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Diete a base vegetale e invecchiamento sano (TCAS)

6 aprile 2026 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Diete a base vegetale e invecchiamento sano - Lo studio di invecchiamento TZU Chi (TCA)

Questo studio prospettico studia gli effetti sulla salute delle diete vegetariane e vegetali negli adulti di mezza età e più anziani di Taiwan, in particolare, reclutando volontari 5000 TZU CHI. Le precedenti coorti di Tzu CHI hanno scoperto che le diete vegetariane erano in modo protettivo con incidenze di diabete, ictus, gotta, cataratta, insonnia e calcoli biliari, riducendo al contempo i costi sanitari. Lo studio mira inoltre a chiarire i modelli dietetici a base di piante e vegetariane e determinare in che modo le potenziali carenze o eccessi di vari nutrienti influenzano i comuni problemi di salute legati all'invecchiamento, tra cui un sano declino cognitivo, la sarcopenia e il rischio di malattie legate all'età, al fine di informare le raccomandazioni dietetiche e di vita che promuovono una sanità e una gestione fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio stabilisce una nuova coorte per studiare il ruolo delle diete vegetariane e vegetali nell'invecchiamento sano, integrando dati funzionali, nutrizionali e genetici. L'obiettivo primario è chiarire come i modelli dietetici e l'assunzione di nutrienti influenzano le condizioni di salute legate all'invecchiamento, tra cui la sarcopenia, la funzione cognitiva, la funzione fisica e il benessere psicologico e studiare come le associazioni tra dieta e queste condizioni di salute possono essere modificate da fattori di rischio genetico.

I partecipanti sono volontari di Tzu Chi di età pari o superiore a 40 anni che subiscono valutazioni complete della salute presso l'ospedale Dalin Tzu Chi ogni tre anni. Questa popolazione è costituita da una percentuale unicamente elevata di vegetariani, individui che bevono non alcolici non fumatori e adulti più anziani che sono attivi nelle comunità, coinvolgimento sociale e servizi di comunità; offrire un'opportunità unica per esaminare il ruolo delle diete a base vegetale e dei servizi di comunità sull'invecchiamento delle condizioni correlate senza confondere il fumo e l'alcol. I dati sulla dieta vengono raccolti attraverso un questionario sulla frequenza alimentare precedentemente validata, un breve questionario di nuova sviluppo - Calcolatore di qualità della dieta Taiwan - che sarà convalidato all'interno di un sottocore del presente studio e diari alimentari per i partecipanti che sono disposti a fornire tali dettagli. Biomarcatori nutrizionali (ad es. Vitamina B12 sierica, vitamina D, carotenoidi cutanei), insieme ai valori di esame di salute di routine (conta ematiche complete, profili lipidici, funzioni renali e epatiche, densità minerale ossea). Quando saranno esaminati anche il finanziamento, saranno esaminati anche la genotipizzazione a livello del genoma, la metabolomica e altri biomarcatori legati all'invecchiamento.

Per il follow-up di coorte, i partecipanti allo studio saranno invitati per l'esame sanitario di follow-up ogni tre anni. Inoltre, i dati saranno anche collegati al database nazionale di reclami di assicurazione sanitaria, al registro nazionale del cancro e al registro nazionale di mortalità a Taiwan per accertare ulteriormente i risultati sanitari pertinenti.

Integrando valutazioni dietetiche complete, biomarcatori nutrizionali, esame sanitario e dati genetici e risultati funzionali legati all'invecchiamento, questa coorte offrirà un'opportunità unica per esaminare i modelli dietetici, i requisiti nutrizionali e lo stile di vita che supportano meglio l'invecchiamento sano. L'inclusione delle analisi genomiche e metabolomiche consentirà ulteriormente l'indagine sulle interazioni dietetiche-bene, a supporto dello sviluppo di strategie di nutrizione di precisione per gli individui a rischio genetico elevato. Questa ricerca dovrebbe informare le strategie per la prevenzione delle malattie e il mantenimento dell'indipendenza funzionale negli adulti più anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Chiayi
      • Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
        • Reclutamento
        • Dalin Tzu Chi Hospital.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti di mezza età e più anziani (≥40 anni) che sono volontari della Tzu Chi Foundation o dei loro parenti e amici, partecipando al programma di esame sanitario completo di 2 giorni a Taiwan.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 40 anni o più.
  • Volontari della Tzu Chi Foundation.
  • Partecipazione al programma di esame sanitario completo di 2 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Individuo incinta.
  • Diagnosi di demenza o scarsa cognizione con conseguente incapacità di rispondere ai questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up triennale, follow-up di sei anni
La funzione cognitiva sarà valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal [MOCA], la versione taiwanese. (Intervallo di punteggio 0-30, unità = punti). Un punteggio ≥26 è generalmente considerato normale, mentre i punteggi <26 suggeriscono possibili danno cognitivo. I risultati saranno segnalati sia come punteggi MOCA continui sia come classificazione binaria (normale vs. compromesso).
Dall'iscrizione al follow-up triennale, follow-up di sei anni
Massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di tre anni, follow-up di sei anni
La massa del muscolo scheletrico appendicolare (ASM) sarà valutata mediante analisi di bioimperance (BIA), con tagli adeguati all'altezza di <7,0 kg/m² negli uomini e <5,7 kg/m² nelle donne definite come ASM bassa. I risultati saranno riportati sia come misure continue (kg/m²) sia come misure categoriche (ASM normale o bassa).
Dal basale al follow-up di tre anni, follow-up di sei anni
Forza di presa
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di tre anni, follow-up di sei anni
La forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile, con tagli definiti come <28 kg per uomini e <18 kg per le donne. I risultati saranno riportati come misure continue (kg).
Dal basale al follow-up di tre anni, follow-up di sei anni
Sarcopenia
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di tre anni, follow-up di sei anni
La sarcopenia sarà definita come la presenza combinata di ASM a bassa e bassa resistenza alla presa. I risultati saranno riportati come risultato binario (sì/no).
Dal basale al follow-up di tre anni, follow-up di sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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