Rostlinná strava a zdravé stárnutí (TCAS)
Dieta na bázi rostlin a zdravé stárnutí - studie stárnutí Tzu Chi (TCAS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zavádí novou kohortu pro zkoumání role vegetariánské a rostlinné stravy při zdravém stárnutí, integraci funkčních, nutričních a genetických dat. Primárním cílem je objasnit, jak vzorce stravy a příjem živin ovlivňují zdravotní stavy související se stárnutím, včetně sarkopenie, kognitivní funkce, fyzické funkce a psychologické pohody, a zkoumat, jak mohou být souvislosti mezi stravou a tyto zdravotní stavy modifikovány genetickými rizikovými faktory.
Účastníky jsou dobrovolníci Tzu Chi ve věku 40 let a starších, kteří každé tři roky podstupují komplexní hodnocení zdraví v nemocnici Dalin Tzu Chi. Tato populace se skládá z jedinečně vysokého podílu vegetariánů, nekuřáckých nealkoholických pití a starších dospělých, kteří jsou aktivní v komunitách a sociální angažovanosti a komunitních službách; Poskytování jedinečné příležitosti k prozkoumání úlohy rostlinných stravy a komunitních služeb za podmínek souvisejících se stárnutím bez zmatení kouřením a alkoholem. Údaje o stravě se shromažďují prostřednictvím dříve ověřeného dotazníku s frekvencí potravin, krátkého nově vyvinutého dotazníku - kalkulačky kvality tchajwanů - který bude validován v rámci podkorty současné studie a potravinářských deníků pro účastníky, kteří jsou ochotni poskytnout tyto podrobnosti. Budou také shromažďovány nutriční biomarkery (např. Vitamin B12 v séru B12, vitamín D, kožní karotenoidy), spolu s rutinními hodnotami zdravotního vyšetření (úplný krevní počet, profily lipidů, renální a jaterní funkce). Pokud to bude možné financovat, budou také prozkoumány financování genotypizace, metabolomika a další biomarkery související se stárnutím.
Pro sledování kohorty budou účastníci studie pozváni zpět na následné zdravotní zkoušky každé tři roky. Kromě toho budou údaje také spojeny s databází národního zdravotního pojištění, národního registru rakoviny a národním registrem úmrtnosti na Tchaj -wanu, aby se dále zjistily relevantní zdravotní výsledky.
Integrací komplexních dietních hodnocení, nutričních biomarkerů, zdravotních vyšetření a genetických údajů a funkčních výsledků souvisejících se stárnutím bude tato kohorta poskytnout jedinečnou příležitost prozkoumat vzorce stravy, požadavky na živiny a životní styl, které nejlépe podporují zdravé stárnutí. Začlenění genomických a metabolomických analýz dále umožní zkoumání interakcí s dietou-genu a podporuje rozvoj strategií přesných výživy pro jednotlivce se zvýšeným genetickým rizikem. Očekává se, že tento výzkum bude informovat o strategiích prevence nemocí a udržování funkční nezávislosti u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Telefonní číslo: 27 +886-5-6325080
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wen-Ling Lin, PhD
- Telefonní číslo: 29 +886-5-6325080
- E-mail: wenling926@nhri.edu.tw
Studijní místa
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Tchaj-wan, 622
- Nábor
- Dalin Tzu Chi Hospital.
-
Kontakt:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Telefonní číslo: +886-5-6325080#27
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let a starší.
- Dobrovolníci nadace Tzu Chi.
- Účast na dvoudenním komplexním programu zdravotních zkoušek.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná jednotlivec.
- Diagnostikována s demencí nebo špatným poznáváním, což má za následek neschopnost odpovědět na dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Od zápisu do tříletého sledování, šestileté sledování
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení [MOCA], tchajwanské verze.
(Rozsah skóre 0-30, Unit = body).
Skóre ≥ 26 je obecně považováno za normální, zatímco skóre <26 naznačuje možné kognitivní poškození.
Výsledky budou hlášeny jak jako nepřetržité skóre MOCA, tak jako binární klasifikace (normální vs. narušená).
|
Od zápisu do tříletého sledování, šestileté sledování
|
|
Slepý kosterní sval
Časové okno: Od základní linie po tříleté sledování, šestileté sledování
|
Apendikulární hmota kosterního svalu (ASM) bude hodnocena analýzou bioimpedance (BIA) s výškovými mezními hodnotami <7,0 kg/m² u mužů a <5,7 kg/m² u žen definovaných jako nízký ASM.
Výsledky budou hlášeny jako kontinuální opatření (kg/m²) a kategorická opatření (normální nebo nízká ASM).
|
Od základní linie po tříleté sledování, šestileté sledování
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Od základní linie po tříleté sledování, šestileté sledování
|
Síla přilnavosti bude hodnocena pomocí ručního dynamometru, přičemž mezní hodnoty jsou definovány jako <28 kg pro muže a <18 kg pro ženy.
Výsledky budou hlášeny jako nepřetržitá opatření (KG).
|
Od základní linie po tříleté sledování, šestileté sledování
|
|
Sarcopenia
Časové okno: Od základní linie po tříleté sledování, šestileté sledování
|
Sarkopenie bude definována jako kombinovaná přítomnost nízké ASM a nízké síly přilnavosti.
Výsledky budou hlášeny jako binární výsledek (ano/ne).
|
Od základní linie po tříleté sledování, šestileté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC1131206
- IRB Approval Number (Jiný identifikátor: WMC/ERC/IRB/157)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .