knoglemineraltæthed) vil også blive opsamlet. Når finansiering tillader, vil genotyping, metabolomik og andre aldringsrelaterede biomarkører også blive undersøgt.
Til opfølgning af kohort vil undersøgelsesdeltagerne blive inviteret tilbage til opfølgningssundhedsundersøgelse hvert tredje år. Derudover vil data også være knyttet til databasen National Health Insurance Claim, National Cancer Registry og National Dødelighedsregisteret i Taiwan for yderligere at konstatere relevante sundhedsresultater.
Ved at integrere omfattende diætvurderinger, ernæringsmæssige biomarkører, sundhedsundersøgelse og genetiske data og aldringsrelaterede funktionelle resultater, giver denne kohort en unik mulighed for at undersøge diætmønstre, næringsstofbehov og livsstil, der bedst understøtter sund aldring. Inkluderingen af genomiske og metabolomiske analyser vil yderligere muliggøre undersøgelse af diæt-geninteraktioner, hvilket understøtter udviklingen af præcisions-ernæringsstrategier for individer på forhøjet genetisk risiko. Denne forskning forventes at informere strategier for sygdomsforebyggelse og vedligeholdelse af funktionel uafhængighed hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Telefonnummer: 27 +886-5-6325080
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wen-Ling Lin, PhD
- Telefonnummer: 29 +886-5-6325080
- E-mail: wenling926@nhri.edu.tw
Studiesteder
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
- Rekruttering
- Dalin Tzu Chi Hospital.
-
Kontakt:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Telefonnummer: +886-5-6325080#27
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40 år eller ældre.
- Frivillige fra Tzu Chi Foundation.
- Deltagelse i det 2-dages omfattende sundhedsundersøgelsesprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid individ.
- Diagnosticeret med demens eller dårlig kognition, hvilket resulterede i manglende evne til at besvare spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment [MOCA], taiwanesisk version.
(Resultatområde 0-30, enhed = point).
En score ≥26 betragtes generelt som normal, mens scoringer <26 antyder mulig kognitiv svækkelse.
Resultater rapporteres både som kontinuerlige MOCA -scoringer og som en binær klassificering (normal vs. nedsat).
|
Fra tilmelding til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
|
Appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: Fra baseline til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
Appendicular skeletmuskelmasse (ASM) vil blive vurderet ved bioimpedansanalyse (BIA) med højdejusterede afskæringer på <7,0 kg/m² hos mænd og <5,7 kg/m² hos kvinder defineret som lav ASM.
Resultaterne rapporteres som både kontinuerlige mål (kg/m²) og kategoriske mål (normal eller lav ASM).
|
Fra baseline til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Fra baseline til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
Gribestyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer med afskæringer defineret som <28 kg for mænd og <18 kg for kvinder.
Resultaterne rapporteres som kontinuerlige mål (kg).
|
Fra baseline til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
|
Sarcopenia
Tidsramme: Fra baseline til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
Sarkopeni defineres som den kombinerede tilstedeværelse af lav ASM og lavt grebstyrke.
Resultaterne rapporteres som et binært resultat (ja/nej).
|
Fra baseline til tre-årig opfølgning, seks-årig opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skrøbelighed
- Kognitiv dysfunktion
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- EC1131206
- IRB Approval Number (Anden identifikator: WMC/ERC/IRB/157)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .